- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02351895
의료 관련 감염 및 항생제 사용에 대한 구리 함침 직물의 영향
단일 집중 치료실에서 의료 관련 감염 및 항생제 사용에 대한 구리 함침 직물의 영향
연구 개요
상세 설명
ICU의 한 병동에는 구리 함침 리넨이 있었고 다른 병동에는 일반 리넨이 있었습니다. 여기에는 시트, 베갯잇, 수건 및 환자 가운이 포함됩니다. 처음 23주의 기간이 완료된 후 3주의 세척 기간이 있었습니다. 그 후 병동은 일반 린넨을 사용하는 첫 번째 병동과 구리 함침 린넨을 사용하는 두 번째 병동으로 교체되었습니다.
조사관은 참가자를 추적하고 ICU에 입원한 지 >48시간 후에 모든 감염을 기록했습니다. 감염에 사용된 항생제의 수와 날짜도 기록되었습니다. 할당된 연구 번호를 사용하여 조사관은 연령, 성별, 동반 질환 및 진단 인정과 같은 인구 통계학적 데이터를 얻었습니다. 모든 참가자는 GICU에서 매일, 일반 층으로 이동한 후 48시간 동안 매일 추적 관찰되었습니다. 퇴원일은 소급하여 취득합니다. 감염 통제(IC)는 GICU에 입원한 모든 환자의 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 비강 면봉을 정기적으로 채취하고, GICU에 있는 동안 매주 한 번, 그리고 GICU에서 퇴원할 때 다시 채취합니다. 그들은 국립 의료 안전 네트워크(NHSN) 146 정의를 충족하는 의료 관련 감염(HAI)에 대해 GICU 환자를 모니터링합니다. NHSN은 널리 사용되는 HAI 추적 시스템이며, 기록된 감염에는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI), 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 및 클로스트리디움 디피실 관련 설사(CDAD)가 포함됩니다. 또한 입원 기간 동안 발생하는 욕창 궤양(욕창)에 대한 정보도 얻습니다. 감염 통제는 또한 VRE(Vancomycin Resistant Enterococci), ESBL(Extended Spectrum beta Lactamase 생성 유기체) 및 CRE(Carbapenemase 생성 장내세균과) 및 다중 약물 내성(MDR ) Acinetobacter baumanii와 같은 다중 약물 내성 박테리아의 분리를 일상적으로 모니터링합니다. 문화. 이 위의 정보는 조사관이 매주 IC 간호사로부터 얻을 것입니다.
ICU의 대부분의 감염은 엄격한 NHSN 기준을 충족하지 않기 때문에 조사관은 감염을 의사가 감염을 진단한 다음 이에 대해 항생제를 시작하는 것으로 정의했습니다.
구리 린넨은 일반 린넨과 동일하게 구현되었습니다. 간호사 또는 의사 직원의 차이는 양쪽에 없었습니다. 기존의 병원 전체 IC 개입 이외의 개입은 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 기간 동안 GICU에 입원한 18세 초과 및 90세 미만의 모든 환자
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제외 기준:
- 상기 연령 기준을 충족하지 못한 자.
- 멘케 증후군 또는 윌슨병 환자
- 구리 또는 요오드에 알레르기가 있는 모든 환자
- 참여를 거부하고자 하는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구리 리넨
각 기간(각 23주) 동안 한 병동은 침상에 함침된 구리 리넨을 환자 가운으로 사용했습니다.
2병동은 일반 린넨을 침대와 환자복으로 사용
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각 연구 기간 동안 한 병동(2개 중)에 일반 린넨 대신 구리 함침 린넨을 사용했습니다.
각 연구 기간은 23주 동안 지속되었습니다.
워시아웃 기간(3주) 후에 병동이 교체되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 후 48시간 이상 구리 함침 대 일반 리넨 병동에서 항생제 사용
기간: 각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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구리 함침 리넨의 사용이 항생제 사용 감소와 관련이 있는지 평가하기 위해
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각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 감염 감소
기간: 각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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구리 함침 리넨 사용이 의사가 진단한 임상 감염의 수 감소와 관련이 있는지 평가하기 위해
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각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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NHSN 감염 감소
기간: 각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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2차 측정에는 감염 통제 담당자가 정의한 대로 구리 함침 리넨 사용이 NHSN 감염 수 감소와 관련이 있는지 여부가 포함되었습니다.
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각각 23주씩 두 번의 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shivanjali Shankaran, MD, Eastern Virginia Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, Attaway Iii HH, Fairey SE, Steed LL, Michels HT, Salgado CD. Copper continuously limits the concentration of bacteria resident on bed rails within the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):530-3. doi: 10.1086/670224.
- Bilian X. Intrauterine devices. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2002 Apr;16(2):155-68. doi: 10.1053/beog.2002.0267.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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