Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de têxteis impregnados de cobre em infecções associadas aos cuidados de saúde e uso de antibióticos

4 de agosto de 2015 atualizado por: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Efeito de têxteis impregnados de cobre em infecções relacionadas à assistência à saúde e uso de antibióticos em uma única unidade de terapia intensiva

Este é um estudo prospectivo de Controle de Infecção comparando as taxas de uso de antibióticos e infecções na Unidade de Terapia Intensiva Geral (UTI) em leitos com lençóis impregnados de cobre versus lençóis comuns.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma enfermaria da UTI possuía lençóis impregnados de cobre e a outra, lençóis comuns. Isso incluía lençóis, fronhas, toalhas e aventais. Depois que o primeiro período de 23 semanas foi concluído, houve um período de washout de 3 semanas. Depois disso, as enfermarias foram trocadas, sendo a primeira com linho comum e a segunda com linho impregnado de cobre.

Os investigadores acompanharam os participantes e documentaram quaisquer infecções >48 horas após a admissão na UTI. O número e dias de antibióticos usados ​​para as infecções também foram documentados. Usando números de estudo atribuídos, os investigadores obtiveram dados demográficos: idade, sexo, comorbidades e diagnóstico de admissão. Todos os participantes foram acompanhados diariamente na GICU e diariamente por 48 horas após a transferência para o andar normal. A data de alta será obtida retrospectivamente. O controle de infecção (IC) obtém rotineiramente swabs nasais de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA) em todos os pacientes na admissão na GICU, uma vez por semana na GICU e novamente na alta da GICU. Eles monitoram os pacientes GICU para infecções associadas aos cuidados de saúde (HAI) que atendem às 146 definições da National Healthcare Safety Network (NHSN). O NHSN é um sistema de rastreamento de IRAS amplamente utilizado, e as infecções documentadas incluem pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres (CLABSI), infecções do trato urinário associadas a cateteres (CAUTI) e diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD). Eles também obtêm informações sobre úlceras de decúbito (escaras) que se desenvolvem durante a internação. O controle de infecções também monitora rotineiramente o isolamento de bactérias multirresistentes, nomeadamente enterococos resistentes à vancomicina (VRE), organismos produtores de beta lactamase de espectro estendido (ESBL) e enterobactérias produtoras de carbapenemases (CRE), bem como Acinetobacter baumanii resistente a vários medicamentos (MDR) de culturas. As informações acima serão obtidas das enfermeiras do IC semanalmente pelos investigadores.

Como a maioria das infecções na UTI não atende aos critérios estritos do NHSN, os investigadores definiram uma infecção como: o médico diagnosticando uma infecção e, em seguida, iniciando antibióticos para a mesma.

O linho de cobre foi implementado da mesma forma que o linho comum. Não houve diferença na equipe de enfermagem ou médico em ambos os lados. Nenhuma intervenção foi feita além das intervenções IC existentes em todo o hospital

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes >18 anos e <90 anos que foram admitidos na UTIG durante o período do estudo

Descrição

Critérios de inclusão: todos os pacientes > 18 anos e < 90 anos que foram admitidos na GICU durante o período do estudo

-

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não atenderam aos critérios de idade acima.
  2. Qualquer paciente com síndrome de Menke ou doença de Wilson
  3. Qualquer paciente com alergia ao cobre ou iodo
  4. Qualquer paciente que deseje optar por não participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lençóis de cobre
Uma enfermaria durante cada período (23 semanas cada) usou lençóis impregnados de cobre na cama e como aventais dos pacientes. A segunda enfermaria usava lençóis comuns na cama e como aventais dos pacientes
Linho impregnado de cobre foi usado no lugar de linho regular em uma enfermaria (de duas) para cada período do estudo. Cada período de estudo durou 23 semanas. Após o período de washout (3 semanas), as enfermarias foram trocadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibióticos em enfermarias impregnadas com cobre versus linho comum > 48 horas após a admissão na UTI
Prazo: Dois períodos de estudo de 23 semanas cada
Avaliar se o uso de lençóis impregnados com cobre foi associado à diminuição do uso de antibióticos
Dois períodos de estudo de 23 semanas cada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da infecção clínica
Prazo: Dois períodos de estudo de 23 semanas cada
Avaliar se o uso de lençóis impregnados com cobre foi associado à diminuição do número de infecções clínicas diagnosticadas por médicos
Dois períodos de estudo de 23 semanas cada
Diminuição da infecção NHSN
Prazo: Dois períodos de estudo de 23 semanas cada
A medida secundária incluiu se o uso de lençóis impregnados com cobre estava associado à diminuição do número de infecções NHSN, conforme definido pelo pessoal de controle de infecções
Dois períodos de estudo de 23 semanas cada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever