- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02351986
Effekter af kryoterapi på ledfunktion og tryksmertetærskel hos patienter med subakromialt impingementsyndrom.
21. marts 2016 opdateret af: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter af kryoterapi på inflammatoriske mediatorer, ledfunktion og tryksmertetærskel hos patienter med subacromial impingement-syndrom.
Baggrund: Subacromial impingement syndrom (SIS) er en kronisk og invaliderende sygdom, karakteriseret ved kompression og mekanisk slid af sener i rotator cuff-musklerne, subacromial bursa og senen i det lange hoved af biceps mod den forreste overflade af acromion, coracoacromial ledbånd eller det akromioklavikulære led under armløftning.
Efter traumet starter inflammatoriske processer og kan føre til funktionstab, når de ikke behandles.
Denne inflammation fører til frigivelsen af cytokiner (IL-6, IL-10, IL-1β og TNF-α), hvis virke som inflammatoriske mediatorer.
Fysioterapi arbejder i behandling af SIS med det mål at reducere smerte og inflammatorisk proces.
Kryoterapi er meget udbredt i fysioterapi med antiinflammatoriske og smertestillende virkninger, lave omkostninger, effektivitet og nem påføring.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af en kryoterapiprotokol, anvendt på skulderen hos personer med SIS, på seruminflammatoriske mediatorer (cytokiner) og lokal tryksmertetærskel.
Mulige ændringer i funktion og smerter vil også blive vurderet.
Materialer og metoder: 30 forsøgspersoner vil blive udvalgt og deles i to grupper, 15 raske forsøgspersoner og 15 forsøgspersoner med SIS.
Funktionsvurderinger og livskvalitet vil blive afholdt ved hjælp af DASH- og WORC-spørgeskemaerne.
Kryoterapi vil blive anvendt i 4 på hinanden følgende dage, der varer 20 minutter uden afbrydelse gennem ispose over skulderen på SIS-bærere.
Til blodprøverne vil 20 ml blod blive indsamlet på den første og sidste dag af interventionen og derefter opbevaret ved -80 ° C.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Definition: Deltagerne vil blive udvalgt fra befolkningen generelt og vil blive screenet efter inklusions- og eksklusionskriterierne nedenfor:
Inklusionskriterier:
- Diagnosen for SIS vil være baseret på en klinisk undersøgelse og selvrapporteret ortopædisk anamnese. mindst 3 positive test af: Neer impingement test, Hawkins impingement test, Jobe test, Speed test eller Gerber test, smerter med passiv eller isometrisk modstandsdygtig skulder lateral rotation, smerter med aktiv skulder elevation og smerter ved palpation af rotator cuff sener.
Ekskluderingskriterier:
- Brud, osteoporose, malignitet, infektion og aktiv inflammatorisk proces, graviditet, systemiske sygdomme, fysioterapi eller manuel terapibehandling inden for 6 måneder forud for evalueringen, tegn på fuldstændig revne i rotator cuff eller akut inflammation, cervicothoracale rygsøjle-relaterede symptomer (positive cervikale kompressionstest og overdreven kyfose), skoliose, glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, forreste skuffe eller sulcus-test) eller tidligere brud på øvre ekstremiteter eller skulderkirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Subacromial Impingement Syndrome
Forsøgspersoner mellem 18 og 45 år med Subacromial Impingement Syndrome mindst en uge.
|
En 20 minutters ispose kryoterapi anvendt i 4 på hinanden følgende dage
|
Ingen indgriben: Styring
Raske forsøgspersoner mellem 18 og 45 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cytokiner serumniveauer
Tidsramme: op til 96 timer efter kryoterapi
|
op til 96 timer efter kryoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
Handicap af arm, skulder og hånd - DASH spørgeskemaer
Tidsramme: 72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC spørgeskemaer
Tidsramme: 72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
72 timer før kryoterapi og 96 timer efter kryoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2015
Først opslået (Skøn)
30. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1162-2746
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig