Liposomales Bupivacain bei simultaner bilateraler totaler Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein häufig durchgeführter und erfolgreicher chirurgischer Eingriff, der nachweislich Schmerzen drastisch lindert und die Funktion und Lebensqualität des Patienten verbessert. Bestimmte Patienten können aufgrund von Schmerzen in beiden Knien erhebliche Schmerzen und Einschränkungen aufweisen und können je nach Alter, Gesundheit und Grad der Deformität Kandidaten für eine bilaterale simultane totale Knieendoprothetik sein. Die Sicherheit und Wirksamkeit der simultanen bilateralen Knieendoprothetik ist in der Literatur gut dokumentiert.

Unzureichende postoperative Schmerzkontrolle nach Knie-TEP ist eine der größten Ursachen für die Unzufriedenheit der Patienten nach Knie-Totalendoprothetik. Traditionell wurde es mit parenteralen und oralen Betäubungsmitteln behandelt. In jüngster Zeit haben eine Reihe von Studien die Wirksamkeit der multimodalen Analgesie nach einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen gezeigt. Diese multimodalen Regime variieren und bestehen aus einer beliebigen Anzahl von Medikamenten, darunter unter anderem nichtsteroidale Entzündungshemmer, Antiepileptika und periphere Nervenblockaden. Diese multimodalen Behandlungsschemata wurden mit einer Verringerung des Einsatzes von Opioid-Analgetika in Verbindung gebracht, was zu weniger Opioid-assoziierten unerwünschten Ereignissen führte.

Eine der neuesten auf dem Markt eingeführten Modalitäten ist liposomales Bupivacain (Exparel). Liposomales Bupivacain ist ein lipidverkapseltes Bupivacain, das die Depotverabreichung des Medikaments in das Weichgewebe während eines chirurgischen Eingriffs ermöglicht. Die Lipide sind so konstruiert, dass sie über einen Zeitraum von etwa 72 Stunden langsam freigesetzt werden, was zu einer langsamen Freisetzung von freiem Bupivacain in das Weichgewebe der Operationsstelle führt. Dies hat den vorgeschlagenen Vorteil einer längeren Dauer der Analgesie im Vergleich zu Standard-Bupivacain-Injektionen.

Liposomales Bupivacain wird in einer periartikulären Injektion am Ende von TKAs verabreicht, um die postoperative Schmerzkontrolle zu unterstützen. Aufgrund der Lipidverkapselung des Bupivacains werden bei der anfänglichen Infiltration nur 3 % freies Bupivacain in das Gewebe freigesetzt, wobei der Rest langsam über einen Zeitraum von etwa 72 Stunden freigesetzt wird. Um diese Lücke zu schließen, wird das liposomale Bupivacain mit Standard-Bupivacain gemischt, um eine sofortige analgetische Wirkung zu ermöglichen.

Ein potenzielles Risiko, obwohl gering, ist die Besorgnis über die Toxizität von Bupivacain. Die Toxizität von Bupivacain ist mit Problemen des zentralen Nervensystems (Anfälle) und Herztoxizität verbunden. Die Toxizität ist dosisabhängig und die empfohlenen Werte sollten 400 mg/24 Stunden nicht überschreiten. Bei der Anwendung von Bupivacain an jeder Operationsstelle besteht bei intravaskulärer Verabreichung ein theoretisches Risiko einer Bupivacain-Toxizität. Bisher hat keine Studie die Sicherheit von liposomalem Bupivacain bei gleichzeitiger bilateraler Knieendoprothetik untersucht. Die Verwendung von liposomalem Bupivacain ist von der FDA für die Infiltration eines Fläschchens in eine Operationsstelle zugelassen. Andere Fachgebiete haben die Verwendung einer Durchstechflasche mit liposomalem Bupivacain an zwei chirurgischen Stellen (Brustvergrößerung) bei einer Operation ohne Nebenwirkungen untersucht.

Bis heute haben sich ungefähr 8–10 Patienten in der Einrichtung des Prüfers einer simultanen bilateralen Knie-Totalendoprothetik unter Verwendung von liposomalem Bupivacain ohne bekannte Nebenwirkungen unterzogen. Eine kürzlich von Bramlett (2012) veröffentlichte Studie verwendete 2 Fläschchen (532 mg) in einem Knie, um die Wirksamkeit zu bewerten. Bei den Patienten, die liposomales Bupivacain in der höchsten Dosis erhielten, gab es keine Veränderungen der Vitalfunktionen oder kardialen Ereignisse des Patienten. Darüber hinaus untersuchte eine Studie von Bergese Dosen von bis zu 600 mg liposomalem Bupivacain in einer Phase-2-Sicherheitsstudie und fand keine unerwünschten kardialen Ereignisse. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Serumspiegel (Pharmakokinetik) von Bupivacain bei einer Reihe von Patienten, die sich einer simultanen bilateralen Knieendoprothetik unter Verwendung einer standardisierten periartikulären Injektion, die freies Bupivacain und liposomales Bupivacain enthält, unterziehen.