- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02351986
Wpływ krioterapii na funkcję stawów i próg bólu uciskowego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Wpływ krioterapii na mediatory stanu zapalnego, funkcję stawów i próg bólu uciskowego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.
Wstęp: Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest przewlekłą i powodującą niesprawność chorobą, charakteryzującą się uciskiem i mechanicznym ścieraniem ścięgien mięśni stożka rotatorów, kaletki podbarkowej i ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego o przednią powierzchnię wyrostka barkowego, kruczo-barkowego więzadła lub stawu barkowo-obojczykowego podczas ruchu unoszenia ramienia.
Po urazie inicjują się procesy zapalne, które nieleczone mogą prowadzić do utraty funkcji.
To zapalenie prowadzi do uwolnienia cytokin (IL-6, IL-10, IL-1β i TNF-α), które działają jako mediatory stanu zapalnego.
Fizjoterapia działa w leczeniu SIS w celu zmniejszenia bólu i procesu zapalnego.
Krioterapia jest szeroko stosowana w fizjoterapii ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, niski koszt, skuteczność i łatwość aplikacji.
Cel pracy: Celem pracy jest ocena wpływu protokołu krioterapii stosowanego na bark pacjentów z SIS na mediatory stanu zapalnego w surowicy (cytokiny) oraz próg miejscowego bólu uciskowego.
Ocenione zostaną również możliwe zmiany funkcji i bólu.
Materiały i metody: Wybrano 30 osób i podzielono na dwie grupy, 15 osób zdrowych i 15 osób z SIS.
Ocena funkcji i jakości życia zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy DASH i WORC.
Krioterapia będzie stosowana przez 4 kolejne dni, trwające 20 minut bez przerwy przez okład z lodu na ramię nosicieli SIS.
W przypadku próbek krwi pobrane zostanie 20 ml krwi pierwszego i ostatniego dnia interwencji, a następnie przechowywane w temperaturze -80°C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Definicja: Uczestnicy zostaną wybrani z ogólnej populacji i zostaną przebadani według poniższych kryteriów włączenia i wyłączenia:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SIS będzie oparte na badaniu klinicznym i samodzielnie zgłaszanej historii ortopedycznej. co najmniej 3 dodatnie testy: Neer impingement test, Hawkins test impingement, Jobe test, Speed test lub Gerber test, ból przy biernym lub izometrycznym oporze rotacji bocznej barku, ból przy aktywnym uniesieniu barku i ból przy palpacji ścięgien stożka rotatorów.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie, osteoporoza, choroba nowotworowa, infekcja i czynny proces zapalny, ciąża, choroby ogólnoustrojowe, leczenie fizjoterapeutyczne lub manualne w ciągu 6 miesięcy przed oceną, cechy całkowitego zerwania pierścienia rotatorów lub ostrego stanu zapalnego, objawy ze strony kręgosłupa szyjno-piersiowego (dodatnie próba uciskowa i nadmierna kifoza), skolioza, niestabilność stawu ramienno-ramiennego (pozytywny lęk, testy przedniej szuflady lub bruzdy) lub wcześniejsze złamania kończyny górnej lub operacja barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół ucisku podbarkowego
Osoby w wieku od 18 do 45 lat z zespołem ucisku podbarkowego od co najmniej jednego tygodnia.
|
20-minutowa krioterapia okładami z lodu stosowana przez 4 kolejne dni
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy cytokin w surowicy
Ramy czasowe: do 96 godzin po krioterapii
|
do 96 godzin po krioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni - kwestionariusze DASH
Ramy czasowe: 72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
Western Ontario Rotator Cuff Index - kwestionariusze WORC
Ramy czasowe: 72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
72 godziny przed krioterapią i 96 godzin po krioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1162-2746
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy