Liposomal bupivacain i simultan bilateral total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik (TKA) er en almindeligt udført og vellykket kirurgisk procedure, der har vist sig at reducere smerte dramatisk og forbedre patientens funktion og livskvalitet. Visse patienter kan vise sig med betydelige smerter og begrænsninger på grund af smerter i begge knæ og baseret på alder, helbred og grad af deformitet kan være kandidater til bilateral samtidig total knæarthroplastik. Sikkerheden og effekten af ​​samtidig bilateral total knæarthroplastik er blevet veldokumenteret i litteraturen.

Utilstrækkelig postoperativ smertekontrol efter TKA har været en af ​​de største kilder til patientens utilfredshed efter total knæarthroplastik. Traditionelt er det blevet behandlet med parenterale og orale stoffer. For nylig har en række undersøgelser vist effektiviteten af ​​multimodal analgesi efter en række kirurgiske procedurer. Disse multimodale regimer varierer og består af et vilkårligt antal medicin, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske midler, antiepileptika og perifere nerveblokke blandt andre. Disse multimodale regimer er blevet forbundet med en reduktion i brugen af ​​opioidanalgetika, hvilket fører til færre opioidassocierede bivirkninger.

En af de nyeste modaliteter introduceret på markedet er liposomal bupivacain (Exparel). Liposomal bupivacain er en lipidindkapslet bupivacain, der giver mulighed for depoadministration af medicinen i det bløde væv under en kirurgisk procedure. Lipiderne er konstrueret til at frigives langsomt over en periode på ca. 72 timer, hvilket resulterer i langsom frigivelse af fri bupivacain til det bløde væv på operationsstedet. Dette har den foreslåede fordel af en længere varighed af analgesi sammenlignet med standard bupivacain-injektioner.

Liposomal bupivacain påføres i en periartikulær injektion ved afslutningen af ​​TKA'er for at hjælpe med postoperativ smertekontrol. På grund af lipidindkapslingen af ​​bupivacain frigives kun 3 % fri bupivacain til vævet ved initial infiltration, mens resten frigives langsomt over en tidsramme på ca. 72 timer. For at dække denne mellemrumsperiode blandes den liposomale bupivacain med standard bupivacain for at muliggøre en øjeblikkelig analgetisk effekt.

En potentiel risiko, selvom den er lav, er bekymringen for bupivacain-toksicitet. Toksicitet fra bupivacain er forbundet med problemer med centralnervesystemet (kramper) og hjertetoksicitet. Toksiciteten er dosisafhængig og anbefalede niveauer bør ikke overstige 400 mg/24 timers periode. Ved brug af bupivacain på hvert operationssted er der en teoretisk risiko, hvis det administreres intravaskulært, for bupivacain-toksicitet. Hidtil har ingen undersøgelse evalueret sikkerheden af ​​liposomalt bupivacain, når det anvendes til samtidig bilateral total knæarthroplastik. Brugen af ​​liposomal bupivacain er FDA-godkendt til infiltration af et hætteglas på et operationssted. Andre specialer har evalueret brugen af ​​et hætteglas med liposomalt bupivacain på to operationssteder (brystforstørrelse) ved en operation uden nogen bivirkninger.

Til dato har ca. 8-10 patienter på investigators institution gennemgået samtidig bilateral total knæarthroplastik med brug af liposomalt bupivacain uden en kendt bivirkning. En nylig undersøgelse offentliggjort af Bramlett (2012) brugte 2 hætteglas (532 mg) i det ene knæ til at evaluere effektiviteten. Der var ingen ændringer i patientens vitale tegn eller hjertehændelser hos de patienter, der fik liposomalt bupivacain i den højeste dosis. Derudover undersøgte en undersøgelse foretaget af Bergese doser på op til 600 mg liposomalt bupivacain i et fase 2-sikkerhedsstudie og fandt ingen uønskede hjertehændelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere serumniveauerne (farmakokinetik) af bupivacain i en række patienter, der gennemgår samtidig bilateral total knæarthroplastik med brug af en standardiseret periartikulær injektion indeholdende fri bupivacain og liposomal bupivacain.