Bupivacaïne liposomale dans l'arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée et réussie qui s'est avérée efficace pour réduire considérablement la douleur et améliorer la fonction et la qualité de vie du patient. Certains patients peuvent présenter des douleurs importantes et des limitations dues à la douleur dans les deux genoux et, en fonction de l'âge, de la santé et du degré de déformation, peuvent être candidats à une arthroplastie totale simultanée bilatérale du genou. L'innocuité et l'efficacité de l'arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou ont été bien documentées dans la littérature.

Le contrôle inadéquat de la douleur postopératoire après une PTG a été l'une des plus grandes sources d'insatisfaction des patients après une arthroplastie totale du genou. Traditionnellement, il a été géré avec des narcotiques parentéraux et oraux. Récemment, plusieurs études ont démontré l'efficacité de l'analgésie multimodale après diverses interventions chirurgicales. Ces régimes multimodaux varient et consistent en un certain nombre de médicaments, y compris des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des antiépileptiques et des blocs nerveux périphériques, entre autres. Ces régimes multimodaux ont été associés à une réduction de l'utilisation d'analgésiques opioïdes, entraînant moins d'événements indésirables associés aux opioïdes.

L'une des modalités les plus récentes introduites sur le marché est la bupivacaïne liposomale (Exparel). La bupivacaïne liposomale est une bupivacaïne encapsulée dans un lipide qui permet l'administration de dépôt du médicament dans les tissus mous au cours d'une intervention chirurgicale. Les lipides sont conçus pour se libérer lentement sur une période d'environ 72 heures, ce qui entraîne la libération lente de bupivacaïne libre dans les tissus mous du site chirurgical. Cela a l'avantage proposé d'une plus longue durée d'analgésie par rapport aux injections de bupivacaïne standard.

La bupivacaïne liposomale est appliquée en injection périarticulaire à la fin des PTG pour aider au contrôle de la douleur postopératoire. En raison de l'encapsulation lipidique de la bupivacaïne, seulement 3 % de bupivacaïne libre sont libérés dans les tissus lors de l'infiltration initiale, le reste étant libéré lentement sur une période d'environ 72 heures. Pour couvrir cette période d'intervalle, la bupivacaïne liposomale est mélangée à de la bupivacaïne standard pour permettre un effet analgésique immédiat.

Un risque potentiel, bien que faible, est la préoccupation pour la toxicité de la bupivacaïne. La toxicité de la bupivacaïne est associée à des problèmes du système nerveux central (convulsions) et à une toxicité cardiaque. La toxicité dépend de la dose et les niveaux recommandés ne doivent pas dépasser 400 mg/24 heures. Avec l'utilisation de bupivacaïne dans chaque site chirurgical, il existe un risque théorique, en cas d'administration intravasculaire, de toxicité de la bupivacaïne. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'innocuité de la bupivacaïne liposomale lorsqu'elle est utilisée dans les arthroplasties totales bilatérales simultanées du genou. L'utilisation de la bupivacaïne liposomale est approuvée par la FDA pour l'infiltration d'un flacon dans un site chirurgical. D'autres spécialités ont évalué l'utilisation d'un flacon de bupivacaïne liposomale sur deux sites chirurgicaux (augmentation mammaire) lors d'une intervention chirurgicale sans aucun effet indésirable.

À ce jour, environ 8 à 10 patients de l'établissement de l'investigateur ont subi une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou avec l'utilisation de bupivacaïne liposomale sans événement indésirable connu. Une étude récente publiée par Bramlett (2012) a utilisé 2 flacons (532 mg) dans un genou pour évaluer l'efficacité. Il n'y a eu aucun changement dans les signes vitaux des patients ou les événements cardiaques chez les patients recevant de la bupivacaïne liposomale à la dose la plus élevée. De plus, une étude de Bergese a examiné des doses allant jusqu'à 600 mg de bupivacaïne liposomale dans une étude de sécurité de phase 2 et n'a trouvé aucun événement cardiaque indésirable. Le but de cette étude est d'évaluer les taux sériques (pharmacocinétique) de bupivacaïne chez une série de patients subissant une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou avec l'utilisation d'une injection périarticulaire standardisée contenant de la bupivacaïne libre et de la bupivacaïne liposomale.