- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02351895
Влияние текстиля, пропитанного медью, на инфекции, связанные со здравоохранением, и использование антибиотиков
Влияние текстильных изделий, пропитанных медью, на инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, и использование антибиотиков в одном отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одной палате отделения интенсивной терапии было постельное белье с медной пропиткой, а в другой — обычное постельное белье. Сюда входили простыни, наволочки, полотенца и халаты для пациентов. После завершения первого 23-недельного периода был 3-недельный период вымывания. После этого палаты были заменены на первую с использованием обычного белья, а вторую с использованием белья с медной пропиткой.
Исследователи наблюдали за участниками и документировали любые инфекции > 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Также были задокументированы количество и дни приема антибиотиков при инфекциях. Используя присвоенные исследованиям номера, исследователи получили демографические данные: возраст, пол, сопутствующие заболевания и диагноз. Всех участников наблюдали ежедневно в GICU и ежедневно в течение 48 часов после перевода в обычное отделение. Дата выписки будет получена задним числом. Инфекционный отдел (IC) регулярно получает мазки из носа на наличие метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) у всех пациентов при поступлении в GICU, один раз в неделю в GICU, а затем снова при выписке из GICU. Они наблюдают за пациентами GICU на наличие инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (HAI), которые соответствуют определениям Национальной сети безопасности здравоохранения (NHSN) 146. NHSN является широко используемой системой отслеживания HAI, и задокументированные инфекции включают пневмонию, связанную с ИВЛ (VAP), инфекции кровотока, связанные с катетером (CLABSI), инфекции мочевыводящих путей, связанные с катетером (CAUTI), и диарею, связанную с Clostridium difficile (CDAD). Они также получают информацию о пролежнях (пролежнях), которые развиваются во время пребывания в больнице. Инфекционный контроль также регулярно контролирует выделение бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, а именно энтерококков, устойчивых к ванкомицину (VRE), организмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL), и энтеробактерий, продуцирующих карбапенемазы (CRE), а также полирезистентных (MDR) Acinetobacter baumanii из культуры. Вышеупомянутая информация будет еженедельно получаться исследователями от медсестер IC.
Поскольку большинство инфекций в отделении интенсивной терапии не соответствуют строгим критериям NHSN, исследователи определили инфекцию как: врач диагностирует инфекцию, а затем начинает лечение антибиотиками.
Медное белье было реализовано так же, как и обычное белье. Не было никакой разницы в медицинском или медицинском персонале с обеих сторон. Никаких вмешательств, кроме существующих интервенционных интервенций в масштабах больницы, не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты старше 18 лет и моложе 90 лет, которые были госпитализированы в GICU в течение периода исследования.
-
Критерий исключения:
- Те, которые не соответствовали возрастным критериям, указанным выше.
- Любые пациенты с синдромом Менке или болезнью Вильсона
- Любой пациент с аллергией на медь или йод
- Любой пациент, желающий отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медное белье
В одной палате в течение каждого периода (каждый по 23 недели) на кровати и в качестве халатов для больных использовали белье с медной пропиткой.
Во второй палате на кровати и в качестве халатов использовалось обычное белье.
|
Белье с медной пропиткой использовалось вместо обычного белья в одной палате (из двух) за каждый период исследования.
Каждый период исследования длился 23 недели.
После периода вымывания (3 недели) палаты менялись местами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование антибиотиков в палатах с медной пропиткой по сравнению с обычными льняными палатами > 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Два периода обучения по 23 недели каждый
|
Оценить, связано ли использование постельного белья, пропитанного медью, со снижением использования антибиотиков.
|
Два периода обучения по 23 недели каждый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение клинической инфекции
Временное ограничение: Два периода обучения по 23 недели каждый
|
Оценить, связано ли использование белья, пропитанного медью, со снижением числа клинических инфекций, диагностированных врачами.
|
Два периода обучения по 23 недели каждый
|
|
Снижение инфекции NHSN
Временное ограничение: Два периода обучения по 23 недели каждый
|
Вторичная мера включала, было ли использование белья, пропитанного медью, связано с уменьшением числа инфекций NHSN, как определено персоналом инфекционного контроля.
|
Два периода обучения по 23 недели каждый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-08-FB-0171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .