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ヘルスケア関連感染および抗生物質使用に対する銅含浸繊維の影響

2015年8月4日 更新者:SShankaran、Eastern Virginia Medical School

単一の集中治療室におけるヘルスケア関連感染症および抗生物質の使用に対する銅含浸織物の影響

これは、一般集中治療室 (GICU) の銅含浸リネンと通常のリネンを使用したベッドでの抗生物質の使用率と感染率を比較した前向き感染制御研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ICU の 1 つの病棟には銅含浸リネンが使用され、もう 1 つの病棟には通常のリネンが使用されていました。 これには、シーツ、枕カバー、タオル、患者用ガウンが含まれます。 最初の 23 週間の期間が完了した後、3 週間のウォッシュアウト期間がありました。 この後、第1病棟は通常のリネンを使用し、第2病棟は銅含浸リネンを使用するように切り替えられました。

調査員は参加者を追跡し、ICU への入院後 48 時間を超える感染を記録しました。 感染に使用された抗生物質の数と日数も記録されました。 割り当てられた研究番号を使用して、研究者は年齢、性別、併存疾患、および診断を認める人口統計学的データを取得しました。 すべての参加者は GICU で毎日追跡され、通常の床に移された後も毎日 48 時間追跡されました。 退院日は遡及的に取得されます。 感染管理 (IC) では、定期的に GICU への入院時にすべての患者のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 鼻スワブを取得し、GICU にいる間は週に 1 回、その後 GICU からの退院時に再び採取します。 彼らは、National Healthcare Safety Network (NHSN) 146 の定義を満たす医療関連感染症 (HAI) について GICU 患者を監視します。 NHSN は広く使用されている HAI 追跡システムであり、文書化された感染症には、人工呼吸器関連肺炎 (VAP)、カテーテル関連血流感染症 (CLABSI)、カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI)、およびクロストリジウム ディフィシル関連下痢症 (CDAD) が含まれます。 また、入院中に発生する褥瘡(床ずれ)の情報も得ています。 感染制御では、多剤耐性菌、すなわちバンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、拡張スペクトル ベータ ラクタマーゼ産生生物 (ESBL)、およびカルバペネマーゼ産生腸内細菌 (CRE) および多剤耐性 (MDR) アシネトバクター バウマニの分離も定期的に監視します。文化。 この上記の情報は、調査官によって週単位で IC 看護師から取得されます。

ICU での感染症のほとんどは厳格な NHSN 基準を満たしていないため、研究者は感染症を次のように定義しました。医師が感染症を診断し、抗生物質を開始することです。

銅のリネンは、通常のリネンと同じように実装されました。 どちらの側でも、看護スタッフまたは医師スタッフに違いはありませんでした。 既存の病院全体の IC 介入以外の介入は行われませんでした

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間中にGICUに入院した18歳以上90歳未満のすべての患者

説明

包含基準:研究期間中にGICUに入院した18歳以上90歳未満のすべての患者

-

除外基準:

  1. 上記の年齢基準を満たしていない方。
  2. メンケ症候群またはウィルソン病の患者
  3. 銅またはヨウ素に対するアレルギーのある患者
  4. 参加のオプトアウトを希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
銅製リネン
各期間 (各 23 週間) の 1 つの病棟では、銅を含浸させたリネンをベッドの上と患者のガウンとして使用しました。 2 番目の病棟では、ベッドと患者ガウンとして通常のリネンを使用しました
調査期間ごとに、1 つの病棟 (2 つのうち) で通常のリネンの代わりに銅含浸リネンが使用されました。 各研究期間は 23 週間続きました。 ウォッシュアウト期間 (3 週間) の後、病棟を切り替えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU への入院後 48 時間を超える銅含浸病棟と通常のリネン病棟での抗生物質の使用
時間枠:それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間
銅含浸リネンの使用が抗生物質の使用の減少と関連しているかどうかを評価する
それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床感染の減少
時間枠:それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間
銅含浸リネンの使用が、医師によって診断された臨床感染症の数の減少と関連しているかどうかを評価すること
それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間
NHSN感染の減少
時間枠:それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間
二次測定には、銅含浸リネンの使用が、感染管理担当者によって定義されたNHSN感染数の減少と関連しているかどうかが含まれていました
それぞれ 23 週間の 2 つの学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Shivanjali Shankaran, MD、Eastern Virginia Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月4日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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