HCV 遺伝子型 1 の慢性的に単一感染している活動性および以前の IDU における HARVONI による HCV 療法の免疫学的効果

学際的な研究者のこのグループは、非 IDU コントロールと比較した場合、HIV-1 に感染していないアクティブな注射薬物使用者 (IDU) の免疫活性化レベルの増加を発見しました。 大多数 (80%) は HCV にも感染しています。

アクティブ インジェクターは、sCD14、CD38 と HLA-DR の CD8 共発現、および 1 型サイトカインによって測定されるように、高レベルの免疫活性化を示します。

注射をやめてから数ヶ月以内に、いくつかのパラメーターの観察可能な減少がありますが、注射をしていない健康なボランティアと比較すると、一般的には上昇したままです.

これらの対象者の約 80% が HCV に感染してウイルス血症であるため、これらの結果は、観察された免疫活性化活性注射または慢性 C 型肝炎のマーカーレベルの増加の原因に関して混乱しています。最近まで、HCV 治療には IFN の使用が必要でした。免疫活性化のマーカーに摂動を引き起こす免疫調節活性。 しかし、HCV を治療するための直接作用薬 (DAA) の開発は、治療に革命をもたらしました。 この試験では、治験責任医師は、治療中の免疫活性化マーカーの変化を評価するために、ソホスブビルとレジパスビルの 1 日 1 回の FDC 製剤を採用します。

ジェノタイプ 1 の HCV 患者を対象とした FDC LDV-SOF の複数の臨床試験が行われています。 1 日 1 回 12 週間服用した場合、持続的なウイルス学的反応率は非常に高く、12 週間の治療コースを伴うほとんどの研究で反応率は 99% に近づきました。

ION-1 における FDC LDV-SOF に関連する一般的な有害事象には、疲労 (21%)、頭痛 (25%)、吐き気 (11%)、不眠症 (8%)、無力症 (7%)、下痢 (11%)、発疹 (7%)、神経過敏 (7%)、咳 (3%)、そう痒症 (5%)。

レジパスビルの代謝は最小限であり、この薬剤には臨床的に重要な薬物間相互作用がほとんどないと予想されます。 一般に、ソホスブビルは臨床的に重要な薬物間相互作用が比較的少ないと考えられていますが、ソホスブビルと次の医薬品の併用は推奨されません。

抗痙攣剤: カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、およびフェニトイン 抗マイコバクテリア: リファブチン、リファンピン、リファペンチン ハーブサプリメント: セントジョンズワート HIV プロテアーゼ阻害剤: チプラナビル-リトナビル 抗不整脈薬: アミオダロン (Cordarone®、Nexterone®、Pacerone®)

参加者には、FDC LDV-SOF の 12 週間のコースが提供されます。これにより、重大な有害事象や薬物間相互作用の可能性が低い治療法を順守している参加者に SVR の可能性がほぼ 99% 提供されます。

HCV を効果的に治療する際に、研究者は HCV 治療に伴う免疫活性化と遺伝子発現の変化を測定します。