Vliv mědí impregnovaných textilií na infekce spojené se zdravotní péčí a užívání antibiotik
Vliv mědí impregnovaných textilií na infekce spojené se zdravotní péčí a užívání antibiotik na jedné jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedno oddělení JIP mělo prádlo impregnované mědí, zatímco druhé mělo běžné prádlo. To zahrnovalo prostěradla, povlaky na polštáře, ručníky a pláště pro pacienty. Po dokončení prvních 23 týdnů následovalo 3 týdenní vymývací období. Poté byla oddělení vyměněna za první s použitím běžného prádla a za druhé s použitím prádla impregnovaného mědí.
Vyšetřovatelé sledovali účastníky a dokumentovali jakékoli infekce > 48 hodin po přijetí na JIP. Byl také zdokumentován počet a dny antibiotik používaných na infekce. Pomocí přidělených čísel studií vyšetřovatelé získali demografická data: věk, pohlaví, komorbidní stavy a připuštění diagnózy. Všichni účastníci byli sledováni denně na GICU a denně po dobu 48 hodin po přesunu na běžné patro. Datum propuštění bude zjištěno zpětně. Infection control (IC) rutinně provádí u všech pacientů při přijetí na GICU nosní výtěry odolné proti methicilinu Staphylococcus Aureus (MRSA), jednou týdně na GICU a poté znovu při propuštění z GICU. Monitorují pacienty GICU na infekce spojené se zdravotní péčí (HAI), které splňují definice 146 Národní sítě pro bezpečnost zdravotní péče (NHSN). NHSN je široce používaný systém sledování HAI a zdokumentované infekce zahrnovaly pneumonii spojenou s ventilátorem (VAP), infekce krevního řečiště související s katetrem (CLABSI), infekce močových cest související s katetrem (CAUTI) a průjem související s Clostridium difficile (CDAD). Získávají také informace o proleženinách (proleženinách), které vznikají během pobytu v nemocnici. Kontrola infekce také rutinně monitoruje izolaci multirezistentních bakterií, jmenovitě enterokoků rezistentních na vankomycin (VRE), organismů produkujících beta laktamázu s rozšířeným spektrem (ESBL) a enterobakterií produkujících karbapenemázu (CRE) a také multirezistentních (MDR) Acinetobacter baumanii kultur. Tyto výše uvedené informace budou vyšetřovatelé získávat od sester IC každý týden.
Protože většina infekcí na JIP nesplňuje přísná kritéria NHSN, vyšetřovatelé definovali infekci jako: lékař diagnostikuje infekci a poté nasadí antibiotika.
Měděné prádlo bylo provedeno stejně jako běžné prádlo. Nebyl žádný rozdíl v ošetřovatelském nebo lékařském personálu na obou stranách. Nebyly provedeny žádné jiné intervence než stávající celonemocniční intervence IC
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti >18 let a <90 let, kteří byli přijati na GICU během období studie
-
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňovali věková kritéria, jak je uvedeno výše.
- Všichni pacienti s Menkeho syndromem nebo Wilsonovou chorobou
- Každý pacient s alergií na měď nebo jód
- Každý pacient, který se chce odhlásit z účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měděné prádlo
Jedno oddělení během každého období (vždy 23 týdnů) používalo na lůžko a jako pláště pro pacienty prádlo impregnované mědí.
Na druhém oddělení bylo na lůžku a jako pacientské šaty běžné prádlo
|
Mědí impregnované prádlo bylo použito místo běžného prádla na jednom oddělení (ze dvou) pro každé období studie.
Každé studijní období trvalo 23 týdnů.
Po vymývací periodě (3 týdny) byla oddělení vyměněna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití antibiotik na odděleních impregnovaných mědí oproti běžným lněným oddělením >48 hodin po přijetí na JIP
Časové okno: Dvě studijní období po 23 týdnech
|
Posoudit, zda použití mědí impregnovaného prádla bylo spojeno se sníženým používáním antibiotik
|
Dvě studijní období po 23 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení klinické infekce
Časové okno: Dvě studijní období po 23 týdnech
|
Posoudit, zda použití mědí impregnovaného prádla bylo spojeno s poklesem počtu klinických infekcí diagnostikovaných lékaři
|
Dvě studijní období po 23 týdnech
|
|
Pokles infekce NHSN
Časové okno: Dvě studijní období po 23 týdnech
|
Sekundární měření zahrnovalo, zda použití mědí impregnovaného prádla bylo spojeno se snížením počtu infekcí NHSN, jak je definováno personálem kontroly infekce
|
Dvě studijní období po 23 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-08-FB-0171
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .