Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIE og abdominal fedtmasse hos DT2 postmenopausale kvinder

30. januar 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af intermitterende højintensiv træning på abdominal fedtmasse hos type 2-diabetes postmenopausale kvinder.

Postmenopausale kvinder, som mænd, er mere tilbøjelige til central eller android fedme. Abdominal fedtmasse er forbundet med en stigning i hjerte-kar-sygdomme (CVD). Hos type 2-diabetespatienter (T2D) er risikoen for CVD-dødelighed mere end dobbelt sammenlignet med den hos aldersmatchede forsøgspersoner.

De fleste træningsprogrammer designet til vægttab har fokuseret på steady-state træning (SEE) på omkring 30 minutter med moderat intensitet flere gange om ugen. Skuffende nok har den slags træningsprogrammer ført til lidt eller intet fedttab (Shaw et al. 2006). Akkumulerende beviser tyder på, at intermitterende træning med høj intensitet (HIIE) har potentialet til at være en effektiv træningsprotokol til at reducere fedt hos overvægtige personer, især på abdominalt niveau (Boutcher 2011, Kessler 2012). På trods af disse resultater er HIIE-programmet aldrig blevet brugt hos TD2 postmenopausale kvinder til at favorisere et specifikt fald i abdominal fedtmasse.

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et 16-ugers steady-state træningsprogram (SSE) med et højintensitets intermitterende træningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fedtmasse hos T2D postmenopausale kvinder.

Det er en hypotese, at HIIE sammenlignet med SSE-programmet ville resultere i væsentligt større reduktioner i den samlede abdominale og viscerale fedtmasse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedmeniveauer er eskaleret på verdensplan, og disse tendenser forekommer i både udviklede lande og udviklingslande. Fedtmasse og mere præcist abdominal fedtmasse er forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD). Postmenopausale kvinder, som mænd, er mere tilbøjelige til central eller android fedme. Hos type 2-diabetespatienter (T2D) er risikoen for CVD-dødelighed mere end dobbelt sammenlignet med den hos aldersmatchede forsøgspersoner.

De fleste træningsprogrammer designet til vægttab har fokuseret på steady-state træning (SEE) i mindst 30 minutter, 2 eller 3 gange om ugen. Skuffende nok har den slags træningsprogrammer ført til lidt eller intet fedttab (Shaw et al. 2006). Akkumulerende beviser tyder på, at intermitterende træning med høj intensitet (HIIE) har potentialet til at være en effektiv træningsprotokol til at reducere fedt hos overvægtige personer, især på abdominalt niveau (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE involverer kort højintensiv, anaerob træning efterfulgt af korte, men lidt længere anfald af meget lavintensiv træning.

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et 16-ugers steady-state træningsprogram (SSE) med et højintensitets intermitterende træningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fedtmasse hos T2D postmenopausale kvinder.

30 T2D postmenopausale kvinder vil blive tilfældigt tildelt til SSE (n= 15) eller HIIE (n= 15) gruppe. Forsøgspersonerne udførte to sessioner om ugen, på cykel, i løbet af 16 uger.

SSE: For SSE-protokollen udførte hvert forsøgsperson 40 minutter ved 50 % MAP (maksimal aerob effekt) HIIE: For HIIE-protokollen udførte hvert forsøgsperson 8 s sprint og 12 s med at dreje pedalerne langsomt (mellem 20 og 30 r.p.m. ) for maksimalt 60 gentagelser af en session.

Det samlede kropslige og regionale fedtindhold vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) før og efter interventionen (4 måneder). Bidraget af visceralt fedt til det totale abdominale fedt vil blive bestemt ud fra computertomografi (CT).

Virkningerne af HIIE og SSE-programmet på:

  • Samlet fedtmasse (og appendikulær fedtmasse) (DXA)
  • Total fedtfri masse (og appendikulær fedtfri masse) (DXA)
  • Glykæmisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukose)
  • Lipidprofil (TG, HDL, LDL, total kolesterol)
  • Madadfærd efter træning (spørgeskemaer)

vil også blive sammenlignet.

Gaussisk fordeling af dataene vil blive testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Sammenligninger mellem grupper vil blive foretaget med Mann & Whitney U-test eller ANOVA, når det er relevant. Relationer mellem data vil blive vurderet ved Pearson-korrelation. Signifikans vil blive accepteret på p<0,05-niveauet. Statistiske procedurer vil blive udført ved hjælp af Statistica.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder (55-82 år)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 og < 40
  • i stand til at følge en træningsprotokol
  • spiseadfærd og fysisk aktivitet stabil siden mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • - forsøgsperson ikke i stand til at udøve motion efter lægeundersøgelse
  • forsøgsperson ikke i stand til at udføre cykelmotion (smerter)
  • kronisk infektion
  • brug af β-blokker
  • medicinsk behandling, der kunne forstyrre de forskellige resultatmål
  • Hormonal erstatningsterapi (HRT)
  • regelmæssigt forbrug af alkohol
  • afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: steady-state træning (SSE)
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et 16-ugers steady-state træningsprogram (SSE) med et højintensitets intermitterende træningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fedtmasse hos T2D postmenopausale kvinder.
Procedure: Fysisk aktivitetsprogrammer steady-state motion (SSE) program
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et 16-ugers steady-state træningsprogram (SSE) med et højintensitets intermitterende træningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fedtmasse hos T2D postmenopausale kvinder.
ANDET: høj intensitet intermitterende træning (HIIE)
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af et 16-ugers steady-state træningsprogram (SSE) med et højintensitets intermitterende træningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fedtmasse hos T2D postmenopausale kvinder.
Procedure: Fysisk aktivitetsprogrammer med høj intensitet intermitterende træning (HIIE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tab af abdominal fedtmasse (g)
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
Den samlede abdominale fedtmasse vil blive målt hos alle patienter fra DXA ved hjælp af Martin et Jensens (1991; L1-L2 til skambensrami) metodologi før (baseline, T0) og efter 4 måneders træning (T4).
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i visceral fedtmasse (g)
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
beregnet ud fra computertomografi, Sottier et al. 2013
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
Ændring fra baseline i total fedtmasse (g) bestemt ud fra DXA
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
bestemt ud fra DXA
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
Ændring fra baseline i total fedtfri masse (g) bestemt ud fra DXA
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
bestemt ud fra DXA
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
Ændring fra baseline i glykæmisk profil (plasma HbA1c og plasmaglucosemålinger)
Tidsramme: ved T0 og efter 4 måneders træning (T4)
plasma HbA1c og plasmaglukosemålinger
ved T0 og efter 4 måneders træning (T4)
Ændring fra baseline i lipidprofil (plasma TG, HDL, LDL og total kolesterolmålinger)
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
plasma TG, HDL, LDL og total kolesterol målinger
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
Ændring fra baseline i madadfærd efter træning (visuel analog skala fra Flint et al. 2000)
Tidsramme: ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)
visuel analog skala fra Flint et al. 2000
ved baseline (T0) og efter 4 måneders træning (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Laboratory of metabolic adaptation to exercise under Physiological and Physiopathological conditions (AME2)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (SKØN)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogrammer steady-state motion (SSE) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner