- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02345681
중환자실에서 체액 균형의 합리적 조절이 미치는 영향 (IRIHS-REA)
2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
중환자실에서 합리적인 체액 균형 조절의 영향.IRIHS-REA
중환자실(ICU)에 입원한 환자는 매우 짧은 기간 동안 과도한 체액 균형을 자주 나타냅니다.
이 긍정적인 체액 균형은 다양한 장기 부전(폐, 심혈관, 신장…) 또는 적극적인 체액 소생술(ICU 과정의 초기 단계에서 필수)의 결과입니다.
그러나 최근 데이터에 따르면 과도한 체액 균형은 그 자체로 해로울 수 있습니다(ICU 이환율 또는 사망률 증가).
다양한 적응증(급성 및 만성 심부전, 만성 신부전)에서 전 세계적으로 일반적으로 사용되는 이뇨제로 이러한 체액 균형을 조절하는 잠재적 이점에 대해 논란이 있습니다.
ICU 문헌에는 이 적응증에서 이뇨제의 가능한 장점과 단점에 관한 데이터가 부족합니다.
우리 연구의 목표는 중증 ICU 환자의 유체 과부하를 줄이기 위해 furosemide로 알고리즘을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- Hôpital François Mitterand
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendée
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU에 머무는 동안 기관 내 삽관 및 기계 환기를 받는 환자
- 머무는 동안 체중이 최소 3% 증가합니다. 기준체중은 중환자실 입실 후 24시간째의 체중으로 간주
- FiO2 < 60%, PEEP < 10cmH20
- 10 microg.Kg-1.min-1 용량의 도부타민 이외의 카테콜아민 투여 금지
제외 기준:
- 임신
- ICU 도착 시 빈사 상태의 환자
- 급성 뇌손상(외상성 뇌손상, 지주막하출혈, 뇌내출혈, 뇌졸중, 수막뇌염, 약물에 의한 혼수상태)
- 크레아티닌 청소율 < 30mL.min-1로 정의되는 만성 신장 질환 및/또는 만성 투석
- 이뇨제 강제 투여(심인성 폐부종, LVEF < 30%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
|
|
|
간섭 없음: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위화와 발관 사이의 체액 균형의 진화(본 연구에서의 체액 균형 = 무작위화 시 환자의 체중 - 입원 시 체중으로 정의된 환자의 초기 체중(Kg))
기간: 60일차
|
본 연구에서 체액 균형의 정의 = 무작위화 시 환자 체중 - 입원 시 체중으로 정의된 환자 초기 체중(Kg)
|
60일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡기 없는 일수
기간: 28일
|
28일
|
|
ICU가 없는 일수
기간: 60일차
|
60일차
|
|
기계적 환기 기간
기간: 60일차
|
60일차
|
|
발관 실패
기간: 60일차
|
60일차
|
|
중환자실 체류기간
기간: 60일차
|
60일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- 수석 연구원: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .