일반적인 아데노신 주입량(140μg/kg/분) 동안 FFR ≥0.05의 변화를 나타내는 환자의 부분 유량 예비에 대한 높은(200μg/kg/분) 아데노신 투여량의 차등 효과.
FFR(Fractional Flow Reserve)은 관상동맥 협착증의 생리학적 중요성을 평가하기 위한 확립된 침습적 방법입니다. 그러나 최근 연구에서는 표준 아데노신 투여량(140mg/kg/min)을 주입하는 동안 대동맥압(Pd/Pa)에 대한 관상동맥 분율의 변화가 어느 정도 관찰 및 보고되었다. 관찰된 변화는 정상 용량으로 최대 충혈을 달성하지 못하기 때문일 수 있습니다. 고용량(200μg/kg/분)의 아데노신 투여는 아데노신 주입 동안 Pd/Pa 변동을 제거하는 관상 동맥 유량 예비(FFR)에 영향을 미칠 수 있습니다.
관상동맥 혈관조영술 후 관상동맥 혈관조영 병변이 50% 이상인 환자를 대상으로 시행하는 전향적 연구이다.
서면 동의를 받은 환자는 아데노신 140mg/kg/분을 3분간 주입하여 FFR로 병변 중증도를 평가하게 됩니다. Pd/Pa 비율 ≥ 0.05(예: 최대 Pd/Pa 빼기 최소 Pd/Pa의 차이) 고용량 아데노신(200mg/kg/min) 하에서 3분 주입으로 5분 후에 검사를 반복합니다. 3비트당 최소 비율 Pd/Pa가 오프라인으로 분석됩니다. 정상 충혈 상태 동안의 FFR은 3회 박동당 최소 비율 Pd/Pa의 평균으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Patras, 그리스
- Patras University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- Pd/Pa 비율 ≥ 0.05(예: 최대 Pd/Pa 빼기 최소 Pd/Pa의 차이) 정상 상태 충혈 동안(시각적 평가에 의해 결정됨).
- 서면 동의서
제외 기준:
- 좌측 주요 질환(혈관 조영 > 50%)
- 심인성 쇼크/혈역학적 불안정
- 이전 CABG
- 조사자의 임상적 판단에서 서맥 위험 증가
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 비틀림이 있거나 극도로 석회화된 관상동맥 혈관
- 심한 좌심실 비대 또는 심한 판막 질환
- 지난 5일 이내의 STEMI 또는 비 STEMI
- FFR에 대한 대상 혈관 분포의 이전 심근 경색
- 급성 보상되지 않은 심부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 200μg/Kg/min에서 아데노신 정맥내 주입
200μg/Kg/min에서 아데노신 정맥내 주입 하의 분수 흐름 보유량 평가
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고용량 아데노신 정맥 주입 용량(200mg/kg/min)에서 분획 유량 보유량(FFR) 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 사이의 정상 상태 충혈 동안 Pd/Pa 비율의 최대값과 최소값의 차이.
기간: 10 분
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10 분
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두 그룹 사이의 정상 상태 충혈 동안 Pd/Pa 비율의 변동 계수
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 사이에서 소프트웨어에 의해 결정된 FFR 값.
기간: 10 분
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10 분
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정상 상태 충혈 중 FFR.
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PATRASCARDIOLOGY 19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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