- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02351986
Efectos de la crioterapia sobre la función articular y el umbral de dolor por presión en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
21 de marzo de 2016 actualizado por: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Efectos de la crioterapia sobre los mediadores inflamatorios, la función articular y el umbral de dolor por presión en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Antecedentes: El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es una enfermedad crónica e incapacitante, caracterizada por compresión y abrasión mecánica de los tendones de los músculos del manguito rotador, bolsa subacromial y tendón de la porción larga del bíceps contra la superficie anterior del acromion, coracoacromial. ligamento o la articulación acromioclavicular durante el movimiento de elevación del brazo.
Después del traumatismo, se inician procesos inflamatorios que pueden conducir a la pérdida de la función si no se tratan.
Esta inflamación conduce a la liberación de citoquinas (IL-6, IL-10, IL-1β y TNF-α) que actúan como mediadores inflamatorios.
La fisioterapia trabaja en el tratamiento de SIS con el objetivo de reducir el dolor y el proceso inflamatorio.
La crioterapia es ampliamente utilizada en fisioterapia por sus efectos antiinflamatorios y analgésicos, bajo costo, efectividad y fácil aplicación.
Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar los efectos de un protocolo de crioterapia, aplicado en el hombro de sujetos con SIS, sobre los mediadores inflamatorios séricos (citocinas) y el umbral del dolor a la presión local.
También se evaluarán posibles cambios en la función y el dolor.
Materiales y Métodos: Se seleccionarán 30 sujetos y se repartirán en dos grupos, 15 sujetos sanos y 15 sujetos con SIS.
Las evaluaciones de la función y la calidad de vida se realizarán mediante los cuestionarios DASH y WORC.
La crioterapia se aplicará durante 4 días consecutivos, con una duración de 20 minutos ininterrumpidos mediante bolsa de hielo sobre el hombro de los portadores del SIS.
Para las muestras de sangre, se recolectarán 20ml de sangre el primer y último día de la intervención, y luego se almacenarán a -80°C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Definición: Los participantes serán seleccionados de la población en general y serán seleccionados por los siguientes criterios de inclusión y exclusión:
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de SIS se basará en un examen clínico y un historial ortopédico autoinformado. al menos 3 pruebas positivas de: prueba de pinzamiento de Neer, prueba de pinzamiento de Hawkins, prueba de Jobe, prueba de velocidad o prueba de Gerber, dolor con la rotación lateral del hombro resistida pasiva o isométrica, dolor con la elevación activa del hombro y dolor con la palpación de los tendones del manguito rotador.
Criterio de exclusión:
- Fractura, osteoporosis, malignidad, infección y proceso inflamatorio activo, embarazo, enfermedades sistémicas, tratamiento de fisioterapia o terapia manual dentro de los 6 meses previos a la evaluación, signos de desgarro completo del manguito rotador o inflamación aguda, síntomas relacionados con la columna cervicotorácica (cervicales positivos). prueba de compresión y cifosis excesiva), escoliosis, inestabilidad glenohumeral (pruebas de aprehensión, cajón anterior o sulcus positivas), o fractura previa de extremidad superior o cirugía de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Síndrome de pinzamiento subacromial
Sujetos entre 18 a 45 años, con Síndrome de Pinzamiento Subacromial al menos una semana.
|
Una crioterapia con bolsa de hielo de 20 minutos aplicada durante 4 días consecutivos
|
Sin intervención: Control
Sujetos sanos entre 18 a 45 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles séricos de citoquinas
Periodo de tiempo: hasta 96 horas después de la crioterapia
|
hasta 96 horas después de la crioterapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
|
72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
|
Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano - Cuestionarios DASH
Periodo de tiempo: 72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
|
72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
|
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario - Cuestionarios WORC
Periodo de tiempo: 72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
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72 horas pre crioterapia y 96 horas post crioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1162-2746
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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