Bupivacaína Lipossomal em Artroplastia Total de Joelho Bilateral Simultânea

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico comumente realizado e bem-sucedido que demonstrou diminuir drasticamente a dor e melhorar a função e a qualidade de vida do paciente. Certos pacientes podem apresentar dor significativa e limitações devido à dor em ambos os joelhos e, com base na idade, estado de saúde e grau de deformidade, podem ser candidatos à artroplastia total bilateral simultânea do joelho. A segurança e a eficácia da artroplastia total bilateral simultânea do joelho estão bem documentadas na literatura.

O controle inadequado da dor pós-operatória após ATJ tem sido uma das maiores fontes de insatisfação do paciente após artroplastia total do joelho. Tradicionalmente, tem sido administrado com narcóticos parenterais e orais. Recentemente, vários estudos demonstraram a eficácia da analgesia multimodal após uma variedade de procedimentos cirúrgicos. Esses regimes multimodais variam e consistem em qualquer número de medicamentos, incluindo antiinflamatórios não esteróides, antiepilépticos e bloqueios de nervos periféricos, entre outros. Esses regimes multimodais foram associados a uma redução no uso de analgésicos opioides, levando a menos eventos adversos associados a opioides.

Uma das modalidades mais recentes introduzidas no mercado é a bupivacaína lipossomal (Exparel). A bupivacaína lipossômica é uma bupivacaína encapsulada em lipídeos que permite a administração depo do medicamento nos tecidos moles durante um procedimento cirúrgico. Os lipídios são projetados para liberar lentamente durante um período de aproximadamente 72 horas, resultando na liberação lenta de bupivacaína livre no tecido mole do local da cirurgia. Isso tem a vantagem proposta de uma duração mais longa da analgesia em comparação com as injeções padrão de bupivacaína.

A bupivacaína lipossômica é aplicada em uma injeção periarticular na conclusão das ATJs para auxiliar no controle da dor pós-operatória. Devido ao encapsulamento lipídico da bupivacaína, apenas 3% de bupivacaína livre é liberado no tecido na infiltração inicial, com o restante sendo liberado lentamente em aproximadamente 72 horas. Para cobrir esse intervalo, a bupivacaína lipossomal é misturada com a bupivacaína padrão para permitir um efeito analgésico imediato.

Um risco potencial, embora baixo, é a preocupação com a toxicidade da bupivacaína. A toxicidade da bupivacaína está associada a problemas do sistema nervoso central (convulsões) e toxicidade cardíaca. A toxicidade é dependente da dose e os níveis recomendados não devem exceder 400 mg/24 horas. Com o uso de bupivacaína em cada local cirúrgico, existe um risco teórico, se administrado por via intravascular, de toxicidade da bupivacaína. Até o momento, nenhum estudo avaliou a segurança da bupivacaína lipossomal quando usada em artroplastia total bilateral simultânea do joelho. O uso de bupivacaína lipossomal é aprovado pela FDA para infiltração de um frasco em um local cirúrgico. Outras especialidades avaliaram o uso de um frasco de bupivacaína lipossomal em dois sítios cirúrgicos (aumento mamário) em uma cirurgia sem nenhum evento adverso.

Até o momento, aproximadamente 8 a 10 pacientes na instituição do investigador foram submetidos a artroplastia total bilateral simultânea do joelho com o uso de bupivacaína lipossomal sem um evento adverso conhecido. Um estudo recente publicado por Bramlett (2012) usou 2 frascos (532mg) em um joelho para avaliar a eficácia. Não houve alterações nos sinais vitais do paciente ou eventos cardíacos naqueles pacientes que receberam bupivacaína lipossomal na dose mais alta. Além disso, um estudo de Bergese analisou doses de até 600 mg de bupivacaína lipossomal em um estudo de segurança de Fase 2 e não encontrou eventos cardíacos adversos. O objetivo deste estudo é avaliar os níveis séricos (farmacocinética) de bupivacaína em uma série de pacientes submetidos a artroplastia total bilateral simultânea do joelho com o uso de uma injeção periarticular padronizada contendo bupivacaína livre e bupivacaína lipossomal.