냉동요법이 견봉하충돌증후군 환자의 관절기능 및 욕창역치에 미치는 영향.
2016년 3월 21일 업데이트: Aristides Leite Siqueira Junior, Universidade Federal de Sao Carlos
냉동요법이 견봉하충돌증후군 환자의 염증매개체, 관절기능 및 욕창역치에 미치는 영향.
배경: 견봉하충돌증후군(Subacromial Impingement Syndrome, SIS)은 회전근 개 근육, 견봉하 점액낭, 이두근 장두의 힘줄이 견봉의 전면, 오구견봉의 압박 및 기계적 마모를 특징으로 하는 만성 장애 질환입니다. 팔을 올리는 움직임 동안 인대 또는 견봉쇄골 관절.
외상 후 염증 과정이 시작되고 치료하지 않으면 기능 상실로 이어질 수 있습니다.
이 염증은 염증 매개체 역할을 하는 사이토카인(IL-6, IL-10, IL-1β 및 TNF-α)의 방출을 유도합니다.
물리 치료는 통증과 염증 과정을 줄이는 것을 목표로 SIS 치료에 사용됩니다.
크라이오테라피는 항염증 및 진통 효과, 저렴한 비용, 효과 및 적용 용이성으로 인해 물리 치료에 널리 사용됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 혈청 염증 매개체(사이토카인) 및 국소 통증 역치에 대한 SIS 환자의 어깨에 적용된 냉동 요법 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
기능 및 통증의 가능한 변화도 평가됩니다.
재료 및 방법: 30명의 피험자를 선별하여 건강한 피험자 15명과 SIS를 가진 피험자 15명으로 두 그룹으로 나누었다.
기능 평가 및 삶의 질은 DASH 및 WORC 설문지를 사용하여 실시됩니다.
냉동 요법은 연속 4일 동안 SIS 캐리어의 어깨 너머로 얼음 팩을 통해 중단 없이 20분간 지속됩니다.
혈액 샘플의 경우 개입 첫날과 마지막 날에 20ml의 혈액을 채취하여 -80 ° C에 보관합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13.565-905
- UFSCar Physical therapy Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
정의: 참가자는 일반적으로 모집단에서 선택되며 아래의 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다.
포함 기준:
- SIS에 대한 진단은 임상 검사 및 자가 보고 정형외과 병력을 기반으로 합니다. Neer 충돌 테스트, Hawkins 충돌 테스트, Jobe 테스트, 속도 테스트 또는 Gerber 테스트, 수동적 또는 등척성 저항 어깨 측면 회전 통증, 활성 어깨 거상 통증 및 회전근개 힘줄 촉진 통증에 대한 최소 3개의 양성 테스트.
제외 기준:
- 평가 전 6개월 이내에 골절, 골다공증, 악성종양, 감염 및 활성 염증 과정, 임신, 전신 질환, 물리 치료 또는 도수 요법 치료, 완전 회전근개 파열 또는 급성 염증의 징후, 경흉부 척추 관련 증상(경추 양성 압박 테스트 및 과도한 후만증), 척추측만증, 견갑상완 불안정성(양성 우려, 전방 인출 또는 고랑 테스트), 또는 이전의 상지 골절 또는 어깨 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견봉하충돌증후군
18세에서 45세 사이의 피험자로서 견봉하충돌증후군이 최소 1주일 이상 있는 경우.
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4일 연속 20분 아이스팩 크라이오테라피 적용
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간섭 없음: 제어
18세에서 45세 사이의 건강한 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이토카인 혈청 수치
기간: 냉동 요법 후 최대 96시간
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냉동 요법 후 최대 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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팔, 어깨 및 손의 장애 - DASH 설문지
기간: 냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC 설문지
기간: 냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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냉동 요법 전 72시간 및 냉동 요법 후 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tania Fatima Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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