Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av rasjonell kontroll av væskebalansen på intensivavdelingen (IRIHS-REA)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Virkningen av rasjonell kontroll av væskebalansen på intensivavdelingen.IRIHS-REA

Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) viser ofte overdreven væskebalanse over en svært kort periode. Denne positive væskebalansen er konsekvensen av ulike organsvikt (lunge, kardiovaskulær, nyre ...) eller aggressiv væskegjenoppliving, som er obligatorisk i den tidlige fasen av intensivavdelingen. Nyere data tyder imidlertid sterkt på at en overdreven væskebalanse kan være skadelig i seg selv (økning av ICU-sykelighet eller til og med dødelighet). Det er kontroverser angående den potensielle fordelen ved å kontrollere denne væskebalansen med diuretika som ofte brukes over hele verden ved ulike indikasjoner (akutt og kronisk hjertesvikt, kronisk nyresvikt). I ICU-litteraturen mangler data angående mulige fordeler og ulemper med diuretika ved denne indikasjonen. Målet med vår studie er å teste en algoritme med furosemid for å redusere væskeoverbelastning hos alvorlige ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike
        • Hôpital François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Pasienter som får endo-trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon under oppholdet på intensivavdelingen
  • Vektøkning på minst 3 % under oppholdet. Utgangsvekt regnes som vekten ved 24. time etter innleggelse på intensivavdelingen
  • FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
  • Ingen administrering av andre katekolaminer enn dobutamin i en dose på 10 mikrog.Kg-1.min-1

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasient med en døende tilstand ved ankomst til intensivavdelingen
  • Akutt hjerneskade (traumatisk hjerneskade, subaraknoidal blødning, intracerebral blødning, hjerneslag, meningoencefalitt, koma fra medisinopprinnelse)
  • Kronisk nyresykdom definert som kreatininclearance < 30mL.min-1 og/eller med kronisk dialyse
  • Obligatorisk administrering av diuretika (kardiogent lungeødem, LVEF < 30 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
Legemiddel: Furosemid
Ingen inngripen: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av væskebalanse mellom randomisering og ekstubering (væskebalanse i vår studie = pasientens vekt ved randomisering - Pasientens startvekt (Kg) definert som vekten ved innleggelse)
Tidsramme: Dag 60
Definisjon av væskebalanse i vår studie = Pasientens vekt ved randomisering - Pasientens startvekt (Kg) definert som vekten ved innleggelse
Dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Antall ICU-frie dager
Tidsramme: Dag 60
Dag 60
Periode med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dag 60
Dag 60
Ekstubasjonsfeil
Tidsramme: Dag 60
Dag 60
ICU Oppholdsperiode
Tidsramme: Dag 60
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
  • Hovedetterforsker: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC14_0268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere