Effect van met koper geïmpregneerd textiel op zorginfecties en antibioticagebruik
Effect van met koper geïmpregneerd textiel op zorggerelateerde infecties en antibioticagebruik in een enkele intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ene afdeling van de IC had met koper geïmpregneerd linnengoed en de andere afdeling regulier linnengoed. Dit omvatte lakens, kussenslopen, handdoeken en patiëntenjassen. Nadat de eerste periode van 23 weken was voltooid, was er een wash-outperiode van 3 weken. Hierna werden de zalen verwisseld met de eerste met gewoon linnen en de tweede met met koper geïmpregneerd linnen.
De onderzoekers volgden de deelnemers en documenteerden eventuele infecties >48 uur na opname op de IC. Het aantal en de dagen van antibiotica die voor de infecties werden gebruikt, werden ook gedocumenteerd. Met behulp van toegewezen studienummers verkregen de onderzoekers demografische gegevens: leeftijd, geslacht, comorbide aandoeningen en het toegeven van de diagnose. Alle deelnemers werden dagelijks gevolgd in de GICU en dagelijks gedurende 48 uur na transfer naar de reguliere verdieping. Datum van ontslag wordt achteraf verkregen. Infectiecontrole (IC) verkrijgt routinematig methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) neusuitstrijkjes bij alle patiënten bij opname op de GICU, eenmaal per week in de GICU en vervolgens opnieuw bij ontslag uit de GICU. Ze controleren de GICU-patiënten op zorggerelateerde infecties (HAI) die voldoen aan de National Healthcare Safety Network (NHSN) 146-definities. De NHSN is een veelgebruikt HAI-volgsysteem en de gedocumenteerde infecties waren onder meer ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties (CLABSI), katheter-gerelateerde urineweginfecties (CAUTI) en Clostridium difficile-geassocieerde diarree (CDAD). Ze krijgen ook informatie over decubituszweren (doorligwonden) die ontstaan tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Infectiecontrole controleert ook routinematig de isolatie van multiresistente bacteriën, namelijk vancomycine-resistente enterokokken (VRE), Extended Spectrum beta-lactamaseproducerende organismen (ESBL) en carbapenemaseproducerende enterobacteriaceae (CRE) evenals multiresistente (MDR) Acinetobacter baumanii van culturen. Bovenstaande informatie wordt wekelijks door de onderzoekers opgevraagd bij de IC-verpleegkundigen.
Aangezien de meeste infecties op de IC niet voldoen aan de strikte NHSN-criteria, definieerden de onderzoekers een infectie als: de arts die een infectie diagnosticeert en vervolgens antibiotica start.
Koperlinnen werd op dezelfde manier geïmplementeerd als gewoon linnen. Er was geen verschil in het verplegende of artsenpersoneel aan beide kanten. Er zijn geen andere ingrepen gedaan dan bestaande ziekenhuisbrede IC-interventies
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten >18 jaar en <90 jaar die tijdens de onderzoeksperiode op de GICU werden opgenomen
-
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldeden aan de leeftijdscriteria zoals hierboven.
- Alle patiënten met het syndroom van Menke of de ziekte van Wilson
- Elke patiënt met een allergie voor koper of jodium
- Elke patiënt die wenst af te zien van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Koperen beddengoed
Eén afdeling gebruikte tijdens elke periode (elk 23 weken) met koper geïmpregneerd linnen op het bed en als patiëntenjassen.
De tweede afdeling gebruikte normaal linnengoed op het bed en als patiëntenjassen
|
Voor elke studieperiode werd op één afdeling (van de twee) met koper geïmpregneerd linnen gebruikt in plaats van gewoon linnen.
Elke studieperiode duurde 23 weken.
Na de uitwasperiode (3 weken) werden de afdelingen gewisseld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticagebruik in met koper geïmpregneerde versus gewone linnen afdelingen >48 uur na opname op de IC
Tijdsspanne: Twee studieperioden van elk 23 weken
|
Om te beoordelen of het gebruik van met koper geïmpregneerd linnengoed geassocieerd was met een verminderd gebruik van antibiotica
|
Twee studieperioden van elk 23 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van klinische infectie
Tijdsspanne: Twee studieperioden van elk 23 weken
|
Om te beoordelen of het gebruik van met koper geïmpregneerd linnen verband hield met een afname van het aantal door artsen gediagnosticeerde klinische infecties
|
Twee studieperioden van elk 23 weken
|
|
Afname van NHSN-infectie
Tijdsspanne: Twee studieperioden van elk 23 weken
|
Secundaire maatstaf was onder meer of het gebruik van met koper geïmpregneerd linnen verband hield met een afname van het aantal NHSN-infecties zoals gedefinieerd door het infectiebeheersingspersoneel
|
Twee studieperioden van elk 23 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-08-FB-0171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .