Liposomal bupivakain ved samtidig bilateral total kneartroplastikk

Total knearthroplasty (TKA) er en ofte utført og vellykket kirurgisk prosedyre som har vist seg å redusere smerte dramatisk og forbedre pasientens funksjon og livskvalitet. Enkelte pasienter kan ha betydelige smerter og begrensninger på grunn av smerter i begge knær og basert på alder, helse og grad av deformitet kan være kandidater for bilateral samtidig total kneprotese. Sikkerheten og effekten av samtidig bilateral total kneartroplastikk er godt dokumentert i litteraturen.

Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll etter TKA har vært en av de største kildene til pasientmisnøye etter total kneprotese. Tradisjonelt har det blitt behandlet med parenterale og orale narkotiske midler. Nylig har en rekke studier vist effekten av multimodal analgesi etter en rekke kirurgiske prosedyrer. Disse multimodale regimene varierer og består av et hvilket som helst antall medisiner, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske midler, antiepileptika og perifere nerveblokker blant andre. Disse multimodale regimene har vært assosiert med en reduksjon i bruken av opioidanalgetika, noe som fører til færre opioidassosierte bivirkninger.

En av de nyeste modalitetene introdusert på markedet er liposomalt bupivakain (Exparel). Liposomal bupivakain er et lipidinnkapslet bupivakain som muliggjør depoadministrering av medisinen i bløtvevet under en kirurgisk prosedyre. Lipidene er konstruert til å frigjøres sakte over en tidsperiode på omtrent 72 timer, noe som resulterer i langsom frigjøring av fritt bupivakain til bløtvevet på operasjonsstedet. Dette har den foreslåtte fordelen med lengre analgesi sammenlignet med standard bupivakain-injeksjoner.

Liposomal bupivakain påføres i en periartikulær injeksjon ved avslutningen av TKA for å hjelpe til med postoperativ smertekontroll. På grunn av lipidinnkapslingen av bupivakain frigjøres bare 3 % fritt bupivakain i vevet ved første infiltrasjon, mens resten frigjøres sakte over en tidsramme på omtrent 72 timer. For å dekke denne gapperioden, blandes det liposomale bupivakainet med standard bupivakain for å gi en umiddelbar smertestillende effekt.

En potensiell risiko, selv om den er lav, er bekymringen for bupivakain-toksisitet. Toksisitet fra bupivakain er assosiert med problemer med sentralnervesystemet (anfall) og hjertetoksisitet. Toksisitet er doseavhengig og anbefalte nivåer bør ikke overstige 400 mg/24 timer. Ved bruk av bupivakain på hvert operasjonssted er det en teoretisk risiko, hvis administrert intravaskulært, for bupivakain toksisitet. Til dags dato har ingen studier evaluert sikkerheten til liposomalt bupivakain når det brukes i samtidig bilateral total kneartroplastikk. Bruken av liposomalt bupivakain er FDA-godkjent for infiltrasjon av ett hetteglass på ett operasjonssted. Andre spesialiteter har evaluert bruken av ett hetteglass med liposomalt bupivakain på to operasjonssteder (brystforstørrelse) ved en operasjon uten noen bivirkninger.

Til dags dato har ca. 8-10 pasienter ved etterforskerens institusjon gjennomgått samtidig bilateral total kneartroplastikk med bruk av liposomalt bupivakain uten en kjent bivirkning. En fersk studie publisert av Bramlett (2012) brukte 2 hetteglass (532 mg) i ett kne for å evaluere effekten. Det var ingen endringer i pasientens vitale tegn eller hjertehendelser hos de pasientene som fikk liposomalt bupivakain i den høyeste dosen. I tillegg så en studie av Bergese på doser på opptil 600 mg liposomalt bupivakain i en fase 2 sikkerhetsstudie og fant ingen uønskede hjertehendelser. Hensikten med denne studien er å evaluere serumnivåene (farmakokinetikken) av bupivakain hos en serie pasienter som gjennomgår samtidig bilateral total kneartroplastikk med bruk av en standardisert periartikulær injeksjon som inneholder fritt bupivakain og liposomalt bupivakain.