동시 양측 슬관절 전치환술에서 리포솜 부피바카인

슬관절 전치환술(TKA)은 통증을 극적으로 감소시키고 환자의 기능과 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀진 일반적으로 수행되고 성공적인 수술 절차입니다. 특정 환자는 양쪽 무릎의 통증으로 인해 상당한 통증과 제한을 나타낼 수 있으며 나이, 건강 및 기형 정도에 따라 양측 동시 인공 슬관절 전치환술을 받을 수 있습니다. 동시 양측 슬관절 전치환술의 안전성과 효능은 문헌에 잘 기록되어 있습니다.

슬관절 전치환술 후 부적절한 수술 후 통증 조절은 슬관절 전치환술 후 환자 불만의 가장 큰 원인 중 하나였습니다. 전통적으로 비경구 및 경구 마약으로 관리되었습니다. 최근 여러 연구에서 다양한 수술 절차에 따른 복합 진통제의 효능이 입증되었습니다. 이러한 복합 요법은 다양하며 비스테로이드성 항염증제, 항간질제, 말초 신경 차단제를 비롯한 다양한 약물로 구성됩니다. 이러한 복합 요법은 오피오이드 진통제 사용 감소와 관련이 있어 오피오이드 관련 부작용이 적습니다.

시장에 소개된 최신 방식 중 하나는 리포솜 부피바카인(Exparel)입니다. 리포솜 부피바카인은 지질 캡슐화된 부피바카인으로 외과적 시술 중에 약물을 연조직에 데포 투여할 수 있습니다. 지질은 약 72시간 동안 천천히 방출되도록 조작되어 유리 부피바카인이 수술 부위의 연조직으로 천천히 방출됩니다. 이것은 표준 부피바카인 주사에 비해 진통 기간이 더 길다는 제안된 이점이 있습니다.

Liposomal bupivacaine은 수술 후 통증 조절을 돕기 위해 TKA가 끝날 때 관절 주위 주사에 적용됩니다. 부피바카인의 지질 캡슐화로 인해 초기 침투 시 3%의 자유 부피바카인만이 조직으로 방출되고 나머지는 약 72시간 동안 천천히 방출됩니다. 이 갭 기간을 커버하기 위해 리포솜 부피바카인을 표준 부피바카인과 혼합하여 즉각적인 진통 효과를 허용합니다.

잠재적 위험은 낮지만 부피바카인 독성에 대한 우려입니다. 부피바카인의 독성은 중추 신경계 문제(발작) 및 심장 독성과 관련이 있습니다. 독성은 용량에 따라 다르며 권장 수준은 400mg/24시간을 초과하지 않아야 합니다. 각 수술 부위에 부피바카인을 사용하는 경우 혈관 내 투여 시 부피바카인 독성의 이론적인 위험이 있습니다. 현재까지 동시 양측 슬관절 전치환술에 리포솜 부피바카인을 사용할 때의 안전성을 평가한 연구는 없습니다. 리포솜 부피바카인의 사용은 하나의 바이알을 하나의 수술 부위에 침투시키는 것에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 다른 전문 분야에서는 부작용 없이 한 번의 수술로 두 개의 수술 부위(유방 확대술)에 리포솜 부피바카인 한 바이알을 사용하는 것을 평가했습니다.

현재까지, 연구자의 기관에서 약 8-10명의 환자가 알려진 부작용 없이 리포솜 부피바카인을 사용하여 동시 양측 슬관절 전치환술을 받았습니다. Bramlett(2012)이 발표한 최근 연구에서는 효능을 평가하기 위해 한쪽 무릎에 2개의 바이알(532mg)을 사용했습니다. 최고 용량의 리포좀 부피바카인을 투여받은 환자들에서 환자의 바이탈 징후 또는 심장 사건의 변화는 없었습니다. 또한, Bergese의 연구에서는 2상 안전성 연구에서 최대 600mg의 리포솜 부피바카인 용량을 조사한 결과 심장 부작용이 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 자유 부피바카인과 리포솜 부피바카인을 포함하는 표준화된 관절주위 주사를 사용하여 동시 양측 슬관절 전치환술을 받는 일련의 환자에서 부피바카인의 혈청 수준(약동학)을 평가하는 것입니다.