アデノシン注入の通常用量(140μg/kg/分)中にFFR≧0.05の変動を示す患者におけるフラクショナルフローリザーブに対する高(200μg/kg/分)アデノシン用量の異なる効果。
フラクショナル フロー リザーブ (FFR) は、冠動脈狭窄の生理学的意義を評価するための確立された侵襲的方法です。 しかし、最近の研究では、標準的なアデノシン用量 (140mg/kg/分) の注入中に、大動脈圧 (Pd / Pa) に対する冠動脈の割合にある程度の変動が観察され、報告されています。 観察された変動は、通常の用量で最大の充血を達成できなかったことに起因する可能性があります。 高用量 (200μg/kg/分) でのアデノシンの投与は、アデノシン注入中の Pd / Pa 変動を排除する冠血流予備量 (FFR) に影響を与える可能性があります。
これは、冠動脈造影後に冠状血管に 50% 以上の血管造影病変が少なくとも 1 つある患者を対象に実施される前向き研究です。
書面による同意後の患者は、アデノシン140mg / kg /分の3分間の注入下で、FFRによる病変の重症度の評価を受けます。 Pd / Pa比≥0.05(例: 最大 Pd/Pa から最小 Pd/Pa を差し引いた差) 検査は、高用量アデノシン (200mg/kg/分) の下で 3 分間の注入で 5 分後に繰り返されます。 3 拍ごとの最小比率 Pd/Pa は、オフラインで分析されます。 定常充血状態中の FFR は、3 拍動あたりの最小比率 Pd/Pa の平均として定義されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Patras、ギリシャ
- Patras University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳
- Pd/Pa 比 ≥ 0.05 (例: 定常状態の充血中の最大 Pd/Pa から最小 Pd/Pa を差し引いた差 (視覚的評価によって決定)。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 左の主な疾患 (血管造影では > 50%)
- 心原性ショック/血行動態の不安定性
- 前CABG
- 研究者の臨床的判断における徐脈のリスクの増加
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 曲がりくねった冠状血管または極度に石灰化した冠状血管
- 重度の左心室肥大または重度の弁膜症
- 過去 5 日間の STEMI または非 STEMI
- -FFRの標的血管の分布における以前の心筋梗塞
- 急性代償不全心不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:200μg/Kg/分のアデノシン点滴静注
200μg/Kg/分でのアデノシン静脈内注入下でのフラクショナル フロー リザーブ評価
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高アデノシン静脈内注入用量 (200mg/kg/分) の下でのフラクショナル フロー リザーブ (FFR) の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の定常状態充血時の Pd/Pa 比の最大値と最小値の差。
時間枠:10分
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10分
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2群間の定常充血時のPd/Pa比の変動係数
時間枠:10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の、ソフトウェアによって決定される FFR 値。
時間枠:10分
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10分
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定常状態の充血中の FFR。
時間枠:10分
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10分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PATRASCARDIOLOGY 19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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