Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della crioterapia sulla funzione articolare e sulla soglia del dolore da pressione nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

21 marzo 2016 aggiornato da: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos

Effetti della crioterapia sui mediatori dell'infiammazione, sulla funzione articolare e sulla soglia del dolore pressorio nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Sfondo: La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è una malattia cronica e invalidante, caratterizzata da compressione e abrasione meccanica dei tendini dei muscoli della cuffia dei rotatori, della borsa subacromiale e del tendine del capo lungo del bicipite contro la superficie anteriore dell'acromion, coracoacromiale legamento o l'articolazione acromioclavicolare durante il movimento di elevazione del braccio. Dopo il trauma, iniziano i processi infiammatori che possono portare alla perdita della funzione se non trattati. Questa infiammazione porta al rilascio di citochine (IL-6, IL-10, IL-1β e TNF-α) che agiscono come mediatori dell'infiammazione. La terapia fisica lavora nel trattamento della SIS con l'obiettivo di ridurre il dolore e il processo infiammatorio. La crioterapia è ampiamente utilizzata in terapia fisica per gli effetti antinfiammatori e analgesici, il basso costo, l'efficacia e la facile applicazione. Obiettivo: Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di un protocollo di crioterapia, applicato sulla spalla di soggetti con SIS, sui mediatori dell'infiammazione sierica (citochine) e sulla soglia del dolore pressorio locale. Saranno valutati anche possibili cambiamenti nella funzione e nel dolore. Materiali e metodi: 30 soggetti saranno selezionati e divisi in due gruppi, 15 soggetti sani e 15 soggetti con SIS. Le valutazioni della funzione e della qualità della vita si terranno utilizzando i questionari DASH e WORC. La crioterapia verrà applicata per 4 giorni consecutivi, della durata di 20 minuti senza interruzione attraverso impacchi di ghiaccio sulla spalla dei portatori di SIS. Per i prelievi di sangue verranno prelevati 20ml di sangue il primo e l'ultimo giorno dell'intervento, e successivamente conservati a -80°C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13.565-905
        • UFSCar Physical therapy Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Definizione: i partecipanti saranno selezionati dalla popolazione in generale e saranno selezionati in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di SIS si baserà su un esame clinico e una storia ortopedica auto-riportata. almeno 3 test positivi di: Neer impingement test, Hawkins impingement test, Jobe test, Speed ​​test o Gerber test, dolore con rotazione laterale della spalla passiva o isometrica resistita, dolore con elevazione attiva della spalla e dolore con palpazione dei tendini della cuffia dei rotatori.

Criteri di esclusione:

  • Frattura, osteoporosi, tumore maligno, infezione e processo infiammatorio attivo, gravidanza, malattie sistemiche, terapia fisica o terapia manuale nei 6 mesi precedenti la valutazione, segni di lesione completa della cuffia dei rotatori o infiammazione acuta, sintomi correlati alla colonna cervicotoracica (positività test di compressione e cifosi eccessiva), scoliosi, instabilità gleno-omerale (apprensione positiva, cassetto anteriore o test del solco) o precedente frattura dell'arto superiore o intervento chirurgico alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome da conflitto subacromiale
Soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni, con sindrome da conflitto subacromiale da almeno una settimana.
Una crioterapia con impacco di ghiaccio di 20 minuti applicata per 4 giorni consecutivi
Nessun intervento: Controllo
Soggetti sani di età compresa tra 18 e 45 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di citochine
Lasso di tempo: fino a 96 ore dopo la crioterapia
fino a 96 ore dopo la crioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia
72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia
Disabilità del braccio, della spalla e della mano - questionari DASH
Lasso di tempo: 72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia
72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale - questionari WORC
Lasso di tempo: 72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia
72 ore prima della crioterapia e 96 ore dopo la crioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Fisioterapia

Sottoscrivi