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Effet des textiles imprégnés de cuivre sur les infections associées aux soins de santé et l'utilisation d'antibiotiques

4 août 2015 mis à jour par: SShankaran, Eastern Virginia Medical School

Effet des textiles imprégnés de cuivre sur les infections associées aux soins de santé et l'utilisation d'antibiotiques dans une seule unité de soins intensifs

Il s'agit d'une étude prospective de contrôle des infections comparant les taux d'utilisation d'antibiotiques et d'infections dans l'unité générale de soins intensifs (GICU) dans des lits avec des draps imprégnés de cuivre par rapport à des draps ordinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un service de l'unité de soins intensifs avait du linge imprégné de cuivre tandis que l'autre avait du linge ordinaire. Cela comprenait des draps, des taies d'oreiller, des serviettes et des blouses de patients. Une fois la première période de 23 semaines terminée, il y a eu une période de sevrage de 3 semaines. Après cela, les salles ont été commutées, la première utilisant du linge ordinaire et la seconde utilisant du linge imprégné de cuivre.

Les enquêteurs ont suivi les participants et documenté toute infection > 48 heures après l'admission aux soins intensifs. Le nombre et les jours d'antibiotiques utilisés pour les infections ont également été documentés. À l'aide des numéros d'étude attribués, les enquêteurs ont obtenu des données démographiques : âge, sexe, conditions de comorbidité et diagnostic d'admission. Tous les participants ont été suivis quotidiennement dans le GICU et quotidiennement pendant 48 heures après le transfert à l'étage régulier. La date de sortie sera obtenue rétrospectivement. Le contrôle des infections (IC) obtient régulièrement des écouvillons nasaux de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sur tous les patients lors de leur admission au GICU, une fois par semaine pendant leur séjour au GICU, puis à nouveau à la sortie du GICU. Ils surveillent les patients GICU pour les infections associées aux soins de santé (HAI) qui répondent aux 146 définitions du National Healthcare Safety Network (NHSN). Le NHSN est un système de suivi des IASS largement utilisé, et les infections documentées comprenaient la pneumonie associée au ventilateur (VAP), les infections du flux sanguin liées au cathéter (CLABSI), les infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI) et la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD). Ils obtiennent également des informations sur les ulcères de décubitus (plaies de lit) qui se développent pendant le séjour à l'hôpital. Le contrôle des infections surveille également régulièrement l'isolement des bactéries multirésistantes aux médicaments, à savoir les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), les organismes producteurs de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et les entérobactéries productrices de carbapénèmase (CRE) ainsi que l'Acinetobacter baumanii multirésistant aux médicaments (MDR) de des cultures. Ces informations ci-dessus seront obtenues auprès des infirmières IC sur une base hebdomadaire par les enquêteurs.

Comme la plupart des infections aux soins intensifs ne répondent pas aux critères stricts du NHSN, les enquêteurs ont défini une infection comme : le médecin diagnostiquant une infection, puis initiant des antibiotiques pour la même chose.

Le linge de cuivre a été mis en œuvre de la même manière que le linge ordinaire. Il n'y avait aucune différence dans le personnel infirmier ou médical de chaque côté. Aucune intervention n'a été faite autre que les interventions IC existantes à l'échelle de l'hôpital

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients > 18 ans et < 90 ans qui ont été admis au GICU pendant la période d'étude

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients > 18 ans et < 90 ans qui ont été admis au GICU pendant la période d'étude

-

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'âge ci-dessus.
  2. Tout patient atteint du syndrome de Menke ou de la maladie de Wilson
  3. Tout patient allergique au cuivre ou à l'iode
  4. Tout patient qui souhaite se retirer de la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Draps en cuivre
Un service au cours de chaque période (23 semaines chacune) a utilisé du linge imprégné de cuivre sur le lit et comme blouses de patient. Le deuxième service utilisait du linge ordinaire sur le lit et comme blouses de patient
Du linge imprégné de cuivre a été utilisé à la place du linge ordinaire dans un service (sur deux) pour chaque période de l'étude. Chaque période d'étude a duré 23 semaines. Après la période de sevrage (3 semaines), les salles ont été changées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'antibiotiques dans les services imprégnés de cuivre par rapport aux services de linge ordinaires > 48 heures après l'admission aux soins intensifs
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
Évaluer si l'utilisation de draps imprégnés de cuivre était associée à une diminution de l'utilisation d'antibiotiques
Deux périodes d'études de 23 semaines chacune

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'infection clinique
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
Évaluer si l'utilisation de linge imprégné de cuivre était associée à une diminution du nombre d'infections cliniques diagnostiquées par les médecins
Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
Diminution de l'infection NHSN
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
La mesure secondaire comprenait si l'utilisation de linge imprégné de cuivre était associée à une diminution du nombre d'infections NHSN telles que définies par le personnel de contrôle des infections
Deux périodes d'études de 23 semaines chacune

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Première publication (Estimation)

30 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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