- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351895
Kuparilla kyllästettyjen tekstiilien vaikutus terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin ja antibioottien käyttöön
Kuparilla kyllästettyjen tekstiilien vaikutus terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin ja antibioottien käyttöön yhdessä tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdellä tehoosaston osastolla oli kuparikyllästetyt liinavaatteet ja toisella tavalliset liinavaatteet. Tämä sisälsi lakanat, tyynyliinat, pyyhkeet ja potilastakit. Kun ensimmäinen 23 viikon jakso oli päättynyt, oli 3 viikon pesujakso. Tämän jälkeen osastot vaihdettiin ensimmäisellä tavallisilla liinavaatteilla ja toisilla kuparikyllästetyillä liinavaatteilla.
Tutkijat seurasivat osallistujia ja dokumentoivat kaikki infektiot yli 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Myös infektioissa käytettyjen antibioottien määrä ja päivät dokumentoitiin. Määritettyjen tutkimusnumeroiden avulla tutkijat saivat demografisia tietoja: iän, sukupuolen, samanaikaiset sairaudet ja diagnoosin myöntämisen. Kaikkia osallistujia seurattiin päivittäin GICU:ssa ja päivittäin 48 tunnin ajan normaalille lattialle siirron jälkeen. Irtisanomisen päivämäärä saadaan takautuvasti. Infektiokontrolli (IC) ottaa rutiininomaisesti metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -näppäimet kaikilta potilailta GICU:hun saapumisen yhteydessä, kerran viikossa GICU:ssa ollessaan ja sen jälkeen uudelleen GICU:sta poistuttaessa. He tarkkailevat GICU-potilaita terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) varalta, jotka täyttävät National Healthcare Safety Networkin (NHSN) 146 määritelmät. NHSN on laajalti käytetty HAI-seurantajärjestelmä, ja dokumentoituja infektioita olivat ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI), katetriin liittyvät virtsatieinfektiot (CAUTI) ja Clostridium difficile -ripuli (CDAD). He saavat myös tietoa decubitus-haavoista (vuodehaavoista), jotka kehittyvät sairaalahoidon aikana. Infektiontorjunta valvoo rutiininomaisesti myös useille lääkkeille resistenttien bakteerien, nimittäin vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE), laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottavien organismien (ESBL) ja karbapenemaasia tuottavien enterobakteerien (CRE) sekä monilääkeresistentien (MDR) eristämistä Abacinumaetobacterista. kulttuurit. Tutkijat saavat nämä yllä olevat tiedot IC-sairaanhoitajilta viikoittain.
Koska suurin osa teho-osastolla olevista infektioista ei täytä tiukkoja NHSN-kriteerejä, tutkijat määrittelivät infektion seuraavasti: lääkäri diagnosoi infektion ja aloittaa sen jälkeen antibioottien.
Kuparipellava toteutettiin samalla tavalla kuin tavallinen pellava. Hoitohenkilökunnassa tai lääkäreissä ei ollut eroa kummallakaan puolella. Mitään muita toimenpiteitä ei tehty kuin olemassa olevat sairaalan laajuiset IC-interventiot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki yli 18-vuotiaat ja <90-vuotiaat potilaat, jotka on otettu GICU:hun tutkimusjakson aikana
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä edellä mainittuja ikävaatimuksia.
- Kaikki potilaat, joilla on Menken oireyhtymä tai Wilsonin tauti
- Jokainen potilas, joka on allerginen kuparille tai jodille
- Jokainen potilas, joka haluaa kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kupariset liinavaatteet
Kullakin jaksolla yksi osasto (23 viikkoa) käytti kuparikyllästettyjä liinavaatteita sängyssä ja potilaspukuina.
Toisella osastolla käytettiin tavallisia liinavaatteita sängyssä ja potilasvaatteina
|
Kuparilla kyllästettyä pellavaa käytettiin tavallisen liinavaatteen sijasta yhdellä osastolla (kahdesta) kullakin tutkimusjaksolla.
Kukin tutkimusjakso kesti 23 viikkoa.
Pesujakson (3 viikkoa) jälkeen osastot vaihdettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö kuparikyllästetyillä vs tavallisilla pellavaosastoilla > 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
Arvioida, liittyikö kuparikyllästettyjen liinavaatteiden käyttö antibioottien käytön vähenemiseen
|
Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen infektion väheneminen
Aikaikkuna: Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
Arvioida, liittyikö kuparikyllästettyjen liinavaatteiden käyttö lääkäreiden diagnosoimien kliinisten infektioiden määrän vähenemiseen
|
Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
|
NHSN-infektion väheneminen
Aikaikkuna: Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
Toissijainen mittaus sisälsi, liittyikö kuparilla kyllästetyn liinavaatteen käyttö NHSN-tartuntojen määrän vähenemiseen tartuntojentorjuntahenkilöstön määrittelemällä tavalla.
|
Kaksi 23 viikon opiskelujaksoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-08-FB-0171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .