Bupivacaina liposomiale nell'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica comunemente eseguita e di successo che ha dimostrato di ridurre drasticamente il dolore e migliorare la funzionalità e la qualità della vita del paziente. Alcuni pazienti possono presentare dolore significativo e limitazioni dovute al dolore in entrambe le ginocchia e in base all'età, allo stato di salute e al grado di deformità possono essere candidati per l'artroplastica totale bilaterale simultanea del ginocchio. La sicurezza e l'efficacia dell'artroplastica totale di ginocchio bilaterale simultanea è stata ben documentata in letteratura.

L'inadeguato controllo del dolore postoperatorio dopo PTG è stata una delle maggiori fonti di insoddisfazione del paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Tradizionalmente, è stato gestito con narcotici parenterali e orali. Recentemente, numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'analgesia multimodale a seguito di una varietà di procedure chirurgiche. Questi regimi multimodali variano e consistono in un numero qualsiasi di farmaci inclusi antinfiammatori non steroidei, antiepilettici e blocchi dei nervi periferici, tra gli altri. Questi regimi multimodali sono stati associati a una riduzione dell'uso di analgesici oppioidi, portando a un minor numero di eventi avversi associati agli oppioidi.

Una delle modalità più recenti introdotte sul mercato è la bupivacaina liposomiale (Exparel). La bupivacaina liposomiale è una bupivacaina incapsulata nei lipidi che consente la somministrazione depo del farmaco nei tessuti molli durante una procedura chirurgica. I lipidi sono progettati per rilasciare lentamente per un periodo di tempo di circa 72 ore, con conseguente rilascio lento di bupivacaina libera nel tessuto molle del sito chirurgico. Ciò ha il vantaggio proposto di una maggiore durata dell'analgesia rispetto alle iniezioni standard di bupivacaina.

La bupivacaina liposomiale viene applicata in un'iniezione periarticolare alla conclusione di TKA per aiutare nel controllo del dolore post-operatorio. A causa dell'incapsulamento lipidico della bupivacaina, solo il 3% di bupivacaina libera viene rilasciato nel tessuto all'infiltrazione iniziale, mentre il resto viene rilasciato lentamente nell'arco di circa 72 ore. Per coprire questo periodo di interruzione, la bupivacaina liposomiale viene miscelata con la bupivacaina standard per consentire un effetto analgesico immediato.

Un rischio potenziale, sebbene basso, è la preoccupazione per la tossicità della bupivacaina. La tossicità della bupivacaina è associata a problemi del sistema nervoso centrale (convulsioni) e tossicità cardiaca. La tossicità dipende dalla dose e i livelli raccomandati non devono superare i 400 mg/24 ore. Con l'uso della bupivacaina in ogni sito chirurgico, esiste un rischio teorico, se somministrato per via intravascolare, di tossicità della bupivacaina. Ad oggi, nessuno studio ha valutato la sicurezza della bupivacaina liposomiale quando utilizzata nell'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea. L'uso della bupivacaina liposomiale è approvato dalla FDA per l'infiltrazione di una fiala in un sito chirurgico. Altre specialità hanno valutato l'uso di una fiala di bupivacaina liposomiale in due siti chirurgici (aumento del seno) in un intervento chirurgico senza eventi avversi.

Ad oggi, circa 8-10 pazienti presso l'istituto dello sperimentatore sono stati sottoposti a simultanea artroplastica totale bilaterale del ginocchio con l'uso di bupivacaina liposomiale senza un evento avverso noto. Un recente studio pubblicato da Bramlett (2012) ha utilizzato 2 fiale (532 mg) in un ginocchio per valutare l'efficacia. Non ci sono stati cambiamenti nei segni vitali del paziente o negli eventi cardiaci nei pazienti trattati con bupivacaina liposomiale alla dose più alta. Inoltre, uno studio di Bergese ha esaminato dosi fino a 600 mg di bupivacaina liposomiale in uno studio sulla sicurezza di fase 2 e non ha riscontrato eventi cardiaci avversi. Lo scopo di questo studio è valutare i livelli sierici (farmacocinetica) di bupivacaina in una serie di pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio bilaterale simultanea con l'uso di un'iniezione periarticolare standardizzata contenente bupivacaina libera e bupivacaina liposomiale.