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Effetto dei tessuti impregnati di rame sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria e sull'uso di antibiotici

4 agosto 2015 aggiornato da: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Effetto dei tessuti impregnati di rame sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria e sull'uso di antibiotici in una singola unità di terapia intensiva

Questo è uno studio prospettico sul controllo delle infezioni che confronta i tassi di utilizzo di antibiotici e infezioni nell'unità di terapia intensiva generale (GICU) in letti con biancheria impregnata di rame rispetto a biancheria normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un reparto della terapia intensiva aveva biancheria impregnata di rame mentre l'altro aveva biancheria normale. Ciò includeva lenzuola, federe, asciugamani e camici dei pazienti. Dopo che il primo periodo di 23 settimane è stato completato, c'è stato un periodo di sospensione di 3 settimane. Successivamente, i reparti venivano scambiati con il primo utilizzando lino normale e il secondo con lino impregnato di rame.

Gli investigatori hanno seguito i partecipanti e hanno documentato eventuali infezioni >48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Sono stati documentati anche il numero e i giorni di antibiotici utilizzati per le infezioni. Utilizzando i numeri di studio assegnati, i ricercatori hanno ottenuto dati demografici: età, sesso, condizioni di comorbilità e diagnosi di ammissione. Tutti i partecipanti sono stati seguiti quotidianamente in GICU e quotidianamente per 48 ore dopo il trasferimento al piano normale. La data di dimissione sarà ottenuta retrospettivamente. Il controllo delle infezioni (IC) ottiene di routine tamponi nasali per Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) su tutti i pazienti al momento del ricovero in GICU, una volta alla settimana durante la GICU e poi di nuovo alla dimissione dalla GICU. Monitorano i pazienti GICU per le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) che soddisfano le 146 definizioni del National Healthcare Safety Network (NHSN). Il NHSN è un sistema di tracciamento HAI ampiamente utilizzato e le infezioni documentate includevano polmonite associata a ventilazione (VAP), infezioni del flusso sanguigno correlate a catetere (CLABSI), infezioni del tratto urinario associate a catetere (CAUTI) e diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD). Ottengono anche informazioni sulle ulcere da decubito (piaghe da decubito) che si sviluppano durante la degenza ospedaliera. Il controllo delle infezioni monitora inoltre di routine l'isolamento di batteri resistenti a più farmaci, vale a dire Enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE), organismi produttori di beta lattamasi a spettro esteso (ESBL) e Enterobacteriaceae produttori di carbapenemasi (CRE) nonché Acinetobacter baumanii multifarmaco resistente (MDR) da culture. Queste informazioni di cui sopra saranno ottenute dagli infermieri IC su base settimanale dagli investigatori.

Poiché la maggior parte delle infezioni in terapia intensiva non soddisfa i rigorosi criteri NHSN, i ricercatori hanno definito un'infezione come: il medico che diagnostica un'infezione e quindi inizia gli antibiotici per la stessa.

La biancheria di rame è stata implementata come la biancheria normale. Non c'era differenza nel personale infermieristico o medico su entrambi i lati. Non sono stati effettuati interventi diversi dagli interventi CI esistenti a livello ospedaliero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti >18 anni e <90 anni che sono stati ricoverati in GICU durante il periodo di studio

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti >18 anni e <90 anni che sono stati ricoverati in GICU durante il periodo di studio

-

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non soddisfano i criteri di età di cui sopra.
  2. Tutti i pazienti con la sindrome di Menke o la malattia di Wilson
  3. Qualsiasi paziente con un'allergia al rame o allo iodio
  4. Qualsiasi paziente che desidera rinunciare alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biancheria di rame
Un reparto durante ogni periodo (23 settimane ciascuno) ha utilizzato lino impregnato di rame sul letto e come camici per i pazienti. Il secondo reparto usava biancheria normale per il letto e come camice per i pazienti
Il lino impregnato di rame è stato utilizzato al posto del normale lino in un reparto (su due) per ogni periodo dello studio. Ogni periodo di studio è durato 23 settimane. Dopo il periodo di washout (3 settimane) i reparti sono stati cambiati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici nei reparti di lino impregnati di rame rispetto a quelli normali >48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno
Valutare se l'uso di biancheria impregnata di rame fosse associato a un ridotto uso di antibiotici
Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dell'infezione clinica
Lasso di tempo: Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno
Valutare se l'uso di lino impregnato di rame fosse associato alla diminuzione del numero di infezioni cliniche diagnosticate dai medici
Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno
Diminuzione dell'infezione NHSN
Lasso di tempo: Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno
La misura secondaria includeva se l'uso di lino impregnato di rame fosse associato alla diminuzione del numero di infezioni NHSN come definito dal personale addetto al controllo delle infezioni
Due periodi di studio di 23 settimane ciascuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione acquisita in ospedale

Prove cliniche su Lino impregnato di rame

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