HIIE en buikvetmassa bij DT2 postmenopauzale vrouwen
Effect van intermitterende training met hoge intensiteit op de buikvetmassa bij postmenopauzale vrouwen met diabetes type 2.
Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas. Abdominale vetmassa wordt in verband gebracht met een toename van hart- en vaatziekten (CVD). Bij patiënten met diabetes type 2 (T2D) is het risico op sterfte aan hart- en vaatziekten meer dan het dubbele in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd.
De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen voor gewichtsverlies, zijn gericht op steady-state-oefeningen (SEE) van ongeveer 30 minuten met een matige intensiteit, meerdere keren per week. Helaas hebben dit soort oefenprogramma's tot weinig of geen vetverlies geleid (Shaw et al. 2006). Steeds meer bewijs suggereert dat intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) het potentieel heeft om een effectief trainingsprotocol te zijn voor het verminderen van het vet van personen met overgewicht, vooral op abdominaal niveau (Boutcher 2011, Kessler 2012). Ondanks deze resultaten is het HIIE-programma nooit gebruikt bij postmenopauzale TD2-vrouwen om een specifieke afname van de buikvetmassa te bevorderen.
Het doel van onze studie was om de effecten van een 16 weken durende steady-state trainingsprogramma (SSE) te vergelijken met een programma voor intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) op de totale buik- en viscerale vetmassa bij T2D postmenopauzale vrouwen.
Er wordt verondersteld dat HIIE in vergelijking met het SSE-programma zou resulteren in een significant grotere vermindering van de totale buik- en viscerale vetmassa.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn wereldwijd geëscaleerd en deze trends doen zich voor in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Vetmassa en meer precies de buikvetmassa is gekoppeld aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ). Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas. Bij patiënten met diabetes type 2 (T2D) is het risico op sterfte aan hart- en vaatziekten meer dan het dubbele in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd.
De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen om gewicht te verliezen, zijn gericht op steady-state-oefeningen (SEE) gedurende ten minste 30 minuten, 2 of 3 keer per week. Helaas hebben dit soort oefenprogramma's tot weinig of geen vetverlies geleid (Shaw et al. 2006). Steeds meer bewijs suggereert dat intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) het potentieel heeft om een effectief trainingsprotocol te zijn voor het verminderen van het vet van personen met overgewicht, vooral op abdominaal niveau (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE omvat korte anaërobe oefeningen met hoge intensiteit, gevolgd door korte maar iets langere periodes van oefeningen met zeer lage intensiteit.
Het doel van onze studie was om de effecten van een 16 weken durende steady-state trainingsprogramma (SSE) te vergelijken met een programma voor intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) op de totale buik- en viscerale vetmassa bij T2D postmenopauzale vrouwen.
30 T2D postmenopauzale vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan de SSE (n=15) of HIIE (n=15) groep. De proefpersonen voerden gedurende 16 weken twee sessies per week uit, op de fiets.
SSE: Voor het SSE-protocol voerde elke proefpersoon 40 min uit bij 50% MAP (maximale aerobe kracht) HIIE: Voor het HIIE-protocol voerde elke proefpersoon 8 seconden sprinten uit en 12 seconden langzaam draaien van de pedalen (tussen 20 en 30 rpm). ) voor maximaal 60 herhalingen per sessie.
Voor en na de ingreep (4 maanden) wordt het totale lichaamsvetgehalte en het regionale vetgehalte gemeten met behulp van dual-energy x-ray absorptiometrie (DXA). De bijdrage van visceraal vet aan het totale buikvet zal worden bepaald aan de hand van computertomografie (CT).
De effecten van HIIE en SSE-programma op:
- Totale vetmassa (en appendiculaire vetmassa) (DXA)
- Totale vetvrije massa (en appendiculaire vetvrije massa) (DXA)
- Glykemisch profiel (plasma HbA1c, plasmaglucose)
- Lipidenprofiel (TG, HDL, LDL, totaal cholesterol)
- Eetgedrag na training (vragenlijsten)
zal ook worden vergeleken.
De Gaussiaanse verdeling van de gegevens zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). Vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met Mann & Whitney U-test of ANOVA indien van toepassing. Relaties tussen gegevens zullen worden beoordeeld door middel van Pearson-correlatie. Significantie wordt geaccepteerd op het niveau p<0,05. Statistische procedures zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistica.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale vrouwen (55-82 jaar)
- T2D
- BMI ≥ 25 en < 40
- een oefenprotocol kunnen volgen
- eetgedrag en lichamelijke activiteit sinds minstens 3 maanden stabiel
Uitsluitingscriteria:
- - proefpersoon niet in staat om te sporten na medisch onderzoek
- proefpersoon niet in staat om te fietsen (pijn)
- chronische infectie
- gebruik van β-blokker
- medische behandeling die de verschillende uitkomstmaten zou kunnen verstoren
- Hormonale substitutietherapie (HST)
- regelmatige consumptie van alcohol
- weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: steady-state oefening (SSE)
Het doel van onze studie was om de effecten van een 16 weken durende steady-state trainingsprogramma (SSE) te vergelijken met een programma voor intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) op de totale buik- en viscerale vetmassa bij T2D postmenopauzale vrouwen.
|
Het doel van onze studie was om de effecten van een 16 weken durende steady-state trainingsprogramma (SSE) te vergelijken met een programma voor intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) op de totale buik- en viscerale vetmassa bij T2D postmenopauzale vrouwen.
|
|
ANDER: intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE)
Het doel van onze studie was om de effecten van een 16 weken durende steady-state trainingsprogramma (SSE) te vergelijken met een programma voor intermitterende training met hoge intensiteit (HIIE) op de totale buik- en viscerale vetmassa bij T2D postmenopauzale vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van buikvetmassa (g)
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
De totale buikvetmassa zal worden gemeten bij alle patiënten van DXA met behulp van de methodologie van Martin et Jensen (1991; L1-L2 tot pubic rami) vóór (baseline, T0) en na 4 maanden training (T4).
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in viscerale vetmassa (g)
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
berekend op basis van computertomografie, Sottier et al. 2013
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetmassa (g) bepaald uit DXA
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
bepaald uit DXA
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetvrije massa (g) bepaald uit DXA
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
bepaald uit DXA
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in glykemisch profiel (plasma HbA1c- en plasmaglucosemetingen)
Tijdsspanne: op T0 en na 4 maanden training (T4)
|
plasma HbA1c- en plasmaglucosemetingen
|
op T0 en na 4 maanden training (T4)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lipidenprofiel (plasma TG, HDL, LDL en totale cholesterolmetingen)
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
plasma TG, HDL, LDL en totale cholesterolmetingen
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsgedrag na training (visuele analoge schaal van Flint et al. 2000)
Tijdsspanne: bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
visuele analoge schaal van Flint et al. 2000
|
bij baseline (T0) en na 4 maanden training (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .