- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02351895
Wpływ tekstyliów impregnowanych miedzią na infekcje związane z opieką zdrowotną i stosowanie antybiotyków
Wpływ tekstyliów impregnowanych miedzią na zakażenia związane z opieką zdrowotną i stosowanie antybiotyków na pojedynczym oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeden oddział OIOM miał bieliznę impregnowaną miedzią, podczas gdy drugi miał zwykłą pościel. Obejmowało to prześcieradła, poszewki na poduszki, ręczniki i fartuchy dla pacjentów. Po zakończeniu pierwszego 23-tygodniowego okresu nastąpił 3-tygodniowy okres wymywania. Następnie osłony zostały zamienione na pierwszą przy użyciu zwykłego płótna, a drugą na płótno impregnowane miedzią.
Badacze obserwowali uczestników i dokumentowali wszelkie infekcje > 48 godzin po przyjęciu na OIOM. Udokumentowano również liczbę i dni stosowania antybiotyków przy infekcjach. Korzystając z przypisanych numerów badań, badacze uzyskali dane demograficzne: wiek, płeć, choroby współistniejące i przyjęcie diagnozy. Wszystkich uczestników obserwowano codziennie na OIOM-ie i codziennie przez 48 godzin po przeniesieniu na zwykłe piętro. Data wypisu zostanie uzyskana retrospektywnie. Kontrola zakażeń (IC) rutynowo uzyskuje wymazy z nosa metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) od wszystkich pacjentów przyjmowanych na OIOM, raz w tygodniu na OIOM, a następnie ponownie przy wypisie z OIOM. Monitorują pacjentów OIOM-u pod kątem zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), które spełniają definicje National Healthcare Safety Network (NHSN) 146. NHSN jest szeroko stosowanym systemem śledzenia HAI, a udokumentowane infekcje obejmowały respiratorowe zapalenie płuc (VAP), infekcje krwi związane z cewnikiem (CLABSI), infekcje dróg moczowych związane z cewnikiem (CAUTI) i biegunkę związaną z Clostridium difficile (CDAD). Uzyskują również informacje o odleżynach (odleżynach), które rozwijają się podczas pobytu w szpitalu. Kontrola zakażeń rutynowo monitoruje również izolację bakterii wielolekoopornych, mianowicie Enterococci opornych na wankomycynę (VRE), organizmów wytwarzających beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) i Enterobacteriaceae wytwarzających karbapenemazy (CRE), jak również opornych na wiele leków (MDR) Acinetobacter baumanii z kultury. Powyższe informacje będą uzyskiwane od pielęgniarek IC co tydzień przez badaczy.
Ponieważ większość infekcji na OIT nie spełnia ścisłych kryteriów NHSN, badacze zdefiniowali infekcję jako: lekarz diagnozujący infekcję, a następnie rozpoczynający leczenie antybiotykami.
Miedziane płótno zostało wykonane tak samo jak zwykłe płótno. Nie było różnicy w personelu pielęgniarskim lub lekarskim po obu stronach. Nie podjęto żadnych innych interwencji poza istniejącymi interwencjami IC w całym szpitalu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku >18 i <90 lat, którzy zostali przyjęci na OIOM w okresie badania
-
Kryteria wyłączenia:
- Te, które nie spełniały kryteriów wiekowych jak wyżej.
- Wszyscy pacjenci z zespołem Menkego lub chorobą Wilsona
- Każdy pacjent z alergią na miedź lub jod
- Każdy pacjent, który chce zrezygnować z udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pościel miedziana
Na jednym oddziale w każdym okresie (każdy przez 23 tygodnie) stosowano pościel impregnowaną miedzią na łóżku i jako fartuchy dla pacjentów.
Na drugim oddziale używano zwykłej bielizny na łóżku i jako fartuchów dla pacjentów
|
Płótno impregnowane miedzią stosowano zamiast płótna zwykłego na jednym (z dwóch) oddziale w każdym okresie badań.
Każdy okres badania trwał 23 tygodnie.
Po okresie wypłukiwania (3 tygodnie) zmieniono oddziały.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków na oddziałach impregnowanych miedzią w porównaniu ze zwykłymi lnianymi oddziałami > 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
Ocena, czy stosowanie pościeli impregnowanej miedzią wiązało się ze zmniejszonym stosowaniem antybiotyków
|
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie klinicznej infekcji
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
Ocena, czy stosowanie bielizny impregnowanej miedzią wiązało się ze spadkiem liczby klinicznych zakażeń stwierdzanych przez lekarzy
|
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
|
Zmniejszenie infekcji NHSN
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
Drugie kryterium obejmowało stwierdzenie, czy stosowanie pościeli impregnowanej miedzią wiązało się ze spadkiem liczby zakażeń NHSN, zgodnie z definicją personelu ds. kontroli zakażeń
|
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-08-FB-0171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .