Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tekstyliów impregnowanych miedzią na infekcje związane z opieką zdrowotną i stosowanie antybiotyków

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Wpływ tekstyliów impregnowanych miedzią na zakażenia związane z opieką zdrowotną i stosowanie antybiotyków na pojedynczym oddziale intensywnej terapii

Jest to prospektywne badanie kontroli zakażeń porównujące wskaźniki stosowania antybiotyków i infekcji na Ogólnym Oddziale Intensywnej Terapii (GICU) w łóżkach z pościelą impregnowaną miedzią w porównaniu ze zwykłą pościelą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jeden oddział OIOM miał bieliznę impregnowaną miedzią, podczas gdy drugi miał zwykłą pościel. Obejmowało to prześcieradła, poszewki na poduszki, ręczniki i fartuchy dla pacjentów. Po zakończeniu pierwszego 23-tygodniowego okresu nastąpił 3-tygodniowy okres wymywania. Następnie osłony zostały zamienione na pierwszą przy użyciu zwykłego płótna, a drugą na płótno impregnowane miedzią.

Badacze obserwowali uczestników i dokumentowali wszelkie infekcje > 48 godzin po przyjęciu na OIOM. Udokumentowano również liczbę i dni stosowania antybiotyków przy infekcjach. Korzystając z przypisanych numerów badań, badacze uzyskali dane demograficzne: wiek, płeć, choroby współistniejące i przyjęcie diagnozy. Wszystkich uczestników obserwowano codziennie na OIOM-ie i codziennie przez 48 godzin po przeniesieniu na zwykłe piętro. Data wypisu zostanie uzyskana retrospektywnie. Kontrola zakażeń (IC) rutynowo uzyskuje wymazy z nosa metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) od wszystkich pacjentów przyjmowanych na OIOM, raz w tygodniu na OIOM, a następnie ponownie przy wypisie z OIOM. Monitorują pacjentów OIOM-u pod kątem zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), które spełniają definicje National Healthcare Safety Network (NHSN) 146. NHSN jest szeroko stosowanym systemem śledzenia HAI, a udokumentowane infekcje obejmowały respiratorowe zapalenie płuc (VAP), infekcje krwi związane z cewnikiem (CLABSI), infekcje dróg moczowych związane z cewnikiem (CAUTI) i biegunkę związaną z Clostridium difficile (CDAD). Uzyskują również informacje o odleżynach (odleżynach), które rozwijają się podczas pobytu w szpitalu. Kontrola zakażeń rutynowo monitoruje również izolację bakterii wielolekoopornych, mianowicie Enterococci opornych na wankomycynę (VRE), organizmów wytwarzających beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) i Enterobacteriaceae wytwarzających karbapenemazy (CRE), jak również opornych na wiele leków (MDR) Acinetobacter baumanii z kultury. Powyższe informacje będą uzyskiwane od pielęgniarek IC co tydzień przez badaczy.

Ponieważ większość infekcji na OIT nie spełnia ścisłych kryteriów NHSN, badacze zdefiniowali infekcję jako: lekarz diagnozujący infekcję, a następnie rozpoczynający leczenie antybiotykami.

Miedziane płótno zostało wykonane tak samo jak zwykłe płótno. Nie było różnicy w personelu pielęgniarskim lub lekarskim po obu stronach. Nie podjęto żadnych innych interwencji poza istniejącymi interwencjami IC w całym szpitalu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku >18 i <90 lat, którzy zostali przyjęci na OIOM w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku >18 i <90 lat, którzy zostali przyjęci na OIOM w okresie badania

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Te, które nie spełniały kryteriów wiekowych jak wyżej.
  2. Wszyscy pacjenci z zespołem Menkego lub chorobą Wilsona
  3. Każdy pacjent z alergią na miedź lub jod
  4. Każdy pacjent, który chce zrezygnować z udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pościel miedziana
Na jednym oddziale w każdym okresie (każdy przez 23 tygodnie) stosowano pościel impregnowaną miedzią na łóżku i jako fartuchy dla pacjentów. Na drugim oddziale używano zwykłej bielizny na łóżku i jako fartuchów dla pacjentów
Płótno impregnowane miedzią stosowano zamiast płótna zwykłego na jednym (z dwóch) oddziale w każdym okresie badań. Każdy okres badania trwał 23 tygodnie. Po okresie wypłukiwania (3 tygodnie) zmieniono oddziały.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków na oddziałach impregnowanych miedzią w porównaniu ze zwykłymi lnianymi oddziałami > 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
Ocena, czy stosowanie pościeli impregnowanej miedzią wiązało się ze zmniejszonym stosowaniem antybiotyków
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie klinicznej infekcji
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
Ocena, czy stosowanie bielizny impregnowanej miedzią wiązało się ze spadkiem liczby klinicznych zakażeń stwierdzanych przez lekarzy
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
Zmniejszenie infekcji NHSN
Ramy czasowe: Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy
Drugie kryterium obejmowało stwierdzenie, czy stosowanie pościeli impregnowanej miedzią wiązało się ze spadkiem liczby zakażeń NHSN, zgodnie z definicją personelu ds. kontroli zakażeń
Dwa okresy nauki po 23 tygodnie każdy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj