Liposomalna bupiwakaina w jednoczesnej obustronnej totalnej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest powszechnie wykonywaną i skuteczną procedurą chirurgiczną, która, jak wykazano, radykalnie zmniejsza ból oraz poprawia funkcjonowanie i jakość życia pacjenta. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać znaczny ból i ograniczenia z powodu bólu w obu kolanach, a ze względu na wiek, stan zdrowia i stopień deformacji mogą być kandydatami do obustronnej jednoczesnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnej obustronnej alloplastyki stawu kolanowego zostały dobrze udokumentowane w piśmiennictwie.

Nieodpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego po TKA była jednym z największych źródeł niezadowolenia pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Tradycyjnie leczono go za pomocą leków pozajelitowych i doustnych. Ostatnio w wielu badaniach wykazano skuteczność analgezji multimodalnej po różnych zabiegach chirurgicznych. Te multimodalne schematy są różne i składają się z dowolnej liczby leków, w tym między innymi niesteroidowych leków przeciwzapalnych, przeciwpadaczkowych i blokad nerwów obwodowych. Te multimodalne schematy są związane z ograniczeniem stosowania opioidowych leków przeciwbólowych, co prowadzi do mniejszej liczby zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami.

Jedną z najnowszych metod wprowadzonych na rynek jest liposomalna bupiwakaina (Exparel). Bupiwakaina liposomalna to bupiwakaina otoczona lipidami, która umożliwia podanie leku w formie depo do tkanki miękkiej podczas zabiegu chirurgicznego. Lipidy zaprojektowano tak, aby uwalniały się powoli przez około 72 godziny, co powoduje powolne uwalnianie wolnej bupiwakainy do tkanki miękkiej miejsca zabiegu. Ma to proponowaną zaletę dłuższego czasu działania przeciwbólowego w porównaniu ze standardowymi zastrzykami bupiwakainy.

Bupiwakainę liposomalną podaje się we wstrzyknięciu okołostawowym na zakończenie TKA w celu ułatwienia kontroli bólu pooperacyjnego. Ze względu na otoczkę lipidową bupiwakainy, tylko 3% wolnej bupiwakainy jest uwalniane do tkanki podczas początkowej infiltracji, a pozostała część jest uwalniana powoli przez około 72 godziny. Aby pokryć ten okres przerwy, bupiwakainę liposomalną miesza się ze standardową bupiwakainą, aby umożliwić natychmiastowe działanie przeciwbólowe.

Potencjalnym ryzykiem, choć niskim, jest obawa o toksyczność bupiwakainy. Toksyczność bupiwakainy jest związana z problemami z ośrodkowym układem nerwowym (napady padaczkowe) i kardiotoksycznością. Toksyczność zależy od dawki, a zalecane poziomy nie powinny przekraczać 400 mg/24 godziny. W przypadku stosowania bupiwakainy w każdym miejscu zabiegu chirurgicznego istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia toksyczności bupiwakainy w przypadku podania donaczyniowego. Do tej pory żadne badanie nie oceniało bezpieczeństwa liposomalnej bupiwakainy stosowanej w jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Stosowanie liposomalnej bupiwakainy jest zatwierdzone przez FDA do infiltracji jednej fiolki w jedno miejsce operacyjne. Inne specjalizacje oceniały użycie jednej fiolki liposomalnej bupiwakainy w dwóch miejscach chirurgicznych (powiększenie piersi) podczas jednej operacji bez żadnych działań niepożądanych.

Do tej pory około 8-10 pacjentów w instytucji badacza przeszło jednoczesną obustronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z użyciem liposomalnej bupiwakainy bez znanego zdarzenia niepożądanego. W niedawnym badaniu opublikowanym przez Bramletta (2012) zastosowano 2 fiolki (532 mg) w jednym kolanie w celu oceny skuteczności. U pacjentów otrzymujących liposomalną bupiwakainę w najwyższej dawce nie obserwowano zmian parametrów życiowych ani incydentów sercowych. Ponadto badanie przeprowadzone przez Bergese dotyczyło dawek do 600 mg bupiwakainy liposomalnej w badaniu fazy 2 bezpieczeństwa i nie wykazało żadnych niepożądanych zdarzeń sercowych. Celem pracy jest ocena stężeń (farmakokinetyki) bupiwakainy w surowicy krwi u grupy pacjentów poddawanych jednoczesnej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego z użyciem standaryzowanej iniekcji okołostawowej zawierającej bupiwakainę wolną i bupiwakainę liposomalną.