Impacto del Control Racional del Balance de Líquidos en la Unidad de Cuidados Intensivos (IRIHS-REA)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Impacto del Control Racional del Balance de Líquidos en la Unidad de Cuidados Intensivos.IRIHS-REA
Los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) presentan con frecuencia un balance de líquidos excesivo en un período de tiempo muy corto.
Este balance hídrico positivo es consecuencia de diferentes fallos orgánicos (pulmonares, cardiovasculares, renales…) o de una reanimación agresiva con líquidos, que es obligatoria en la fase inicial del curso de la UCI.
Sin embargo, datos recientes sugieren fuertemente que un balance de líquidos excesivo podría ser perjudicial per se (aumento de la morbilidad o incluso la mortalidad en la UCI).
Existen controversias en cuanto al beneficio potencial de controlar este equilibrio hídrico con diuréticos que se utilizan comúnmente en todo el mundo en diversas indicaciones (insuficiencia cardíaca aguda y crónica, insuficiencia renal crónica).
En la literatura de UCI faltan datos sobre las posibles ventajas y desventajas de los diuréticos en esta indicación.
El objetivo de nuestro estudio es probar un algoritmo con furosemida para reducir la sobrecarga de líquidos en pacientes graves en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Hôpital François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendée
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 o más
- Pacientes que recibieron intubación endotraqueal y ventilación mecánica durante su estancia en la UCI
- Aumento de peso de al menos un 3 % durante la estancia. Se considera peso basal al peso a las 24 horas del ingreso en la UCI
- FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
- No administración de catecolaminas distintas a la dobutamina a la dosis de 10 microg.Kg-1.min-1
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente con estado moribundo a la llegada a la UCI
- Lesión cerebral aguda (lesión cerebral traumática, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, ictus, meningoencefalitis, coma por origen medicamentoso)
- Enfermedad renal crónica definida como aclaramiento de creatinina < 30mL.min-1 y/o con diálisis crónica
- Administración obligatoria de diuréticos (edema pulmonar cardiogénico, FEVI < 30 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
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Sin intervención: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del balance de líquidos entre la aleatorización y la extubación (balance de líquidos en nuestro estudio = Peso del paciente en la aleatorización - Peso inicial del paciente (Kg) definido como el peso al ingreso)
Periodo de tiempo: Día 60
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Definición de balance de líquidos en nuestro estudio = Peso del paciente en la aleatorización - Peso inicial del paciente (Kg) definido como el peso al ingreso
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Día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de días sin ventilación
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Número de días sin UCI
Periodo de tiempo: Día 60
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Día 60
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Período de Ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Día 60
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Día 60
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Fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: Día 60
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Día 60
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UCI Periodo de estancia
Periodo de tiempo: Día 60
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Día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- Investigador principal: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0268
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