Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kryoterapie na funkci kloubu a práh tlakové bolesti u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

21. března 2016 aktualizováno: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky kryoterapie na mediátory zánětu, funkci kloubů a práh tlakové bolesti u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Východiska: Subakromiální impingement syndrom (SIS) je chronické a invalidizující onemocnění charakterizované kompresí a mechanickým oděrem šlach svalů rotátorové manžety, subakromiální burzy a šlachy dlouhé hlavy bicepsu proti přední ploše akromia, korakoakromiální vazu nebo akromioklavikulárního kloubu při pohybu elevace paže. Po traumatu se spustí zánětlivé procesy, které mohou vést ke ztrátě funkce, pokud nejsou léčeny. Tento zánět vede k uvolňování cytokinů (IL-6, IL-10, IL-1β a TNF-α), které působí jako zánětlivé mediátory. Fyzikální terapie funguje při léčbě SIS s cílem snížit bolest a zánětlivý proces. Kryoterapie je široce používána ve fyzikální terapii pro protizánětlivé a analgetické účinky, nízkou cenu, účinnost a snadnou aplikaci. Cíl: Cílem studie je zhodnotit účinky kryoterapeutického protokolu aplikovaného na rameno pacientů se SIS, na sérové ​​zánětlivé mediátory (cytokiny) a lokální tlakový práh bolesti. Budou také hodnoceny možné změny funkce a bolesti. Materiály a metody: Bude vybráno 30 subjektů a rozděleno do dvou skupin, 15 zdravých subjektů a 15 subjektů s SIS. Hodnocení funkcí a kvality života bude prováděno pomocí dotazníků DASH a WORC. Kryoterapie bude aplikována 4 po sobě jdoucí dny v trvání 20 minut bez přerušení pomocí ledového obkladu přes rameno nosičů SIS. Pro odběry krve bude odebráno 20 ml krve první a poslední den zákroku a poté uskladněno při -80 °C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13.565-905
        • UFSCar Physical therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Definice: Účastníci budou vybráni z obecné populace a budou prověřeni podle níže uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza SIS bude založena na klinickém vyšetření a ortopedické anamnéze. alespoň 3 pozitivní testy: Neerův impingement test, Hawkinsův impingement test, Jobe test, Speed ​​test nebo Gerber test, bolest s pasivní nebo izometricky rezistentní laterální rotací ramene, bolest s aktivní elevací ramene a bolest s palpací šlach rotátorové manžety.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina, osteoporóza, malignita, infekce a aktivní zánětlivý proces, těhotenství, systémová onemocnění, fyzikální terapie nebo léčba manuální terapií během 6 měsíců před vyšetřením, známky úplného natržení rotátorové manžety nebo akutního zánětu, příznaky související s cervikotorakální páteří (pozitivní cervikální kompresní test a nadměrná kyfóza), skolióza, glenohumerální nestabilita (pozitivní aprehenze, anterior drawer nebo sulcus testy) nebo předchozí zlomenina horní končetiny nebo operace ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subakromiální impingement syndrom
Subjekty ve věku 18 až 45 let se syndromem subakromiálního impingementu alespoň jeden týden.
Postup: fyzikální terapie
20minutová kryoterapie s ledem aplikovaná 4 po sobě jdoucí dny
Jiný: ledový balíček
Žádný zásah: Řízení
Zdravé osoby ve věku 18 až 45 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: až 96 hodin po kryoterapii
až 96 hodin po kryoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii
72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii
Postižení paže, ramene a ruky - dotazníky DASH
Časové okno: 72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii
72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii
Západní Ontario index rotátorové manžety - WORC dotazníky
Časové okno: 72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii
72 hodin před kryoterapií a 96 hodin po kryoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1162-2746

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit