- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02351986
Efeitos da crioterapia na função articular e limiar de dor por pressão em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
21 de março de 2016 atualizado por: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos da crioterapia em mediadores inflamatórios, função articular e limiar de dor por pressão em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Introdução: A síndrome do impacto subacromial (SIS) é uma doença crônica e incapacitante, caracterizada pela compressão e abrasão mecânica dos tendões dos músculos do manguito rotador, bursa subacromial e tendão da cabeça longa do bíceps contra a superfície anterior do acrômio, coracoacromial ligamento ou a articulação acromioclavicular durante o movimento de elevação do braço.
Após o trauma, iniciam-se processos inflamatórios que podem levar à perda de função quando não tratados.
Essa inflamação leva à liberação de citocinas (IL-6, IL-10, IL-1β e TNF-α) que atuam como mediadores inflamatórios.
A fisioterapia atua no tratamento da SIO com o objetivo de diminuir a dor e o processo inflamatório.
A crioterapia é amplamente utilizada na fisioterapia pelos efeitos anti-inflamatórios e analgésicos, baixo custo, eficácia e fácil aplicação.
Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um protocolo de crioterapia, aplicado no ombro de indivíduos com SIO, nos mediadores inflamatórios séricos (citocinas) e no limiar de dor à pressão local.
Possíveis alterações na função e dor também serão avaliadas.
Materiais e Métodos: Serão selecionados 30 sujeitos e divididos em dois grupos, 15 sujeitos saudáveis e 15 sujeitos com SIO.
As avaliações de função e qualidade de vida serão realizadas por meio dos questionários DASH e WORC.
A crioterapia será aplicada por 4 dias consecutivos, com duração de 20 minutos ininterruptos por meio de bolsa de gelo sobre o ombro de portadores de SIO.
Para as amostras de sangue, serão coletados 20ml de sangue no primeiro e no último dia da intervenção, e posteriormente armazenados a -80°C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Definição: Os participantes serão selecionados da população em geral e serão selecionados pelos critérios de inclusão e exclusão abaixo:
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de SIS será baseado em um exame clínico e história ortopédica auto-relatada. pelo menos 3 testes positivos de: teste de impacto de Neer, teste de impacto de Hawkins, teste de Jobe, teste de velocidade ou teste de Gerber, dor com rotação lateral do ombro com resistência passiva ou isométrica, dor com elevação ativa do ombro e dor com palpação dos tendões do manguito rotador.
Critério de exclusão:
- Fratura, osteoporose, malignidade, infecção e processo inflamatório ativo, gravidez, doenças sistêmicas, fisioterapia ou terapia manual nos 6 meses anteriores à avaliação, sinais de ruptura completa do manguito rotador ou inflamação aguda, sintomas relacionados à coluna cervicotorácica (cervical positivo teste de compressão e cifose excessiva), escoliose, instabilidade glenoumeral (apreensão positiva, teste de gaveta anterior ou sulco) ou fratura anterior da extremidade superior ou cirurgia do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Síndrome do impacto subacromial
Sujeitos entre 18 a 45 anos, com Síndrome do Impacto Subacromial há pelo menos uma semana.
|
Uma crioterapia com bolsa de gelo de 20 minutos aplicada por 4 dias consecutivos
|
Sem intervenção: Ao controle
Sujeitos saudáveis entre 18 a 45 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis séricos de citocinas
Prazo: até 96 horas após a crioterapia
|
até 96 horas após a crioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Limiar de dor de pressão
Prazo: 72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
Incapacidades do braço, ombro e mão - questionários DASH
Prazo: 72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário - questionários WORC
Prazo: 72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
72 horas pré crioterapia e 96 horas pós crioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1162-2746
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em fisioterapia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos