このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩峰下インピンジメント症候群患者の関節機能および圧痛閾値に対する凍結療法の効果。

2016年3月21日 更新者:Aristides Leite Siqueira Junior、Universidade Federal de Sao Carlos

肩峰下インピンジメント症候群患者の炎症メディエーター、関節機能、圧迫痛閾値に対する凍結療法の効果。

背景: 肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) は、肩峰、烏口肩峰の前面に対する回旋腱板筋の腱、肩峰下滑液包、および上腕二頭筋長頭の腱の圧迫と機械的摩耗を特徴とする慢性の身体障害を伴う疾患です。腕を上げる動作中の靱帯または肩鎖関節。 外傷後、炎症過程が始まり、治療しないと機能喪失につながる可能性があります。 この炎症は、炎症メディエーターとして作用するサイトカイン (IL-6、IL-10、IL-1β、および TNF-α) の放出を引き起こします。 理学療法は、痛みと炎症過程を軽減することを目的として、SIS の治療に役立ちます。 凍結療法は、抗炎症作用と鎮痛作用、低コスト、有効性、そして簡単な適用により、理学療法で広く使用されています。 目的: 研究の目的は、SIS 患者の肩に適用された凍結療法プロトコルの、血清炎症性メディエーター (サイトカイン) および局所圧痛閾値に対する効果を評価することです。 機能や痛みの変化の可能性も評価されます。 材料と方法: 30 人の被験者が選択され、15 人の健康な被験者と 15 人の SIS 患者の 2 つのグループに分けられます。 機能評価と生活の質は、DASH および WORC アンケートを使用して行われます。 凍結療法は4日間連続で適用され、SIS保因者の肩にアイスパックをかけて中断することなく20分間継続されます。 血液サンプルについては、介入の初日と最終日に 20 ml の血液が採取され、-80 °C で保存されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13.565-905
        • UFSCar Physical therapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

定義: 参加者は一般的に母集団から選択され、以下の包含基準と除外基準によってスクリーニングされます。

包含基準:

  • SIS の診断は、臨床検査と自己申告の整形外科病歴に基づいて行われます。 ニールインピンジメントテスト、ホーキンスインピンジメントテスト、ジョブテスト、スピードテストまたはガーバーテスト、受動的または等尺性の抵抗による肩の側方回転に伴う痛み、能動的な肩の挙上に伴う痛み、および回旋腱板腱の触診による痛みの少なくとも3つの陽性テスト。

除外基準:

  • 骨折、骨粗鬆症、悪性腫瘍、感染症、活動性の炎症過程、妊娠、全身疾患、評価前6か月以内の理学療法または手技療法の治療、完全な腱板断裂または急性炎症の兆候、頸胸椎関連症状(頸椎陽性)圧迫テストおよび過度の後弯症)、側弯症、関節上腕骨不安定性(積極的な不安、前方引き出し、または溝テスト)、または以前の上肢骨折または肩の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩峰下インピンジメント症候群
18歳から45歳までの被験者で、肩峰下インピンジメント症候群を少なくとも1週間患っている。
20分間のアイスパック凍結療法を4日間連続で適用
介入なし:コントロール
18歳から45歳までの健康な被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サイトカインの血清レベル
時間枠:凍結療法後最大96時間
凍結療法後最大96時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠:凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間
凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間
腕、肩、手の障害 - DASH アンケート
時間枠:凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間
凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間
西オンタリオ腱板指数 - WORC アンケート
時間枠:凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間
凍結療法前 72 時間、凍結療法後 96 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tania Fatima Salvini, Professor、Universidade Federal de São Carlos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月21日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する