Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kobberimprægnerede tekstiler på sundhedsrelaterede infektioner og antibiotikabrug

4. august 2015 opdateret af: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Effekt af kobberimprægnerede tekstiler på sundhedsrelaterede infektioner og antibiotikabrug på en enkelt intensivafdeling

Dette er en prospektiv undersøgelse af infektionskontrol, der sammenligner antallet af antibiotikaforbrug og infektioner på den generelle intensive afdeling (GICU) i senge med kobberimprægneret sengetøj versus almindeligt sengetøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ene afdeling på intensivafdelingen havde kobberimprægneret linned, mens den anden havde almindeligt linned. Dette omfattede lagner, pudebetræk, håndklæder og patientkjoler. Efter den første 23 ugers periode var afsluttet, var der en 3 ugers udvaskningsperiode. Herefter blev afdelingerne skiftet med den første med almindeligt linned og den anden med kobberimprægneret linned.

Efterforskerne fulgte deltagerne og dokumenterede eventuelle infektioner >48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen. Antallet og dage af antibiotika brugt til infektionerne blev også dokumenteret. Ved at bruge tildelte undersøgelsesnumre opnåede efterforskerne demografiske data: alder, køn, comorbide tilstande og indlæggelsesdiagnose. Alle deltagere blev fulgt dagligt i GICU og dagligt i 48 timer efter overførsel til det almindelige gulv. Dato for udskrivning vil blive indhentet med tilbagevirkende kraft. Infektionskontrol (IC) opnår rutinemæssigt Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) næsepodninger på alle patienter ved indlæggelse på GICU, en gang om ugen, mens de er i GICU og derefter igen ved udskrivelse fra GICU. De overvåger GICU-patienterne for sundhedsrelaterede infektioner (HAI), der opfylder National Healthcare Safety Network (NHSN) 146 definitioner. NHSN er et meget brugt HAI-sporingssystem, og de dokumenterede infektioner omfattede Ventilatorassocieret pneumoni (VAP), Kateterrelaterede blodstrømsinfektioner (CLABSI), kateterassocierede urinvejsinfektioner (CAUTI) og Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD). De får også information om decubitus-sår (liggesår), der udvikler sig under hospitalsophold. Infektionskontrol overvåger også rutinemæssigt isoleringen af ​​multi-drug-resistente bakterier, nemlig Vancomycin Resistant Enterococci (VRE), Extended Spectrum beta Lactamase-producerende organismer (ESBL) og Carbapenemase-producerende enterobacteriaceae (CRE) samt Multi drug-resistente (MDR resistente) (MDR ) kulturer. Ovenstående information vil blive indhentet fra IC-sygeplejerskerne på ugentlig basis af efterforskerne.

Da de fleste af infektionerne på intensivafdelingen ikke opfylder strenge NHSN-kriterier, definerede efterforskerne en infektion som: lægen, der diagnosticerer en infektion og derefter initierer antibiotika for samme.

Kobberlinned blev implementeret på samme måde som almindeligt linned. Der var ingen forskel på pleje- eller lægepersonalet på begge sider. Der blev ikke foretaget andre indgreb end eksisterende hospitalsdækkende IC-interventioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter >18 år og <90 år, som blev indlagt på GICU i løbet af undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter >18 år og <90 år, som blev indlagt på GICU i undersøgelsesperioden

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der ikke opfyldte alderskriterierne som ovenfor.
  2. Alle patienter med Menkes syndrom eller Wilsons sygdom
  3. Enhver patient med allergi over for kobber eller jod
  4. Enhver patient, der ønsker at fravælge at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kobber sengetøj
En afdeling i hver periode (23 uger hver) brugte kobberimprægneret linned på sengen og som patientkjoler. Den anden afdeling brugte almindeligt linned på sengen og som patientkjoler
Kobberimprægneret linned blev brugt i stedet for almindeligt linned på en afdeling (ud af to) for hver periode af undersøgelsen. Hver undersøgelsesperiode varede i 23 uger. Efter udvaskningsperioden (3 uger) blev afdelingerne skiftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug på kobberimprægnerede vs almindelige sengetøjsafdelinger >48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
At vurdere om brugen af ​​kobberimprægneret sengetøj var forbundet med nedsat brug af antibiotika
To studieperioder på hver 23 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i klinisk infektion
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
At vurdere, om brugen af ​​kobberimprægneret linned var forbundet med et fald i antallet af kliniske infektioner diagnosticeret af læger
To studieperioder på hver 23 uger
Fald i NHSN-infektion
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
Sekundært mål inkluderede, om brugen af ​​kobberimprægneret linned var forbundet med et fald i antallet af NHSN-infektioner som defineret af infektionskontrolpersonalet
To studieperioder på hver 23 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner