Efecto de los textiles impregnados de cobre sobre las infecciones asociadas a la atención médica y el uso de antibióticos
Efecto de los Textiles Impregnados de Cobre en las Infecciones Asociadas a la Atención Médica y el Uso de Antibióticos en una Unidad de Cuidados Intensivos Única
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una sala de la UCI tenía ropa de cama impregnada de cobre, mientras que la otra tenía ropa de cama normal. Esto incluía sábanas, fundas de almohadas, toallas y batas para pacientes. Después de completar el primer período de 23 semanas, hubo un período de lavado de 3 semanas. Después de esto, las salas se cambiaron con la primera con lino normal y la segunda con lino impregnado de cobre.
Los investigadores siguieron a los participantes y documentaron cualquier infección > 48 horas después de la admisión a la UCI. También se documentó el número y los días de uso de antibióticos para las infecciones. Usando números de estudio asignados, los investigadores obtuvieron datos demográficos: edad, sexo, condiciones comórbidas y diagnóstico de admisión. Todos los participantes fueron seguidos diariamente en la UCIC y diariamente durante 48 horas después de la transferencia al piso regular. La fecha de alta se obtendrá retrospectivamente. El control de infecciones (IC) obtiene de forma rutinaria muestras nasales de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés) en todos los pacientes al ingresar a la UCIN, una vez a la semana mientras están en la UCIC y luego nuevamente al ser dados de alta de la UCIC. Supervisan a los pacientes de GICU en busca de infecciones asociadas a la atención médica (HAI) que cumplan con las definiciones de la Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica (NHSN) 146. El NHSN es un sistema de seguimiento de HAI ampliamente utilizado, y las infecciones documentadas incluyeron neumonía asociada al ventilador (VAP), infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CLABSI), infecciones del tracto urinario asociadas al catéter (CAUTI) y diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD). También obtienen información sobre las úlceras por decúbito (úlceras de decúbito) que se desarrollan durante la estancia hospitalaria. El control de infecciones también supervisa de forma rutinaria el aislamiento de bacterias multirresistentes, a saber, enterococos resistentes a la vancomicina (VRE), organismos productores de betalactamasas de espectro extendido (ESBL) y enterobacterias productoras de carbapenemasas (CRE), así como Acinetobacter baumanii multirresistentes (MDR) de culturas Los investigadores obtendrán la información anterior de las enfermeras del IC semanalmente.
Como la mayoría de las infecciones en la UCI no cumplen con los criterios estrictos de la NHSN, los investigadores definieron una infección como: el médico diagnostica una infección y luego inicia antibióticos para la misma.
El lino de cobre se implementó igual que el lino normal. No hubo diferencia en el personal médico o de enfermería en ambos lados. No se realizaron más intervenciones que las intervenciones de CI existentes en todo el hospital
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes > 18 años y < 90 años que ingresaron en la UCIC durante el período de estudio
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Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplieron con los criterios de edad mencionados anteriormente.
- Cualquier paciente con síndrome de Menke o enfermedad de Wilson
- Cualquier paciente con alergia al cobre o al yodo.
- Cualquier paciente que desee optar por no participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sábanas de cobre
Una sala durante cada período (23 semanas cada una) utilizó sábanas impregnadas de cobre en la cama y en las batas de los pacientes.
La segunda sala usaba sábanas regulares en la cama y como batas de pacientes.
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Se usó ropa de cama impregnada de cobre en lugar de ropa de cama normal en una sala (de dos) para cada período del estudio.
Cada período de estudio duró 23 semanas.
Después del período de lavado (3 semanas), se cambiaron las salas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de antibióticos en salas impregnadas de cobre frente a salas regulares de lino > 48 horas después del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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Evaluar si el uso de sábanas impregnadas de cobre se asoció con una disminución del uso de antibióticos
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Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la infección clínica
Periodo de tiempo: Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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Evaluar si el uso de sábanas impregnadas de cobre se asoció con una disminución en el número de infecciones clínicas diagnosticadas por los médicos
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Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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Disminución de la infección NHSN
Periodo de tiempo: Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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La medida secundaria incluyó si el uso de sábanas impregnadas de cobre estaba asociado con una disminución en el número de infecciones NHSN según lo definido por el personal de control de infecciones.
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Dos periodos de estudio de 23 semanas cada uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-08-FB-0171
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