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Wirkung von kupferimprägnierten Textilien auf gesundheitsbezogene Infektionen und den Einsatz von Antibiotika

4. August 2015 aktualisiert von: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Wirkung kupferimprägnierter Textilien auf therapieassoziierte Infektionen und den Einsatz von Antibiotika auf einer einzelnen Intensivstation

Dies ist eine prospektive Studie zur Infektionskontrolle, in der die Raten der Verwendung von Antibiotika und Infektionen auf der allgemeinen Intensivstation (GICU) in Betten mit kupferimprägnierter Bettwäsche mit normaler Bettwäsche verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Station der Intensivstation hatte kupferimprägnierte Bettwäsche, während die andere normale Bettwäsche hatte. Dazu gehörten Bettwäsche, Kissenbezüge, Handtücher und Patientenkittel. Nachdem die erste 23-Wochen-Periode abgeschlossen war, gab es eine 3-wöchige Auswaschphase. Danach wurden die Stationen mit der ersten mit normalem Leinen und der zweiten mit kupferimprägniertem Leinen gewechselt.

Die Ermittler folgten den Teilnehmern und dokumentierten alle Infektionen > 48 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation. Die Anzahl und die Tage der für die Infektionen verwendeten Antibiotika wurden ebenfalls dokumentiert. Unter Verwendung zugewiesener Studiennummern erhielten die Ermittler demografische Daten: Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und Aufnahmediagnose. Alle Teilnehmer wurden täglich in der GICU und täglich für 48 Stunden nach dem Transfer in die reguläre Etage nachbeobachtet. Das Entlassungsdatum wird rückwirkend ermittelt. Die Infektionskontrolle (IC) nimmt routinemäßig Nasenabstriche mit Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) bei allen Patienten bei der Aufnahme auf die GICU, einmal wöchentlich während des Aufenthalts auf der GICU und dann erneut bei der Entlassung aus der GICU. Sie überwachen die GICU-Patienten auf therapieassoziierte Infektionen (HAI), die den Definitionen des National Healthcare Safety Network (NHSN) 146 entsprechen. Das NHSN ist ein weit verbreitetes HAI-Nachverfolgungssystem, und die dokumentierten Infektionen umfassten beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), katheterbedingte Blutstrominfektionen (CLABSI), katheterassoziierte Harnwegsinfektionen (CAUTI) und Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe (CDAD). Sie erhalten auch Informationen über Dekubitus (Dekubitus), der während des Krankenhausaufenthalts entsteht. Die Infektionskontrolle überwacht auch routinemäßig die Isolierung von multiresistenten Bakterien, nämlich Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE), Extended Spectrum Beta-Lactamase-produzierenden Organismen (ESBL) und Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae (CRE) sowie multiresistenten (MDR) Acinetobacter baumanii aus Kulturen. Diese oben genannten Informationen werden von den Ermittlern wöchentlich von den IC-Krankenschwestern eingeholt.

Da die meisten Infektionen auf der Intensivstation die strengen NHSN-Kriterien nicht erfüllen, definierten die Ermittler eine Infektion folgendermaßen: Der Arzt diagnostiziert eine Infektion und leitet dann Antibiotika gegen dieselbe ein.

Kupferleinen wurde genauso wie normales Leinen umgesetzt. Es gab keinen Unterschied im Pflege- oder Ärztepersonal auf beiden Seiten. Außer bestehenden krankenhausweiten IC-Interventionen wurden keine Interventionen vorgenommen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten > 18 Jahre und < 90 Jahre, die während des Studienzeitraums auf der GICU aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten > 18 Jahre und < 90 Jahre, die während des Studienzeitraums auf der GICU aufgenommen wurden

-

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die die oben genannten Alterskriterien nicht erfüllten.
  2. Alle Patienten mit Menke-Syndrom oder Morbus Wilson
  3. Jeder Patient mit einer Allergie gegen Kupfer oder Jod
  4. Jeder Patient, der die Teilnahme ablehnen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kupferne Bettwäsche
In jedem Zeitraum (jeweils 23 Wochen) verwendete eine Station kupferimprägnierte Bettwäsche auf dem Bett und als Patientenkittel. Die zweite Station verwendete normale Bettwäsche auf dem Bett und als Patientenkittel
Kupferimprägnierte Bettwäsche wurde anstelle von normaler Bettwäsche auf einer Station (von zwei) für jeden Zeitraum der Studie verwendet. Jede Studienperiode dauerte 23 Wochen. Nach der Auswaschphase (3 Wochen) wurden die Stationen gewechselt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Antibiotika auf Stationen mit kupferimprägniertem vs. mit normalem Leinen > 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen
Es sollte beurteilt werden, ob die Verwendung von kupferimprägnierter Bettwäsche mit einem verringerten Einsatz von Antibiotika verbunden war
Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der klinischen Infektion
Zeitfenster: Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen
Es sollte beurteilt werden, ob die Verwendung von kupferimprägniertem Leinen mit einer Abnahme der Anzahl der von Ärzten diagnostizierten klinischen Infektionen verbunden war
Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen
Abnahme der NHSN-Infektion
Zeitfenster: Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen
Die sekundäre Messung umfasste, ob die Verwendung von kupferimprägniertem Leinen mit einer Verringerung der Anzahl von NHSN-Infektionen gemäß der Definition des Infektionskontrollpersonals verbunden war
Zwei Studienphasen von jeweils 23 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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