Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren (200 μg/kg/min) adenosiiniannoksen erovaikutus murtovirtausreserviin potilailla, joiden FFR on ≥ 0,05 tavanomaisen adenosiini-infuusioannoksen (140 μg/kg/min) aikana.

sunnuntai 8. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Fraktiovirtausreservi (FFR) on vakiintunut invasiivinen menetelmä sepelvaltimon ahtauman fysiologisen merkityksen arvioimiseksi. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu ja raportoitu jonkinasteista vaihtelua sepelvaltimon jakeessa aortan paineeseen (Pd/Pa) tavanomaisen adenosiiniannoksen (140 mg/kg/min) infuusion aikana. Havaittu vaihtelu voi johtua siitä, ettei normaalilla annoksella saavutettu maksimaalista hyperemiaa. Adenosiinin antaminen suurempana annoksena (200 μg/kg/min) voi vaikuttaa sepelvaltimovirtausreserviin (FFR) eliminoiden Pd/Pa-vaihtelun adenosiini-infuusion aikana.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan sepelvaltimon angiografian jälkeen potilailla, joilla on vähintään yksi angiografinen vaurio ≥ 50 % sepelvaltimoissa.

Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaiden leesion vakavuus arvioidaan FFR:llä kolmen minuutin adenosiini-infuusion aikana 140 mg/kg/min. Potilailla vakaan tilan hyperemiassa (määritetty visuaalisella arvioinnilla), joiden Pd/Pa-suhde vaihtelee ≥ 0,05 (esim. ero max Pd/Pa miinus min Pd/Pa) tutkimus toistetaan 5 minuutin kuluttua kolmen minuutin infuusiolla suurella adenosiiniannoksella (200mg/kg/min). Minimisuhde Pd/Pa per 3 lyöntiä analysoidaan offline-tilassa. FFR vakaan hyperemiatilan aikana määritellään minimisuhteen Pd/Pa keskiarvona kolmea lyöntiä kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Patras, Kreikka
        • Patras University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta
  2. Potilaat, joilla on vähintään 1 ≥50 % ahtauma sepelvaltimossa ja joille on tehty FFR-arviointi ja joiden Pd/Pa-suhde vaihtelee ≥ 0,05 (esim. ero max Pd/Pa miinus min Pd/Pa) vakaan tilan hyperemian aikana (määritetty visuaalisella arvioinnilla).
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasen pääsairaus (angiografisesti> 50 %)
  2. Kardiogeeninen sokki / hemodynaaminen epävakaus
  3. Edellinen CABG
  4. Suurentunut bradykardian riski tutkijan kliinisen arvion mukaan
  5. Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  6. Sepelvaltimot ovat mutkaisia ​​tai erittäin kalkkeutuneita
  7. Vaikea vasemman kammion hypertrofia tai vaikea läppäsairaus
  8. STEMI tai ei-STEMI viimeisen viiden päivän aikana
  9. Aiempi sydäninfarkti FFR:n kohdesuoneen jakautumisessa
  10. Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adenosiinin suonensisäinen infuusio nopeudella 200 μg/kg/min
Fraktiovirtausreservin arviointi adenosiinin suonensisäisellä infuusiolla nopeudella 200 μg/kg/min
Lääke: Adenosiini-infuusio nopeudella 200 μg/kg/min
FFR:n (fraktiovirtausreservin) arviointi suurella suonensisäisellä adenosiini-infuusioannoksella (200 mg/kg/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero Pd/Pa-suhteen maksimi- ja minimiarvon välillä vakaan tilan hyperemian aikana kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
Pd/Pa-suhteen vaihtelukerroin vakaan tilan hyperemian aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohjelmiston määrittämä FFR-arvo kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
FFR vakaan tilan hyperemian aikana.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Patras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATRASCARDIOLOGY 19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa