- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02351895
Effet des textiles imprégnés de cuivre sur les infections associées aux soins de santé et l'utilisation d'antibiotiques
Effet des textiles imprégnés de cuivre sur les infections associées aux soins de santé et l'utilisation d'antibiotiques dans une seule unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un service de l'unité de soins intensifs avait du linge imprégné de cuivre tandis que l'autre avait du linge ordinaire. Cela comprenait des draps, des taies d'oreiller, des serviettes et des blouses de patients. Une fois la première période de 23 semaines terminée, il y a eu une période de sevrage de 3 semaines. Après cela, les salles ont été commutées, la première utilisant du linge ordinaire et la seconde utilisant du linge imprégné de cuivre.
Les enquêteurs ont suivi les participants et documenté toute infection > 48 heures après l'admission aux soins intensifs. Le nombre et les jours d'antibiotiques utilisés pour les infections ont également été documentés. À l'aide des numéros d'étude attribués, les enquêteurs ont obtenu des données démographiques : âge, sexe, conditions de comorbidité et diagnostic d'admission. Tous les participants ont été suivis quotidiennement dans le GICU et quotidiennement pendant 48 heures après le transfert à l'étage régulier. La date de sortie sera obtenue rétrospectivement. Le contrôle des infections (IC) obtient régulièrement des écouvillons nasaux de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sur tous les patients lors de leur admission au GICU, une fois par semaine pendant leur séjour au GICU, puis à nouveau à la sortie du GICU. Ils surveillent les patients GICU pour les infections associées aux soins de santé (HAI) qui répondent aux 146 définitions du National Healthcare Safety Network (NHSN). Le NHSN est un système de suivi des IASS largement utilisé, et les infections documentées comprenaient la pneumonie associée au ventilateur (VAP), les infections du flux sanguin liées au cathéter (CLABSI), les infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI) et la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD). Ils obtiennent également des informations sur les ulcères de décubitus (plaies de lit) qui se développent pendant le séjour à l'hôpital. Le contrôle des infections surveille également régulièrement l'isolement des bactéries multirésistantes aux médicaments, à savoir les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), les organismes producteurs de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et les entérobactéries productrices de carbapénèmase (CRE) ainsi que l'Acinetobacter baumanii multirésistant aux médicaments (MDR) de des cultures. Ces informations ci-dessus seront obtenues auprès des infirmières IC sur une base hebdomadaire par les enquêteurs.
Comme la plupart des infections aux soins intensifs ne répondent pas aux critères stricts du NHSN, les enquêteurs ont défini une infection comme : le médecin diagnostiquant une infection, puis initiant des antibiotiques pour la même chose.
Le linge de cuivre a été mis en œuvre de la même manière que le linge ordinaire. Il n'y avait aucune différence dans le personnel infirmier ou médical de chaque côté. Aucune intervention n'a été faite autre que les interventions IC existantes à l'échelle de l'hôpital
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients > 18 ans et < 90 ans qui ont été admis au GICU pendant la période d'étude
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Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'âge ci-dessus.
- Tout patient atteint du syndrome de Menke ou de la maladie de Wilson
- Tout patient allergique au cuivre ou à l'iode
- Tout patient qui souhaite se retirer de la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Draps en cuivre
Un service au cours de chaque période (23 semaines chacune) a utilisé du linge imprégné de cuivre sur le lit et comme blouses de patient.
Le deuxième service utilisait du linge ordinaire sur le lit et comme blouses de patient
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Du linge imprégné de cuivre a été utilisé à la place du linge ordinaire dans un service (sur deux) pour chaque période de l'étude.
Chaque période d'étude a duré 23 semaines.
Après la période de sevrage (3 semaines), les salles ont été changées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'antibiotiques dans les services imprégnés de cuivre par rapport aux services de linge ordinaires > 48 heures après l'admission aux soins intensifs
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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Évaluer si l'utilisation de draps imprégnés de cuivre était associée à une diminution de l'utilisation d'antibiotiques
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Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de l'infection clinique
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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Évaluer si l'utilisation de linge imprégné de cuivre était associée à une diminution du nombre d'infections cliniques diagnostiquées par les médecins
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Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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Diminution de l'infection NHSN
Délai: Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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La mesure secondaire comprenait si l'utilisation de linge imprégné de cuivre était associée à une diminution du nombre d'infections NHSN telles que définies par le personnel de contrôle des infections
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Deux périodes d'études de 23 semaines chacune
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-08-FB-0171
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