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HIIE e massa grassa addominale nelle donne in postmenopausa DT2

30 gennaio 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetto dell'esercizio intermittente ad alta intensità sulla massa grassa addominale nelle donne in postmenopausa con diabete di tipo 2.

Le donne in postmenopausa, come gli uomini, sono più inclini all'obesità centrale o androide. La massa grassa addominale è associata ad un aumento delle malattie cardiovascolari (CVD). Nei pazienti diabetici di tipo 2 (T2D), il rischio di mortalità per CVD è più del doppio rispetto a quello dei soggetti di pari età.

La maggior parte dei programmi di esercizio progettati per la perdita di peso si sono concentrati su esercizi in stato stazionario (SEE) di circa 30 minuti a intensità moderata diverse volte alla settimana. Deludentemente, questi tipi di programmi di esercizio hanno portato a una perdita di grasso minima o nulla (Shaw et al. 2006). Sempre più prove suggeriscono che l'esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) ha il potenziale per essere un protocollo di esercizio efficace per ridurre il grasso degli individui in sovrappeso, specialmente a livello addominale (Boutcher 2011, Kessler 2012). Nonostante questi risultati, il programma HIIE non è mai stato utilizzato nelle donne in postmenopausa TD2 per favorire una diminuzione specifica della massa grassa addominale.

Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti del programma di esercizio in stato stazionario (SSE) di 16 settimane con il programma di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sulla massa grassa addominale e viscerale totale nelle donne in postmenopausa T2D.

Si ipotizza che HIIE rispetto al programma SSE comporterebbe riduzioni significativamente maggiori della massa grassa totale addominale e viscerale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I livelli di sovrappeso e obesità sono aumentati in tutto il mondo e queste tendenze si stanno verificando sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. La massa grassa e più precisamente la massa grassa addominale è legata allo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD). Le donne in postmenopausa, come gli uomini, sono più inclini all'obesità centrale o androide. Nei pazienti diabetici di tipo 2 (T2D), il rischio di mortalità per CVD è più del doppio rispetto a quello dei soggetti di pari età.

La maggior parte dei programmi di esercizio progettati per la perdita di peso si sono concentrati sull'esercizio in stato stazionario (SEE) per almeno 30 minuti, 2 o 3 volte a settimana. Deludentemente, questi tipi di programmi di esercizio hanno portato a una perdita di grasso minima o nulla (Shaw et al. 2006). Sempre più prove suggeriscono che l'esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) ha il potenziale per essere un protocollo di esercizio efficace per ridurre il grasso degli individui in sovrappeso, specialmente a livello addominale (Boutcher 2011, Kessler 2012). L'HIIE prevede brevi esercizi anaerobici ad alta intensità seguiti da periodi brevi ma leggermente più lunghi di esercizi a intensità molto bassa.

Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti del programma di esercizio in stato stazionario (SSE) di 16 settimane con il programma di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sulla massa grassa addominale e viscerale totale nelle donne in postmenopausa T2D.

30 donne in postmenopausa T2D saranno assegnate in modo casuale al gruppo SSE (n = 15) o HIIE (n = 15). I soggetti hanno eseguito due sessioni settimanali, in bicicletta, per 16 settimane.

SSE: per il protocollo SSE, ogni soggetto ha eseguito 40 min al 50% di MAP (massima potenza aerobica) HIIE: per il protocollo HIIE, ogni soggetto ha eseguito 8 s di sprint e 12 s di rotazione lenta dei pedali (tra 20 e 30 r.p.m. ) per un massimo di 60 ripetizioni a sessione.

Il contenuto di grasso corporeo totale e regionale sarà misurato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) prima e dopo l'intervento (4 mesi). Il contributo del grasso viscerale al grasso addominale totale sarà determinato mediante tomografia computerizzata (TC).

Gli effetti del programma HIIE e SSE su:

  • Massa grassa totale (e massa grassa appendicolare) (DXA)
  • Massa magra totale (e massa magra appendicolare) (DXA)
  • Profilo glicemico (HbA1c plasmatica, glucosio plasmatico)
  • Profilo lipidico (TG, HDL, LDL, colesterolo totale)
  • Comportamento alimentare dopo l'allenamento (questionari)

verrà anche confrontato.

La distribuzione gaussiana dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati saranno presentati come media ± deviazione standard (DS). I confronti tra i gruppi saranno effettuati con Mann & Whitney U test o ANOVA quando appropriato. Le relazioni tra i dati saranno valutate mediante correlazione di Pearson. La significatività sarà accettata al livello p<0.05. Le procedure statistiche saranno eseguite utilizzando Statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in postmenopausa (55-82 anni)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 e < 40
  • in grado di seguire un protocollo di esercizio
  • comportamento alimentare e attività fisica stabili da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • - soggetto non in grado di svolgere attività fisica dopo visita medica
  • soggetto non in grado di svolgere esercizio in bicicletta (dolori)
  • infezione cronica
  • uso di β-bloccanti
  • trattamento medico che potrebbe interferire con le diverse misure di esito
  • Terapia ormonale sostitutiva (HRT)
  • consumo regolare di alcol
  • rifiuto di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio in stato stazionario (SSE)
Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti del programma di esercizio in stato stazionario (SSE) di 16 settimane con il programma di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sulla massa grassa addominale e viscerale totale nelle donne in postmenopausa T2D.
Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti del programma di esercizio in stato stazionario (SSE) di 16 settimane con il programma di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sulla massa grassa addominale e viscerale totale nelle donne in postmenopausa T2D.
ALTRO: esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE)
Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti del programma di esercizio in stato stazionario (SSE) di 16 settimane con il programma di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sulla massa grassa addominale e viscerale totale nelle donne in postmenopausa T2D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di massa grassa addominale (g)
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
La massa grassa addominale totale sarà misurata in tutti i pazienti della DXA utilizzando la metodologia di Martin et Jensen (1991; L1-L2 a rami pubici) prima (basale, T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4).
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della massa grassa viscerale (g)
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
calcolato dalla tomografia computerizzata, Sottier et al. 2013
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
Variazione rispetto al basale della massa grassa totale (g) determinata da DXA
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
determinato da DXA
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
Variazione rispetto al basale della massa magra totale (g) determinata da DXA
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
determinato da DXA
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
Variazione rispetto al basale del profilo glicemico (misurazioni di HbA1c plasmatica e glucosio plasmatico)
Lasso di tempo: a T0 e dopo 4 mesi di formazione (T4)
misurazioni di HbA1c plasmatica e glicemia
a T0 e dopo 4 mesi di formazione (T4)
Variazione rispetto al basale del profilo lipidico (misurazione di trigliceridi plasmatici, HDL, LDL e colesterolo totale)
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
TG plasmatico, HDL, LDL e misurazioni del colesterolo totale
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
Cambiamento rispetto al basale nel comportamento alimentare dopo l'allenamento (scala analogica visiva da Flint et al. 2000)
Lasso di tempo: al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)
scala analogica visiva di Flint et al. 2000
al basale (T0) e dopo 4 mesi di allenamento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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