- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02351895
Effekt af kobberimprægnerede tekstiler på sundhedsrelaterede infektioner og antibiotikabrug
Effekt af kobberimprægnerede tekstiler på sundhedsrelaterede infektioner og antibiotikabrug på en enkelt intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ene afdeling på intensivafdelingen havde kobberimprægneret linned, mens den anden havde almindeligt linned. Dette omfattede lagner, pudebetræk, håndklæder og patientkjoler. Efter den første 23 ugers periode var afsluttet, var der en 3 ugers udvaskningsperiode. Herefter blev afdelingerne skiftet med den første med almindeligt linned og den anden med kobberimprægneret linned.
Efterforskerne fulgte deltagerne og dokumenterede eventuelle infektioner >48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen. Antallet og dage af antibiotika brugt til infektionerne blev også dokumenteret. Ved at bruge tildelte undersøgelsesnumre opnåede efterforskerne demografiske data: alder, køn, comorbide tilstande og indlæggelsesdiagnose. Alle deltagere blev fulgt dagligt i GICU og dagligt i 48 timer efter overførsel til det almindelige gulv. Dato for udskrivning vil blive indhentet med tilbagevirkende kraft. Infektionskontrol (IC) opnår rutinemæssigt Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) næsepodninger på alle patienter ved indlæggelse på GICU, en gang om ugen, mens de er i GICU og derefter igen ved udskrivelse fra GICU. De overvåger GICU-patienterne for sundhedsrelaterede infektioner (HAI), der opfylder National Healthcare Safety Network (NHSN) 146 definitioner. NHSN er et meget brugt HAI-sporingssystem, og de dokumenterede infektioner omfattede Ventilatorassocieret pneumoni (VAP), Kateterrelaterede blodstrømsinfektioner (CLABSI), kateterassocierede urinvejsinfektioner (CAUTI) og Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD). De får også information om decubitus-sår (liggesår), der udvikler sig under hospitalsophold. Infektionskontrol overvåger også rutinemæssigt isoleringen af multi-drug-resistente bakterier, nemlig Vancomycin Resistant Enterococci (VRE), Extended Spectrum beta Lactamase-producerende organismer (ESBL) og Carbapenemase-producerende enterobacteriaceae (CRE) samt Multi drug-resistente (MDR resistente) (MDR ) kulturer. Ovenstående information vil blive indhentet fra IC-sygeplejerskerne på ugentlig basis af efterforskerne.
Da de fleste af infektionerne på intensivafdelingen ikke opfylder strenge NHSN-kriterier, definerede efterforskerne en infektion som: lægen, der diagnosticerer en infektion og derefter initierer antibiotika for samme.
Kobberlinned blev implementeret på samme måde som almindeligt linned. Der var ingen forskel på pleje- eller lægepersonalet på begge sider. Der blev ikke foretaget andre indgreb end eksisterende hospitalsdækkende IC-interventioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter >18 år og <90 år, som blev indlagt på GICU i undersøgelsesperioden
-
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfyldte alderskriterierne som ovenfor.
- Alle patienter med Menkes syndrom eller Wilsons sygdom
- Enhver patient med allergi over for kobber eller jod
- Enhver patient, der ønsker at fravælge at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kobber sengetøj
En afdeling i hver periode (23 uger hver) brugte kobberimprægneret linned på sengen og som patientkjoler.
Den anden afdeling brugte almindeligt linned på sengen og som patientkjoler
|
Kobberimprægneret linned blev brugt i stedet for almindeligt linned på en afdeling (ud af to) for hver periode af undersøgelsen.
Hver undersøgelsesperiode varede i 23 uger.
Efter udvaskningsperioden (3 uger) blev afdelingerne skiftet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikabrug på kobberimprægnerede vs almindelige sengetøjsafdelinger >48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
|
At vurdere om brugen af kobberimprægneret sengetøj var forbundet med nedsat brug af antibiotika
|
To studieperioder på hver 23 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i klinisk infektion
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
|
At vurdere, om brugen af kobberimprægneret linned var forbundet med et fald i antallet af kliniske infektioner diagnosticeret af læger
|
To studieperioder på hver 23 uger
|
|
Fald i NHSN-infektion
Tidsramme: To studieperioder på hver 23 uger
|
Sekundært mål inkluderede, om brugen af kobberimprægneret linned var forbundet med et fald i antallet af NHSN-infektioner som defineret af infektionskontrolpersonalet
|
To studieperioder på hver 23 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-08-FB-0171
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .