Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kobberimpregnerte tekstiler på helserelaterte infeksjoner og antibiotikabruk

4. august 2015 oppdatert av: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Effekt av kobberimpregnerte tekstiler på helserelaterte infeksjoner og antibiotikabruk i en enkelt intensivavdeling

Dette er en prospektiv infeksjonskontrollstudie som sammenligner frekvensen av antibiotikabruk og infeksjoner i den generelle intensivavdelingen (GICU) i senger med kobberimpregnert sengetøy kontra vanlig sengetøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ene avdelingen på intensivavdelingen hadde kobberimpregnert lin, mens den andre hadde vanlig lin. Dette inkluderte laken, putevar, håndklær og pasientkåper. Etter at den første 23 ukers perioden var fullført, var det en 3 ukers utvaskingsperiode. Etter dette ble avdelingene byttet med den første med vanlig lin og den andre med kobberimpregnert lin.

Etterforskerne fulgte deltakerne og dokumenterte eventuelle infeksjoner >48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Antall og dager med antibiotika brukt for infeksjonene ble også dokumentert. Ved å bruke tildelte studienummer fikk etterforskerne demografiske data: alder, kjønn, komorbide tilstander og innrømmelsesdiagnose. Alle deltakerne ble fulgt daglig i GICU og daglig i 48 timer etter overføring til vanlig etasje. Utskrivingsdato vil bli innhentet i etterkant. Infeksjonskontroll (IC) oppnår rutinemessig Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) neseprøver på alle pasienter ved innleggelse til GICU, en gang ukentlig mens de er i GICU og deretter igjen ved utskrivning fra GICU. De overvåker GICU-pasientene for helserelaterte infeksjoner (HAI) som oppfyller National Healthcare Safety Network (NHSN) 146 definisjoner. NHSN er et mye brukt HAI-sporingssystem, og infeksjonene som er dokumentert inkluderer Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI), kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTI) og Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD). De får også informasjon om decubitus-sår (liggesår) som utvikles under sykehusopphold. Infeksjonskontroll overvåker også rutinemessig isolering av multi-medikamentresistente bakterier, nemlig Vancomycin Resistant Enterococci (VRE), Extended Spectrum beta Lactamase-produserende organismer (ESBL) og Carbapenemase-produserende enterobacteriaceae (CRE) samt Multi drug-resistente (MDR resistente) (MDR ) kulturer. Denne informasjonen ovenfor vil bli innhentet fra IC-sykepleierne på ukentlig basis av etterforskerne.

Siden de fleste infeksjonene på intensivavdelingen ikke oppfyller strenge NHSN-kriterier, definerte etterforskerne en infeksjon som: legen som diagnostiserer en infeksjon, og deretter initierer antibiotika for det samme.

Kobberlin ble implementert på samme måte som vanlig lin. Det var ingen forskjell i pleie- eller legepersonalet på noen av sidene. Ingen intervensjoner ble gjort annet enn eksisterende sykehusomfattende IC-intervensjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >18 år og <90 år som ble innlagt på GICU i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter >18 år og <90 år som ble innlagt på GICU i løpet av studieperioden

-

Ekskluderingskriterier:

  1. De som ikke oppfylte alderskriteriene som ovenfor.
  2. Alle pasienter med Menkes syndrom eller Wilsons sykdom
  3. Enhver pasient med allergi mot kobber eller jod
  4. Alle pasienter som ønsker å velge bort deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kobber sengetøy
En avdeling i hver periode (23 uker hver) brukte kobberimpregnert lin på sengen og som pasientkjoler. Den andre avdelingen brukte vanlig sengetøy på sengen og som pasientkjoler
Annen: Kobberimpregnert lin
Kobberimpregnert lin ble brukt i stedet for vanlig lin på en avdeling (av to) for hver periode av studien. Hver studieperiode varte i 23 uker. Etter utvaskingsperioden (3 uker) ble avdelingene byttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk på kobberimpregnerte vs vanlige linavdelinger >48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: To studieperioder på 23 uker hver
For å vurdere om bruk av kobberimpregnert sengetøy var assosiert med redusert bruk av antibiotika
To studieperioder på 23 uker hver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i klinisk infeksjon
Tidsramme: To studieperioder på 23 uker hver
For å vurdere om bruken av kobberimpregnert lin var assosiert med reduksjon i antall kliniske infeksjoner diagnostisert av leger
To studieperioder på 23 uker hver
Nedgang i NHSN-infeksjon
Tidsramme: To studieperioder på 23 uker hver
Sekundært mål inkluderte om bruken av kobberimpregnert lin var assosiert med reduksjon i antall NHSN-infeksjoner som definert av smittevernpersonell
To studieperioder på 23 uker hver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Samarbeidspartnere

Cupron Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-08-FB-0171

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuservervet infeksjon

Kliniske studier på Kobberimpregnert lin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere