浸铜纺织品对医疗保健相关感染和抗生素使用的影响
浸铜纺织品对单一重症监护病房医疗保健相关感染和抗生素使用的影响
研究概览
详细说明
ICU 的一个病房使用浸铜亚麻布,而另一个病房使用普通亚麻布。 这包括床单、枕套、毛巾和病号服。 在第一个 23 周的周期结束后,有一个 3 周的清除期。 在此之后,病房被交换,第一个使用普通亚麻布,第二个使用浸铜亚麻布。
研究人员跟踪参与者并记录入住 ICU 后 48 小时以上的任何感染。 还记录了用于感染的抗生素的数量和天数。 使用分配的研究编号,研究人员获得了人口统计数据:年龄、性别、合并症和入院诊断。 所有参与者每天都在 GICU 中接受跟踪,并在转移到普通楼层后每天接受跟踪 48 小时。 出院日期将追溯获得。 感染控制 (IC) 定期对所有进入 GICU 的患者进行耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 鼻拭子采集,在 GICU 期间每周一次,然后在从 GICU 出院时再次采集。 他们监测 GICU 患者是否存在符合国家医疗保健安全网络 (NHSN) 146 定义的医疗保健相关感染 (HAI)。 NHSN 是一种广泛使用的 HAI 跟踪系统,记录的感染包括呼吸机相关性肺炎 (VAP)、导管相关性血流感染 (CLABSI)、导管相关性尿路感染 (CAUTI) 和艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)。 他们还获得有关住院期间出现的褥疮(褥疮)的信息。 感染控制还定期监测多重耐药细菌的分离情况,即万古霉素耐药肠球菌 (VRE)、产超广谱 β 内酰胺酶微生物 (ESBL) 和产碳青霉烯酶肠杆菌科 (CRE) 以及多重耐药 (MDR) 鲍曼不动杆菌文化。 上述信息将由调查人员每周从 IC 护士那里获得。
由于 ICU 中的大多数感染不符合严格的 NHSN 标准,研究人员将感染定义为:医生诊断感染,然后开始使用抗生素治疗。
铜亚麻与普通亚麻相同。 双方的护理人员或医师人员没有区别。 除了现有的医院范围内的 IC 干预外,没有进行任何干预
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:研究期间入住 GICU 的所有 >18 岁且 <90 岁的患者
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排除标准:
- 不符合上述年龄标准者。
- 任何患有 Menke 综合征或 Wilson 病的患者
- 任何对铜或碘过敏的患者
- 任何希望退出参与的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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铜床单
每个时期(每个 23 周)有一个病房在床上使用浸铜亚麻布作为病号服。
第二病房在床上使用普通床单和病号服
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在研究的每个时期,一个病房(两个病房中的一个)使用铜浸渍亚麻布代替普通亚麻布。
每个研究期持续 23 周。
清除期(3 周)后,病房被调换。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住 ICU 后 48 小时后铜浸渍病房与普通亚麻病房的抗生素使用情况
大体时间:两个学习周期,每个周期 23 周
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评估使用浸铜亚麻制品是否与减少抗生素使用有关
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两个学习周期,每个周期 23 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少临床感染
大体时间:两个学习周期,每个周期 23 周
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评估浸铜亚麻布的使用是否与医生诊断的临床感染数量减少有关
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两个学习周期,每个周期 23 周
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减少 NHSN 感染
大体时间:两个学习周期,每个周期 23 周
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次要指标包括浸铜亚麻布的使用是否与感染控制人员定义的 NHSN 感染数量减少有关
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两个学习周期,每个周期 23 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Shivanjali Shankaran, MD、Eastern Virginia Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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浸铜亚麻的临床试验
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