同時両側人工膝関節置換術におけるリポソームブピバカイン

人工膝関節全置換術 (TKA) は、一般的に実施され、成功を収めている外科手術であり、痛みを劇的に軽減し、患者の機能と生活の質を改善することが示されています。 特定の患者は、両方の膝の痛みによる重大な痛みと制限を示す可能性があり、年齢、健康状態、変形の程度に基づいて、両側同時の人工膝関節全置換術の候補になる場合があります。 同時両側人工膝関節置換術の安全性と有効性は、文献に十分に記載されています。

TKA 後の不適切な術後疼痛管理は、人工膝関節全置換術後の患者の不満の最大の原因の 1 つです。 伝統的に、それは非経口および経口麻薬で管理されてきました。 最近、多くの研究が、さまざまな外科的処置後のマルチモーダル鎮痛の有効性を実証しています。 これらのマルチモーダル レジメンはさまざまであり、とりわけ非ステロイド性抗炎症薬、抗てんかん薬、末梢神経ブロックなど、さまざまな薬剤で構成されています。 これらの集学的レジメンは、オピオイド鎮痛薬の使用の減少と関連しており、オピオイド関連の有害事象の減少につながっています。

市場に導入された最新のモダリティの 1 つは、リポソーム ブピバカイン (Exparel) です。 リポソームブピバカインは、外科手術中に軟部組織への薬物のデポ投与を可能にする脂質カプセル化ブピバカインです。 脂質は、約 72 時間にわたってゆっくりと放出されるように設計されており、手術部位の軟部組織への遊離ブピバカインの放出が遅くなります。 これには、標準的なブピバカイン注射と比較して、鎮痛の持続時間が長いという提案された利点があります。

リポソーム ブピバカインは、術後の疼痛管理を補助するために、TKA の終了時に関節周囲注射で適用されます。 ブピバカインの脂質カプセル化により、最初の浸潤で 3% の遊離ブピバカインのみが組織に放出され、残りは約 72 時間かけてゆっくりと放出されます。 このギャップ期間をカバーするために、リポソームブピバカインを標準ブピバカインと混合して、即時の鎮痛効果を可能にします。

潜在的なリスクは低いですが、ブピバカインの毒性が懸念されます。 ブピバカインによる毒性は、中枢神経系の問題 (発作) および心臓毒性に関連しています。 毒性は用量依存性があり、推奨レベルは 400mg/24 時間を超えてはなりません。 各手術部位にブピバカインを使用すると、血管内に投与した場合、ブピバカイン毒性の理論上のリスクがあります。 今日まで、リポソームブピバカインを両側同時人工膝関節全置換術に使用した場合の安全性を評価した研究はありません。 リポソーム ブピバカインの使用は、1 つのバイアルを 1 つの手術部位に浸透させるために FDA に承認されています。 他の専門家は、リポソーム ブピバカインの 1 バイアルを 1 回の手術で 2 つの手術部位 (豊胸術) に使用し、有害事象なしで評価しました。

現在までに、治験責任医師の施設で約 8 ～ 10 人の患者が、既知の有害事象なしに、リポソーム ブピバカインを使用した同時両側人工膝関節全置換術を受けました。 Bramlett (2012) によって発表された最近の研究では、有効性を評価するために片膝に 2 バイアル (532mg) を使用しました。 最高用量のリポソームブピバカインを投与された患者では、患者のバイタルサインや心臓イベントに変化はありませんでした。 さらに、Bergese による研究では、第 2 相安全性研究で最大 600 mg のリポソーム ブピバカインの用量を調べたところ、心臓の有害事象は見られませんでした。 この研究の目的は、遊離ブピバカインとリポソームブピバカインを含む標準化関節周囲注射を使用して、同時両側人工膝関節置換術を受ける一連の患者におけるブピバカインの血清レベル (薬物動態) を評価することです。