Liposomale bupivacaïne bij gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek (TKA) is een vaak uitgevoerde en succesvolle chirurgische ingreep waarvan is aangetoond dat het de pijn drastisch vermindert en het functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert. Bepaalde patiënten kunnen aanzienlijke pijn en beperkingen vertonen als gevolg van pijn in beide knieën en kunnen op basis van leeftijd, gezondheid en mate van misvorming kandidaten zijn voor bilaterale gelijktijdige totale knieartroplastiek. De veiligheid en werkzaamheid van gelijktijdige bilaterale totale knieprothesen zijn goed gedocumenteerd in de literatuur.

Onvoldoende postoperatieve pijnbestrijding na een TKP is een van de grootste bronnen van ontevredenheid bij de patiënt na een totale knieprothese. Traditioneel wordt het behandeld met parenterale en orale verdovende middelen. Onlangs hebben een aantal onderzoeken de werkzaamheid aangetoond van multimodale analgesie na een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen. Deze multimodale regimes variëren en bestaan ​​uit een willekeurig aantal medicijnen, waaronder onder andere niet-steroïde ontstekingsremmers, anti-epileptica en perifere zenuwblokkades. Deze multimodale regimes zijn in verband gebracht met een vermindering van het gebruik van opioïde analgetica, wat leidt tot minder opioïde-gerelateerde bijwerkingen.

Een van de nieuwste modaliteiten die op de markt is geïntroduceerd, is liposomale bupivacaïne (Exparel). Liposomaal bupivacaïne is een in lipiden ingekapseld bupivacaïne waarmee de medicatie tijdens een chirurgische ingreep in het zachte weefsel kan worden toegediend. De lipiden zijn zo ontwikkeld dat ze langzaam vrijkomen over een periode van ongeveer 72 uur, wat resulteert in een langzame afgifte van vrij bupivacaïne in het zachte weefsel van de plaats van de operatie. Dit heeft het voorgestelde voordeel van een langere duur van analgesie in vergelijking met standaard bupivacaïne-injecties.

Liposomaal bupivacaïne wordt toegediend in een periarticulaire injectie aan het einde van TKP's om te helpen bij postoperatieve pijnbeheersing. Vanwege de lipide-inkapseling van bupivacaïne wordt bij de eerste infiltratie slechts 3% vrij bupivacaïne aan het weefsel afgegeven, terwijl de rest langzaam wordt afgegeven gedurende een tijdsbestek van ongeveer 72 uur. Om deze onderbrekingsperiode te overbruggen, wordt de liposomale bupivacaïne gemengd met standaard bupivacaïne om een ​​onmiddellijk analgetisch effect mogelijk te maken.

Een potentieel risico, hoewel laag, is de bezorgdheid over de toxiciteit van bupivacaïne. Toxiciteit van bupivacaïne wordt in verband gebracht met problemen met het centrale zenuwstelsel (toevallen) en cardiale toxiciteit. Toxiciteit is dosisafhankelijk en de aanbevolen niveaus mogen niet hoger zijn dan 400 mg/24 uur. Bij gebruik van bupivacaïne op elk operatiegebied is er een theoretisch risico, indien intravasculair toegediend, op bupivacaïnetoxiciteit. Tot op heden heeft geen enkele studie de veiligheid van liposomaal bupivacaïne geëvalueerd bij gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek. Het gebruik van liposomaal bupivacaïne is door de FDA goedgekeurd voor infiltratie van één injectieflacon in één operatiewond. Andere specialismen hebben het gebruik van één injectieflacon liposomaal bupivacaïne op twee chirurgische locaties (borstvergroting) bij één operatie geëvalueerd zonder enige bijwerkingen.

Tot op heden hebben ongeveer 8-10 patiënten in de instelling van de onderzoeker gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan met het gebruik van liposomale bupivacaïne zonder een bekende bijwerking. Een recente studie gepubliceerd door Bramlett (2012) gebruikte 2 injectieflacons (532 mg) in één knie om de werkzaamheid te evalueren. Er waren geen veranderingen in de vitale functies van de patiënt of cardiale gebeurtenissen bij de patiënten die liposomaal bupivacaïne kregen in de hoogste dosis. Bovendien werd in een studie van Bergese gekeken naar doses tot 600 mg liposomale bupivacaïne in een fase 2-veiligheidsstudie en werden geen ongunstige cardiale gebeurtenissen gevonden. Het doel van deze studie is het evalueren van de serumspiegels (farmacokinetiek) van bupivacaïne bij een reeks patiënten die gelijktijdig een bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan met behulp van een gestandaardiseerde periarticulaire injectie die vrij bupivacaïne en liposomaal bupivacaïne bevat.