- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351986
Kryoterapian vaikutukset niveltoimintoihin ja paineen kipukynnykseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä.
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Kryoterapian vaikutukset tulehduksellisiin välittäjiin, niveltoimintoihin ja paineen kipukynnykseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä.
Taustaa: Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on krooninen ja vammauttava sairaus, jolle on tunnusomaista rotaattorimansettilihasten jänteiden, subakromiaalisen bursan ja hauislihaksen pitkän pään jänteen puristuminen ja mekaaninen hankautuminen akromionin etupintaa vasten nivelside tai acromioclavicular nivel käsivarren kohotusliikkeen aikana.
Trauman jälkeen tulehdusprosessit alkavat ja voivat johtaa toiminnan menettämiseen hoitamattomana.
Tämä tulehdus johtaa sytokiinien (IL-6, IL-10, IL-1β ja TNF-a) vapautumiseen, jotka toimivat tulehduksen välittäjinä.
Fysioterapia toimii SIS:n hoidossa tavoitteena vähentää kipua ja tulehdusprosessia.
Kryoterapiaa käytetään laajalti fysioterapiassa anti-inflammatoristen ja kipua lievittävien vaikutusten, alhaisten kustannusten, tehokkuuden ja helpon käytön ansiosta.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kryoterapiaprotokollan vaikutuksia SIS-potilaiden hartioihin, seerumin tulehdusvälittäjiin (sytokiineihin) ja paikalliseen paineen kipukynnykseen.
Myös mahdolliset muutokset toiminnassa ja kipu arvioidaan.
Materiaalit ja menetelmät: 30 tutkittavaa valitaan ja jaetaan kahteen ryhmään, 15 tervettä ja 15 SIS-potilasta.
Toiminnan ja elämänlaadun arvioinnit suoritetaan DASH- ja WORC-kyselylomakkeilla.
Kryoterapiaa sovelletaan 4 peräkkäisenä päivänä, ja se kestää 20 minuuttia keskeytyksettä jääpakkauksen kautta SIS-kantajien olkapäällä.
Verinäytteitä varten otetaan 20 ml verta ensimmäisenä ja viimeisenä toimenpiteen päivänä ja säilytetään sen jälkeen -80 °C:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Määritelmä: Osallistujat valitaan yleisestä väestöstä, ja heidät seulotaan alla olevien osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan:
Sisällyttämiskriteerit:
- SIS-diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen ja itse ilmoittamaan ortopediseen historiaan. vähintään 3 positiivista testiä seuraavista: Neerin törmäystesti, Hawkinsin törmäystesti, Jobe-testi, nopeustesti tai Gerber-testi, kipu passiivisen tai isometrisesti vastustetun olkapään lateraalisen kiertoliikkeen yhteydessä, kipu aktiivisessa olkapään nousussa ja kipu rotaattorimansetin jänteiden tunnustelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma, osteoporoosi, pahanlaatuinen kasvain, infektio ja aktiivinen tulehdusprosessi, raskaus, systeemiset sairaudet, fysioterapia tai manuaalinen terapiahoito 6 kuukauden sisällä ennen arviointia, merkkejä täydellisestä kiertomansetin repeämästä tai akuutista tulehduksesta, kohdunkaulan selkärangaan liittyvät oireet (positiiviset kohdunkaulan oireet) puristustesti ja liiallinen kyfoosi), skolioosi, glenohumeraalisen epävakaus (positiivinen pelko, etummaisen laatikon tai sulkustestit) tai aiempi yläraajan murtuma tai olkapääleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
18–45-vuotiaat henkilöt, joilla on subakromaalinen impingementtioireyhtymä vähintään yksi viikko.
|
20 minuutin jääpakkauksen kryoterapiaa käytettiin 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveet 18-45-vuotiaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiinien seerumin tasot
Aikaikkuna: jopa 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
jopa 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - DASH-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
72 tuntia ennen kryoterapiaa ja 96 tuntia kryoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1162-2746
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .