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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02351986
Effets de la cryothérapie sur la fonction articulaire et le seuil de douleur à la pression chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.
21 mars 2016 mis à jour par: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Effets de la cryothérapie sur les médiateurs inflammatoires, la fonction articulaire et le seuil de douleur à la pression chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.
Contexte : Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est une maladie chronique et invalidante, caractérisée par une compression et une abrasion mécanique des tendons des muscles de la coiffe des rotateurs, de la bourse sous-acromiale et du tendon du long chef du biceps contre la face antérieure de l'acromion, coracoacromial ligament ou l'articulation acromio-claviculaire lors du mouvement d'élévation du bras.
Après le traumatisme, des processus inflammatoires se déclenchent et peuvent entraîner une perte de fonction en l'absence de traitement.
Cette inflammation entraîne la libération de cytokines (IL-6, IL-10, IL-1β et TNF-α) qui agissent comme médiateurs inflammatoires.
La physiothérapie travaille dans le traitement du SIS dans le but de réduire la douleur et le processus inflammatoire.
La cryothérapie est largement utilisée en physiothérapie par ses effets anti-inflammatoires et analgésiques, son faible coût, son efficacité et sa facilité d'application.
Objectif : Le but de l'étude est d'évaluer les effets d'un protocole de cryothérapie, appliqué sur l'épaule de sujets atteints de SIS, sur les médiateurs inflammatoires sériques (cytokines) et le seuil de pression locale de la douleur.
Les modifications possibles de la fonction et de la douleur seront également évaluées.
Matériels et méthodes : 30 sujets seront sélectionnés et répartis en deux groupes, 15 sujets sains et 15 sujets atteints de SIS.
Des évaluations fonctionnelles et de qualité de vie seront réalisées à l'aide des questionnaires DASH et WORC.
La cryothérapie sera appliquée pendant 4 jours consécutifs, d'une durée de 20 minutes sans interruption grâce à une poche de glace sur l'épaule des porteurs de SIS.
Pour les prélèvements sanguins, 20ml de sang seront prélevés au premier et dernier jour de l'intervention, puis conservés à -80°C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Définition : les participants seront sélectionnés parmi la population en général et seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessous :
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de SIS sera basé sur un examen clinique et des antécédents orthopédiques autodéclarés. au moins 3 tests positifs de : test de conflit de Neer, test de conflit de Hawkins, test de Jobe, test de vitesse ou test de Gerber, douleur avec rotation latérale passive ou isométrique de l'épaule contre résistance, douleur avec élévation active de l'épaule et douleur avec palpation des tendons de la coiffe des rotateurs.
Critère d'exclusion:
- Fracture, ostéoporose, tumeur maligne, infection et processus inflammatoire actif, grossesse, maladies systémiques, traitement de kinésithérapie ou de thérapie manuelle dans les 6 mois précédant l'évaluation, signes de déchirure complète de la coiffe des rotateurs ou d'inflammation aiguë, symptômes liés à la colonne cervicothoracique test de compression et cyphose excessive), scoliose, instabilité gléno-humérale (appréhension positive, test du tiroir antérieur ou du sulcus), ou antécédents de fracture du membre supérieur ou de chirurgie de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Syndrome de conflit sous-acromial
Sujets entre 18 et 45 ans, avec syndrome de conflit sous-acromial depuis au moins une semaine.
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Une cryothérapie de 20 minutes avec poche de glace appliquée pendant 4 jours consécutifs
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Aucune intervention: Contrôle
Sujets sains entre 18 et 45 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux sériques de cytokines
Délai: jusqu'à 96 heures après la cryothérapie
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jusqu'à 96 heures après la cryothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main - questionnaires DASH
Délai: 72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario - Questionnaires WORC
Délai: 72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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72 heures avant la cryothérapie et 96 heures après la cryothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2015
Première publication (Estimation)
30 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1162-2746
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