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DT2 폐경 후 여성의 HIIE 및 복부 지방량

2015년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

고강도 간헐적 운동이 제2형 당뇨병 폐경 후 여성의 복부 지방량에 미치는 영향.

폐경 후 여성은 남성과 마찬가지로 중추 또는 안드로이드 비만에 더 취약합니다. 복부 지방량은 심혈관 질환(CVD)의 증가와 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 CVD 사망 위험은 연령이 일치하는 피험자에 비해 두 배 이상 높습니다.

체중 감량을 위해 설계된 대부분의 운동 프로그램은 일주일에 여러 번 적당한 강도로 약 30분의 정상 상태 운동(SEE)에 중점을 두었습니다. 실망스럽게도 이러한 종류의 운동 프로그램은 지방 손실을 거의 또는 전혀 일으키지 않았습니다(Shaw et al. 2006). 축적된 증거는 고강도 간헐적 운동(HIIE)이 특히 복부 수준에서 과체중 개인의 지방을 줄이기 위한 효과적인 운동 프로토콜이 될 가능성이 있음을 시사합니다(Boutcher 2011, Kessler 2012). 이러한 결과에도 불구하고 HIIE 프로그램은 복부 지방량의 특정 감소를 선호하기 위해 TD2 폐경 후 여성에게 사용된 적이 없습니다.

우리 연구의 목적은 T2D 폐경 후 여성의 총 복부 및 내장 지방량에 대한 16주 정상 상태 운동(SSE) 프로그램과 고강도 간헐적 운동(HIIE) 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.

SSE 프로그램에 비해 HIIE가 총 복부 및 내장 지방량을 훨씬 더 많이 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

과체중과 비만 수준은 전 세계적으로 증가했으며 이러한 경향은 선진국과 개발도상국 모두에서 발생하고 있습니다. 체지방량, 보다 정확하게는 복부 지방량은 심혈관 질환(CVD) 발병과 관련이 있습니다. 폐경 후 여성은 남성과 마찬가지로 중추 또는 안드로이드 비만에 더 취약합니다. 제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 CVD 사망 위험은 연령이 일치하는 피험자에 비해 두 배 이상 높습니다.

체중 감량을 위해 고안된 대부분의 운동 프로그램은 일주일에 2~3회, 최소 30분 동안 정상 상태 운동(SEE)에 중점을 두었습니다. 실망스럽게도 이러한 종류의 운동 프로그램은 지방 손실을 거의 또는 전혀 일으키지 않았습니다(Shaw et al. 2006). 축적된 증거는 고강도 간헐적 운동(HIIE)이 특히 복부 수준에서 과체중 개인의 지방을 줄이기 위한 효과적인 운동 프로토콜이 될 가능성이 있음을 시사합니다(Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE는 짧은 고강도 무산소 운동과 짧지만 약간 더 긴 매우 낮은 강도의 운동을 포함합니다.

우리 연구의 목적은 T2D 폐경 후 여성의 총 복부 및 내장 지방량에 대한 16주 정상 상태 운동(SSE) 프로그램과 고강도 간헐적 운동(HIIE) 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.

30명의 T2D 폐경 후 여성이 SSE(n=15) 또는 HIIE(n=15) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 피험자는 16주 동안 자전거를 타고 주당 2회 세션을 수행했습니다.

SSE: SSE 프로토콜의 경우, 각 피험자는 50% MAP(최대 유산소 파워)에서 40분 동안 수행했습니다. HIIE: HIIE 프로토콜의 경우, 각 피험자는 8초 동안 전력질주하고 12초 동안 페달을 천천히(20~30rpm 사이) 돌립니다. ) 세션을 최대 60회 반복합니다.

중재(4개월) 전후에 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 총 신체 및 부위 지방 함량을 측정합니다. 총 복부 지방에 대한 내장 지방의 기여도는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 결정됩니다.

HIIE 및 SSE 프로그램이 다음에 미치는 영향:

  • 총 체지방량(및 부속기 지방량)(DXA)
  • 총 제지방량(및 부속기 제지방량)(DXA)
  • 혈당 프로필(혈장 HbA1c, 혈장 포도당)
  • 지질 프로필(TG, HDL, LDL, 총 콜레스테롤)
  • 훈련 후 음식 행동(설문지)

또한 비교됩니다.

데이터의 가우스 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 적절한 경우 Mann & Whitney U 테스트 또는 ANOVA를 사용하여 그룹 간 비교를 수행합니다. 데이터 간의 관계는 Pearson 상관 관계로 평가됩니다. 유의성은 p<0.05 수준에서 허용됩니다. 통계 절차는 Statistica를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성(55-82세)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 및 < 40
  • 운동 프로토콜을 따를 수 있음
  • 최소 3개월 이후부터 안정적인 식습관 및 신체 활동

제외 기준:

  • - 신체검사 후 운동을 할 수 없는 대상자
  • 자전거 운동을 할 수 없는 대상자(통증)
  • 만성 감염
  • β 차단제의 사용
  • 다른 결과 측정을 방해할 수 있는 의학적 치료
  • 호르몬 대체 요법(HRT)
  • 알코올의 규칙적인 소비
  • 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 상태 운동(SSE)
우리 연구의 목적은 T2D 폐경 후 여성의 총 복부 및 내장 지방량에 대한 16주 정상 상태 운동(SSE) 프로그램과 고강도 간헐적 운동(HIIE) 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.
우리 연구의 목적은 T2D 폐경 후 여성의 총 복부 및 내장 지방량에 대한 16주 정상 상태 운동(SSE) 프로그램과 고강도 간헐적 운동(HIIE) 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.
다른: 고강도 간헐적 운동(HIIE)
우리 연구의 목적은 T2D 폐경 후 여성의 총 복부 및 내장 지방량에 대한 16주 정상 상태 운동(SSE) 프로그램과 고강도 간헐적 운동(HIIE) 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 지방량 감소 (g)
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
총 복부 지방량은 훈련 전(기준선, T0) 및 훈련 4개월 후(T4)에 Martin et Jensen(1991; L1-L2에서 치골까지)의 방법론을 사용하여 DXA의 모든 환자에서 측정됩니다.
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방량(g)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
컴퓨터 단층촬영으로 계산된 Sottier et al. 2013년
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
DXA에서 결정된 총 체지방량(g)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
DXA에서 결정
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
DXA에서 결정된 총 지방 없는 질량(g)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
DXA에서 결정
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
기준선에서 혈당 프로필의 변화(혈장 HbA1c 및 혈장 포도당 측정)
기간: T0 및 교육 4개월 후(T4)
혈장 HbA1c 및 혈장 포도당 측정
T0 및 교육 4개월 후(T4)
기준선에서 지질 프로필의 변화(혈장 TG, HDL, LDL 및 총 콜레스테롤 측정)
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
혈장 TG, HDL, LDL 및 총 콜레스테롤 측정
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
훈련 후 음식 행동의 기준선에서 변화(Flint et al. 2000의 시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)
Flint 등의 시각적 아날로그 척도. 2000년
기준선(T0) 및 훈련 4개월 후(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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