Липосомальный бупивакаин при одновременном двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — это часто выполняемая и успешная хирургическая процедура, которая, как было показано, значительно уменьшает боль и улучшает функцию и качество жизни пациента. Некоторые пациенты могут иметь выраженную боль и ограничения из-за болей в обоих коленях и в зависимости от возраста, состояния здоровья и степени деформации могут быть кандидатами на двустороннее одномоментное тотальное эндопротезирование коленного сустава. Безопасность и эффективность одновременного билатерального тотального эндопротезирования коленного сустава хорошо описаны в литературе.

Неадекватное послеоперационное обезболивание после ТЭКС было одним из основных источников неудовлетворенности пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава. Традиционно его лечили парентеральными и пероральными наркотиками. В последнее время ряд исследований продемонстрировал эффективность мультимодальной анальгезии после различных хирургических вмешательств. Эти мультимодальные схемы различаются и состоят из любого количества лекарств, включая, среди прочего, нестероидные противовоспалительные средства, противоэпилептические средства и блокады периферических нервов. Эти мультимодальные режимы были связаны с сокращением использования опиоидных анальгетиков, что привело к меньшему количеству побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Одним из новейших средств, представленных на рынке, является липосомальный бупивакаин (Exparel). Липосомальный бупивакаин представляет собой бупивакаин, инкапсулированный в липид, что позволяет депо-вводить лекарство в мягкие ткани во время хирургической процедуры. Липиды спроектированы так, чтобы медленно высвобождаться в течение примерно 72 часов, что приводит к медленному высвобождению свободного бупивакаина в мягкие ткани в области хирургического вмешательства. Предлагаемое преимущество заключается в более длительном обезболивании по сравнению со стандартными инъекциями бупивакаина.

Липосомальный бупивакаин применяют в виде периартикулярной инъекции по завершении ТКА, чтобы облегчить послеоперационный контроль боли. Из-за липидной инкапсуляции бупивакаина только 3% свободного бупивакаина высвобождается в ткани при начальной инфильтрации, а оставшаяся часть высвобождается медленно в течение примерно 72 часов. Чтобы покрыть этот промежуток времени, липосомальный бупивакаин смешивают со стандартным бупивакаином, чтобы обеспечить немедленный обезболивающий эффект.

Потенциальный риск, хотя и низкий, связан с токсичностью бупивакаина. Токсичность бупивакаина связана с проблемами центральной нервной системы (судороги) и сердечной токсичностью. Токсичность зависит от дозы, рекомендуемые уровни не должны превышать 400 мг/24 часа. При использовании бупивакаина в каждом хирургическом участке существует теоретический риск токсичности бупивакаина при внутрисосудистом введении. На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалась безопасность липосомального бупивакаина при одновременном двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава. Использование липосомального бупивакаина одобрено FDA для инфильтрации одного флакона в одно операционное поле. Другие специалисты оценили использование одного флакона липосомального бупивакаина в двух хирургических областях (увеличение груди) за одну операцию без каких-либо побочных эффектов.

На сегодняшний день приблизительно 8-10 пациентам в исследовательском учреждении была проведена одновременная двусторонняя тотальная артропластика коленного сустава с использованием липосомального бупивакаина без известных нежелательных явлений. В недавнем исследовании, опубликованном Bramlett (2012), для оценки эффективности использовались 2 флакона (532 мг) в одном колене. У пациентов, получавших липосомальный бупивакаин в максимальной дозе, изменений показателей жизненно важных функций или сердечных событий не наблюдалось. Кроме того, в исследовании Бергезе изучались дозы до 600 мг липосомального бупивакаина в рамках исследования безопасности фазы 2, и не было обнаружено неблагоприятных сердечных событий. Целью данного исследования является оценка сывороточных уровней (фармакокинетика) бупивакаина в группе пациентов, перенесших одновременную двустороннюю тотальную артропластику коленного сустава с использованием стандартной периартикулярной инъекции, содержащей свободный бупивакаин и липосомальный бупивакаин.