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DT2 閉経後女性における HIIE と腹部脂肪量

2015年1月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

2型糖尿病閉経後女性の腹部脂肪量に対する高強度間欠運動の効果。

閉経後の女性は、男性と同様に、中心性肥満またはアンドロイド肥満になりやすい. 腹部脂肪量は、心血管疾患 (CVD) の増加と関連しています。 2 型糖尿病 (T2D) 患者の CVD 死亡リスクは、同年齢の被験者の 2 倍以上です。

減量のために設計されたほとんどの運動プログラムは、週に数回、適度な強度で約 30 分の定常運動 (SEE) に重点を置いています。 残念なことに、これらの種類の運動プログラムは、脂肪の減少をほとんどまたはまったく引き起こしていません (Shaw et al. 2006)。 蓄積された証拠は、高強度の間欠運動 (HIIE) が、特に腹部レベルで、過体重の個人の脂肪を減らすための効果的な運動プロトコルになる可能性があることを示唆しています (Boutcher 2011, Kessler 2012)。 これらの結果にもかかわらず、腹部脂肪量の特定の減少を支持するために、HIIEプログラムがTD2閉経後の女性に使用されたことはありません.

私たちの研究の目的は、T2D 閉経後女性の総腹部および内臓脂肪量に対する 16 週間の定常運動 (SSE) プログラムと高強度間欠運動 (HIIE) プログラムの効果を比較することでした。

SSE プログラムと比較して、HIIE は腹部および内臓脂肪の総量を大幅に削減すると仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

太りすぎと肥満のレベルは世界的にエスカレートしており、これらの傾向は先進国と発展途上国の両方で発生しています. 脂肪量、より正確には腹部脂肪量は、心血管疾患 (CVD) の発症に関連しています。 閉経後の女性は、男性と同様に、中心性肥満またはアンドロイド肥満になりやすい. 2 型糖尿病 (T2D) 患者の CVD 死亡リスクは、同年齢の被験者の 2 倍以上です。

減量のために設計されたほとんどの運動プログラムは、週に 2 ~ 3 回、少なくとも 30 分間の定常運動 (SEE) に重点を置いています。 残念なことに、これらの種類の運動プログラムは、脂肪の減少をほとんどまたはまったく引き起こしていません (Shaw et al. 2006)。 蓄積された証拠は、高強度の間欠運動 (HIIE) が、特に腹部レベルで、過体重の個人の脂肪を減らすための効果的な運動プロトコルになる可能性があることを示唆しています (Boutcher 2011, Kessler 2012)。 HIIE では、短時間の高強度の無酸素運動に続いて、非常に低強度の運動を短時間だが少し長めに行います。

私たちの研究の目的は、T2D 閉経後女性の総腹部および内臓脂肪量に対する 16 週間の定常運動 (SSE) プログラムと高強度間欠運動 (HIIE) プログラムの効果を比較することでした。

30 人の T2D 閉経後女性がランダムに SSE (n= 15) または HIIE (n= 15) グループに割り当てられます。 被験者は 16 週間、週に 2 回のセッションを自転車で行いました。

SSE: SSE プロトコルの場合、各被験者は 50% MAP (最大有酸素パワー) で 40 分間実行しました。 ) セッションを最大 60 回繰り返します。

全身および局所脂肪含有量は、介入の前後に二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)を使用して測定されます(4か月)。 腹部総脂肪に対する内臓脂肪の割合は、コンピューター断層撮影 (CT) から決定されます。

HIIE と SSE プログラムの効果:

  • 総体脂肪量 (および四肢脂肪量) (DXA)
  • 総除脂肪量 (および四肢除脂肪量) (DXA)
  • 血糖プロファイル(血漿HbA1c、血漿グルコース)
  • 脂質プロファイル (TG、HDL、LDL、総コレステロール)
  • トレーニング後の食事行動(アンケート)

も比較されます。

データのガウス分布は、コルモゴロフ-スミルノフ テストによってテストされます。 データは平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 グループ間の比較は、必要に応じてマン&ホイットニー U 検定または ANOVA で行います。 データ間の関係は、ピアソン相関によって評価されます。 有意性は、p<0.05 レベルで受け入れられます。 統計手順は、Statistica を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~82年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性(55~82歳)
  • T2D
  • BMIが25以上40未満
  • 運動プロトコルに従うことができる
  • 少なくとも3か月から安定した食生活と身体活動

除外基準:

  • -健康診断後に運動を行うことができない被験者
  • 自転車運動ができない被験者(痛み)
  • 慢性感染症
  • β遮断薬の使用
  • さまざまな結果測定を妨げる可能性のある治療
  • ホルモン補充療法(HRT)
  • アルコールの定期的な消費
  • 同意書への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:定常運動 (SSE)
私たちの研究の目的は、T2D 閉経後女性の総腹部および内臓脂肪量に対する 16 週間の定常運動 (SSE) プログラムと高強度間欠運動 (HIIE) プログラムの効果を比較することでした。
私たちの研究の目的は、T2D 閉経後女性の総腹部および内臓脂肪量に対する 16 週間の定常運動 (SSE) プログラムと高強度間欠運動 (HIIE) プログラムの効果を比較することでした。
他の:高強度断続運動 (HIIE)
私たちの研究の目的は、T2D 閉経後女性の総腹部および内臓脂肪量に対する 16 週間の定常運動 (SSE) プログラムと高強度間欠運動 (HIIE) プログラムの効果を比較することでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部脂肪量の減少 (g)
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
総腹部脂肪量は、Martin et Jensen (1991; L1-L2 to pubic rami) の方法論を使用して、DXA のすべての患者で、トレーニングの前 (ベースライン、T0) および 4 か月後 (T4) に測定されます。
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪量のベースラインからの変化 (g)
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
コンピュータ断層撮影法から計算された、Sottier et al。 2013年
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
DXA から決定された総体脂肪量 (g) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
DXAから決定
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
DXA から決定された総除脂肪量 (g) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
DXAから決定
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
血糖プロファイルのベースラインからの変化 (血漿 HbA1c および血漿グルコース測定値)
時間枠:T0 および 4 か月のトレーニング後 (T4)
血漿HbA1cおよび血漿グルコース測定
T0 および 4 か月のトレーニング後 (T4)
脂質プロファイルのベースラインからの変化 (血漿 TG、HDL、LDL、および総コレステロール測定値)
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
血漿TG、HDL、LDLおよび総コレステロール測定
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
トレーニング後の食事行動のベースラインからの変化 (Flint et al. 2000 のビジュアル アナログ スケール)
時間枠:ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)
フリントらのビジュアルアナログスケール。 2000年
ベースライン時 (T0) と 4 か月のトレーニング後 (T4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予期された)

2017年7月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月30日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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