HIIE i masa tłuszczu brzusznego u kobiet po menopauzie DT2
Wpływ przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności na masę tłuszczu brzusznego u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 2.
Kobiety po menopauzie, podobnie jak mężczyźni, są bardziej podatne na otyłość centralną lub androidalną. Masa tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej jest związana ze wzrostem zachorowalności na choroby układu krążenia (CVD). U pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) ryzyko zgonu z powodu CVD jest ponad dwukrotnie większe niż u osób w tym samym wieku.
Większość programów ćwiczeń przeznaczonych do odchudzania skupiała się na ćwiczeniach w stanie ustalonym (SEE) trwających około 30 minut z umiarkowaną intensywnością kilka razy w tygodniu. Rozczarowujące jest to, że tego rodzaju programy ćwiczeń doprowadziły do niewielkiej lub żadnej utraty tkanki tłuszczowej (Shaw i in. 2006). Coraz więcej dowodów sugeruje, że ćwiczenia przerywane o wysokiej intensywności (HIIE) mogą być skutecznym protokołem ćwiczeń do redukcji tkanki tłuszczowej osób z nadwagą, zwłaszcza na poziomie brzucha (Boutcher 2011, Kessler 2012). Pomimo tych wyników, program HIIE nigdy nie był stosowany u kobiet po menopauzie TD2 w celu sprzyjania swoistemu zmniejszeniu masy tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
Celem naszego badania było porównanie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń w stanie ustalonym (SSE) z programem ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności (HIIE) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego u kobiet po menopauzie z T2D.
Przypuszcza się, że program HIIE w porównaniu z programem SSE skutkowałby znacznie większą redukcją całkowitej masy tłuszczu brzusznego i trzewnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poziom nadwagi i otyłości nasilił się na całym świecie, a tendencje te występują zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Masa tłuszczowa, a dokładniej tkanka tłuszczowa brzucha jest powiązana z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Kobiety po menopauzie, podobnie jak mężczyźni, są bardziej podatne na otyłość centralną lub androidalną. U pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) ryzyko zgonu z powodu CVD jest ponad dwukrotnie większe niż u osób w tym samym wieku.
Większość programów ćwiczeń przeznaczonych do odchudzania skupiała się na ćwiczeniach w stanie ustalonym (SEE) przez co najmniej 30 minut, 2 lub 3 razy w tygodniu. Rozczarowujące jest to, że tego rodzaju programy ćwiczeń doprowadziły do niewielkiej lub żadnej utraty tkanki tłuszczowej (Shaw i in. 2006). Coraz więcej dowodów sugeruje, że ćwiczenia przerywane o wysokiej intensywności (HIIE) mogą być skutecznym protokołem ćwiczeń do redukcji tkanki tłuszczowej osób z nadwagą, zwłaszcza na poziomie brzucha (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE obejmuje krótkie ćwiczenia beztlenowe o wysokiej intensywności, po których następują krótkie, ale nieco dłuższe okresy ćwiczeń o bardzo niskiej intensywności.
Celem naszego badania było porównanie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń w stanie ustalonym (SSE) z programem ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności (HIIE) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego u kobiet po menopauzie z T2D.
30 kobiet po menopauzie z T2D zostanie losowo przydzielonych do grupy SSE (n=15) lub HIIE (n=15). Badani wykonywali dwie sesje tygodniowo, na rowerze, przez 16 tygodni.
SSE: W przypadku protokołu SSE każdy badany wykonywał 40 minut przy 50% MAP (maksymalnej mocy aerobowej) HIIE: W protokole HIIE każdy badany wykonywał 8 s sprintu i 12 s powolnego obracania pedałów (między 20 a 30 obr./min. ) przez maksymalnie 60 powtórzeń sesji.
Całkowita zawartość tłuszczu w organizmie i regionalna zawartość tłuszczu zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) przed i po interwencji (4 miesiące). Udział tłuszczu trzewnego w całkowitym tłuszczu brzusznym zostanie określony za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Efekty programu HIIE i SSE na:
- Całkowita masa tkanki tłuszczowej (i masa tkanki tłuszczowej kończyn dolnych) (DXA)
- Całkowita beztłuszczowa masa (i beztłuszczowa masa kończyn dolnych) (DXA)
- Profil glikemiczny (HbA1c w osoczu, glukoza w osoczu)
- Profil lipidowy (TG, HDL, LDL, cholesterol całkowity)
- Zachowania żywieniowe po treningu (ankiety)
również zostanie porównany.
Rozkład Gaussa danych zostanie przetestowany testem Kołmogorowa-Smirnowa. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Porównania między grupami zostaną wykonane za pomocą testu U Manna i Whitneya lub ANOVA, jeśli będzie to właściwe. Relacje między danymi zostaną ocenione za pomocą korelacji Pearsona. Istotność zostanie przyjęta na poziomie p<0,05. Procedury statystyczne będą wykonywane przy użyciu programu Statistica.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie (55-82 lata)
- T2D
- BMI ≥ 25 i < 40
- w stanie przestrzegać protokołu ćwiczeń
- zachowania żywieniowe i aktywność fizyczna stabilne od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- - osoba niezdolna do wykonywania ćwiczeń po badaniu lekarskim
- pacjent nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń na rowerze (bóle)
- przewlekła infekcja
- stosowanie β-blokerów
- leczenia, które mogłoby kolidować z różnymi miarami wyników
- Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
- regularne spożywanie alkoholu
- odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenie w stanie ustalonym (SSE)
Celem naszego badania było porównanie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń w stanie ustalonym (SSE) z programem ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności (HIIE) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego u kobiet po menopauzie z T2D.
|
Celem naszego badania było porównanie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń w stanie ustalonym (SSE) z programem ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności (HIIE) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego u kobiet po menopauzie z T2D.
|
|
INNY: ćwiczenia przerywane o wysokiej intensywności (HIIE)
Celem naszego badania było porównanie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń w stanie ustalonym (SSE) z programem ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności (HIIE) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego u kobiet po menopauzie z T2D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy tłuszczowej brzucha (g)
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
Całkowita masa tłuszczu brzusznego zostanie zmierzona u wszystkich pacjentów z DXA przy użyciu metodologii Martina i Jensena (1991; L1-L2 do gałęzi łonowych) przed (linia bazowa, T0) i po 4 miesiącach treningu (T4).
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy trzewnej tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych (g)
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
obliczone na podstawie tomografii komputerowej, Sottier et al. 2013
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej całkowitej masy tłuszczu (g) określona na podstawie DXA
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
określono na podstawie DXA
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
|
Zmiana całkowitej beztłuszczowej masy (g) w stosunku do wartości wyjściowej, określona na podstawie DXA
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
określono na podstawie DXA
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
|
Zmiana profilu glikemii w stosunku do wartości wyjściowych (pomiary HbA1c w osoczu i stężenia glukozy w osoczu)
Ramy czasowe: w T0 i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
pomiary HbA1c i glukozy w osoczu
|
w T0 i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
|
Zmiana profilu lipidowego w stosunku do wartości wyjściowych (pomiary TG, HDL, LDL i cholesterolu całkowitego w osoczu)
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
pomiary TG, HDL, LDL i cholesterolu całkowitego w osoczu
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych po treningu (wizualna skala analogowa z Flint et al. 2000)
Ramy czasowe: na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
wizualna skala analogowa z Flint et al. 2000
|
na początku (T0) i po 4 miesiącach treningu (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0220
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .