Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cryotherapie op de gewrichtsfunctie en drukpijndrempel bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.

21 maart 2016 bijgewerkt door: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos

Effecten van cryotherapie op ontstekingsmediatoren, gewrichtsfunctie en drukpijndrempel bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.

Achtergrond: Subacromiaal impingementsyndroom (SIS) is een chronische en invaliderende ziekte die wordt gekenmerkt door compressie en mechanische slijtage van de pezen van de rotator cuff-spieren, subacromiale slijmbeurs en pees van de lange kop van de biceps tegen het voorste oppervlak van het acromion, coracoacromiaal ligament of het acromioclaviculaire gewricht tijdens het heffen van de arm. Na het trauma beginnen ontstekingsprocessen die onbehandeld kunnen leiden tot functieverlies. Deze ontsteking leidt tot het vrijkomen van cytokines (IL-6, IL-10, IL-1β en TNF-α) die fungeren als ontstekingsmediatoren. Fysiotherapie werkt bij de behandeling van SIS met als doel pijn en het ontstekingsproces te verminderen. Cryotherapie wordt veel gebruikt in de fysiotherapie door ontstekingsremmende en pijnstillende effecten, lage kosten, effectiviteit en gemakkelijke toepassing. Doel: Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van een cryotherapieprotocol, toegepast op de schouder van proefpersonen met SIS, op serumontstekingsmediatoren (cytokines) en lokale drukpijndrempel. Mogelijke veranderingen in functie en pijn zullen ook worden geëvalueerd. Materialen en methoden: 30 proefpersonen worden geselecteerd en gedeeld in twee groepen, 15 gezonde proefpersonen en 15 proefpersonen met SIS. Functiebeoordelingen en kwaliteit van leven worden afgenomen met behulp van de DASH- en WORC-vragenlijsten. Cryotherapie wordt gedurende 4 opeenvolgende dagen toegepast, gedurende 20 minuten zonder onderbreking door middel van een ijspak over de schouder van SIS-dragers. Voor de bloedstalen wordt op de eerste en laatste dag van de ingreep 20ml bloed afgenomen en daarna bewaard bij -80°C.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13.565-905
        • UFSCar Physical therapy Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Definitie: De deelnemers worden geselecteerd uit de bevolking in het algemeen en worden gescreend aan de hand van de onderstaande in- en uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria:

  • De diagnose voor SIS zal gebaseerd zijn op een klinisch onderzoek en zelfgerapporteerde orthopedische geschiedenis. ten minste 3 positieve testen van: Neer impingement test, Hawkins impingement test, Jobe test, Speed ​​test of Gerber test, pijn bij passieve of isometrische tegengestelde laterale rotatie van de schouder, pijn bij actieve schouderelevatie en pijn bij palpatie van rotator cuff pezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk, osteoporose, maligniteit, infectie en actief ontstekingsproces, zwangerschap, systemische ziekten, fysiotherapie of manuele therapiebehandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan de evaluatie, tekenen van complete rotator cuff scheur of acute ontsteking, cervicothoracale wervelkolom-gerelateerde symptomen (positieve cervicale compressietest en overmatige kyfose), scoliose, glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, anterieure lade- of sulcustests), of eerdere fracturen van de bovenste ledematen of schouderoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subacromiaal impingementsyndroom
Proefpersonen tussen 18 en 45 jaar met subacromiaal impingementsyndroom minstens één week.
Een cryotherapie met een ijspak van 20 minuten werd toegepast gedurende 4 opeenvolgende dagen
Geen tussenkomst: Controle
Gezonde proefpersonen tussen de 18 en 45 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumwaarden van cytokinen
Tijdsspanne: tot 96 uur na cryotherapie
tot 96 uur na cryotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie
72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie
Handicaps van de arm, schouder en hand - DASH-vragenlijsten
Tijdsspanne: 72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie
72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie
Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC-vragenlijsten
Tijdsspanne: 72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie
72 uur voor cryotherapie en 96 uur na cryotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren